- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06097858
Dobrostan duchowy, współczucie dla siebie, objawy fizyczne Stres i demoralizacja wśród pacjentów HD (HD)
Badanie dobrostanu duchowego, współczucia dla siebie, objawów fizycznych, dystresu i demoralizacji wśród pacjentów poddawanych hemodializie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie powiązań między dobrostanem duchowym, współczuciem dla siebie, niepokojem związanym z objawami fizycznymi i demoralizacją u pacjentów poddawanych hemodializie.
Zastosowany zostanie projekt korelacji przekrojowej. Badacze wykorzystują wygodną próbę do rekrutacji pacjentów poddawanych hemodializie w regionalnym szpitalu klinicznym na południowym Tajwanie. Dane badawcze zbierane są za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia, zawierającego chińską wersję Skali Demoralizacji, Skalę FACIT-Sp-12, Skalę Współczucia wobec siebie i Skalę Stresu Objawów Fizycznych. Do analizy danych wykorzystane zostanie oprogramowanie statystyczne SPSS. Metody analizy obejmowały statystykę opisową i wnioskowaną. Na koniec do przetestowania czynników predykcyjnych demoralizacji zostanie zastosowana wielokrotna regresja liniowa. Wyniki badań umożliwią pracownikom służby zdrowia wcześniejszą identyfikację objawów związanych z demoralizacją i zapewnienie pacjentom odpowiedniej opieki, umożliwiającej dostosowanie długiego procesu leczenia i poprawę jakości ich życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yunlin
-
Douliu, Yunlin, Tajwan, 640
- NTUH Yunlin Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenta poddawanego hemodializie, który zgodzi się wziąć udział w tym badaniu.
- Uczestnik ma ponad 20 lat.
- Uczestnik ma jasną świadomość i potrafi porozumiewać się w języku mandaryńskim i tajwańskim, aby odpowiedzieć na kwestionariusz.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niedosłyszące nie mogą się komunikować.
- Oddział intensywnej terapii lub pacjenci hospitalizowani.
- Zaburzenia psychiczne lub demencja, takie jak depresja, schizofrenia i stany lękowe, zdiagnozowane przez lekarza.
- Osoby poważnie chore lub mające niestabilne parametry życiowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan dobrostanu duchowego wśród chorych na HD
Ramy czasowe: 5 minut
|
Do zebrania danych wykorzystano samodzielnie wypełniany kwestionariusz oceny funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych – Skala Dobrostanu Duchowego-12.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 48, a wyższy wynik oznacza wyższe samopoczucie duchowe.
|
5 minut
|
|
Status współczucia wobec siebie wśród pacjentów HD
Ramy czasowe: 5 minut
|
Do zbierania danych wykorzystano samodzielnie wypełniany kwestionariusz Skali Współczucia wobec siebie (Tajwańczyk).
Zakres wyników wynosi od 26 do 130, a wyższy wynik oznacza wyższy poziom współczucia dla siebie.
|
5 minut
|
|
Stan objawów fizycznych Niepokój wśród pacjentów HD
Ramy czasowe: 7 minut
|
Do zbierania danych wykorzystano samodzielnie wypełniany kwestionariusz Skali Objawów Cierpienia Fizycznego.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 64, a wyższy wynik oznacza wyższy poziom niepokoju w postaci objawów fizycznych.
|
7 minut
|
|
Stan demoralizacji wśród pacjentów HD
Ramy czasowe: 6 minut
|
Do zbierania danych wykorzystano samodzielnie wypełniany kwestionariusz Skali Demoralizacji w wersji mandaryńskiej.
Skala punktacji mieści się w przedziale od 24 do 120, a wyższy wynik oznacza wyższy poziom demoralizacji.
|
6 minut
|
|
korelacje pomiędzy dobrostanem duchowym, współczuciem dla siebie, niepokojem i demoralizacją objawów fizycznych wśród pacjentów z HD
Ramy czasowe: 7 minut
|
zbadanie korelacji pomiędzy tymi zmiennymi badawczymi oraz zbadanie czynników predykcyjnych demoralizacji
|
7 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ya-Chu Hsiao, EdD, Chang Gung University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Clark-Cutaia, M. N., Rivera, E., Iroegbu, C., Arneson, G., Deng, R., & Anastasi, J. K. (2022). Exploring the evidence: symptom burden in chronic kidney disease. Nephrology Nursing Journal, 49(3), 227-255. Costanza, A., Vasileios, C., Ambrosetti, J., Shah, S., Amerio, A., Aguglia, A., Serafini, G., Piguet, V., Luthy, C., Cedraschi, C., Bondolfi, G., & Berardelli, I. (2022). Demoralization in suicide: A systematic review. Journal of Psychosomatic Research, 157, 110788. Zessin, U., Dickhauser, O., & Garbade, S. (2015). The relationship between self-compassion and well-being: A meta-analysis. Applied psychology. Health and Well-Being, 7(3), 340-364. https://doi.org/10.1111/aphw.12051 Zhang, Y., Xue, G., Chen, Y., An, K., & Chen, L. (2020). Factors related to spiritual health in Chinese haemodialysis patients: A multicentre cross-sectional study. Nursing Open, 7(5), 1536-1543.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202212044RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .