- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06097858
Henkinen hyvinvointi, itsemyötätunto, fyysiset oireet HD-potilaiden ahdistus ja demoralisoituminen (HD)
Hemodialyysipotilaiden henkisen hyvinvoinnin, itsemyötätunton, fyysisten oireiden ahdistuksen ja demoralisoitumisen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hemodialyysipotilaiden henkisen hyvinvoinnin, itsemyötätunton, fyysisten oireiden ahdistuksen ja demoralisoinnin välisiä yhteyksiä.
Käytetään poikkileikkauskorrelaatiomallia. Tutkijat käyttävät kätevää näytettä hemodialyysipotilaiden värväämiseen alueelliseen opetussairaalaan Etelä-Taiwanissa. Tutkimusdata kerätään itsehallinnoitetulla kyselylomakkeella, joka sisältää kiinankielisen version demoralisaatioasteikosta, FACIT-Sp-12-asteikosta, itsemyötätuntoasteikosta ja fyysisten oireiden ahdistusasteikosta. Tietojen analysointiin käytetään SPSS-tilastoohjelmistoa. Analyysimenetelmät sisälsivät kuvaavat ja päättelytilastot. Lopuksi moninkertaista lineaarista regressiota käytetään demoralisoitumisen ennustajien testaamiseen. Tutkimustulokset tarjoavat terveydenhuollon tarjoajille mahdollisuuden tunnistaa demoralisoitumiseen liittyvät oireet aikaisemmin ja tarjota potilaille asianmukaista hoitoa pitkän hoitoprosessin mukauttamiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yunlin
-
Douliu, Yunlin, Taiwan, 640
- NTUH Yunlin Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hemodialyysipotilas, joka suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Osallistuja on yli 20-vuotias.
- Osallistujalla on selkeä tietoisuus ja hän pystyy kommunikoimaan mandariiniksi ja taiwaniksi vastatakseen kyselyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulovammaiset eivät voi kommunikoida.
- Tehohoidon osastolla tai sairaalahoidossa.
- Lääkärin diagnosoimat mielenterveyshäiriöt tai dementia, kuten masennus, skitsofrenia ja ahdistuneisuus.
- Ne, jotka ovat vakavasti huonovointisia tai joilla on epävakaat elintoiminnot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengellisen hyvinvoinnin tila HD-potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tiedonkeruussa käytettiin Kroonisen sairauden terapian toiminnallisen arvioinnin-hengellisen hyvinvoinnin asteikon 12 omatoimista kyselylomaketta.
Pisteet ovat 0–48, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa henkistä hyvinvointia.
|
5 minuuttia
|
|
Itsetunnon tila HD-potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tietojen keräämiseen käytettiin The Self-Compassion Scale-Taiwanese -kyselylomaketta.
Pisteiden vaihteluväli on 26–130, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetuntoa.
|
5 minuuttia
|
|
Fyysisten oireiden ahdistuksen tila HD-potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 7 minuuttia
|
Tietojen keräämiseen käytettiin Physical Symptom Distress Scale -kyselylomaketta.
Pisteiden vaihteluväli on 0–64, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa fyysisten oireiden ahdistusta.
|
7 minuuttia
|
|
Demoralisoitumisen tila HD-potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Tietojen keräämiseen käytettiin Demoralization Scale Mandarin -version itsehallinnollista kyselylomaketta.
Pisteiden vaihteluväli on 24–120, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa demoralisoitumistasoa.
|
6 minuuttia
|
|
henkisen hyvinvoinnin, itsetunton, fyysisten oireiden ahdistuksen ja demoralisoinnin väliset korrelaatiot HD-potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 7 minuuttia
|
tutkia näiden tutkimusmuuttujien välisiä korrelaatioita ja tutkia demoralisoitumisen ennustajia
|
7 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ya-Chu Hsiao, EdD, Chang Gung University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Clark-Cutaia, M. N., Rivera, E., Iroegbu, C., Arneson, G., Deng, R., & Anastasi, J. K. (2022). Exploring the evidence: symptom burden in chronic kidney disease. Nephrology Nursing Journal, 49(3), 227-255. Costanza, A., Vasileios, C., Ambrosetti, J., Shah, S., Amerio, A., Aguglia, A., Serafini, G., Piguet, V., Luthy, C., Cedraschi, C., Bondolfi, G., & Berardelli, I. (2022). Demoralization in suicide: A systematic review. Journal of Psychosomatic Research, 157, 110788. Zessin, U., Dickhauser, O., & Garbade, S. (2015). The relationship between self-compassion and well-being: A meta-analysis. Applied psychology. Health and Well-Being, 7(3), 340-364. https://doi.org/10.1111/aphw.12051 Zhang, Y., Xue, G., Chen, Y., An, K., & Chen, L. (2020). Factors related to spiritual health in Chinese haemodialysis patients: A multicentre cross-sectional study. Nursing Open, 7(5), 1536-1543.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202212044RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .