- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06097858
Bien-être spirituel, auto-compassion, symptômes physiques, détresse et démoralisation chez les patients MH (HD)
Étude sur le bien-être spirituel, l'auto-compassion, les symptômes physiques, la détresse et la démoralisation chez les patients hémodialysés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont d'explorer les associations entre le bien-être spirituel, l'auto-compassion, la détresse liée aux symptômes physiques et la démoralisation chez les patients hémodialysés.
Une conception de corrélation transversale sera utilisée. Les enquêteurs utilisent un échantillon pratique pour recruter des patients hémodialysés dans un hôpital universitaire régional du sud de Taiwan. Les données de recherche sont collectées à l'aide d'un ensemble de questionnaires auto-administrés comprenant la version chinoise de l'échelle de démoralisation, de l'échelle FACIT-Sp-12, de l'échelle d'auto-compassion et de l'échelle de détresse des symptômes physiques. Le logiciel statistique SPSS sera utilisé pour l'analyse des données. Les méthodes d'analyse comprenaient des statistiques descriptives et inférentielles. Enfin, une régression linéaire multiple sera utilisée pour tester les prédicteurs de démoralisation. Les résultats de la recherche permettront aux prestataires de santé d'identifier plus tôt les symptômes liés à la démoralisation et de fournir des soins appropriés aux patients pour adapter le long processus de traitement et améliorer leur qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yunlin
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Douliu, Yunlin, Taïwan, 640
- NTUH Yunlin branch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient hémodialysé qui accepte de rejoindre cette étude.
- Le participant a plus de 20 ans.
- Le participant a une conscience claire et peut communiquer en mandarin et en taïwanais pour répondre au questionnaire.
Critère d'exclusion:
- Les malentendants ne peuvent pas communiquer.
- Unité de soins intensifs ou patients hospitalisés.
- Troubles mentaux ou démence tels que la dépression, la schizophrénie et l'anxiété diagnostiqués par un médecin.
- Ceux qui sont gravement malades ou dont les signes vitaux sont instables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le statut du bien-être spirituel chez les patients MH
Délai: 5 minutes
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Un questionnaire auto-administré de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Échelle de bien-être spirituel-12 a été utilisé pour collecter des données.
La plage de scores va de 0 à 48, et le score le plus élevé signifie un bien-être spirituel plus élevé.
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5 minutes
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Le statut de l’auto-compassion chez les patients MH
Délai: 5 minutes
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Un questionnaire auto-administré de The Self-Compassion Scale-Taiwanese a été utilisé pour collecter des données.
La plage de scores va de 26 à 130, et le score le plus élevé signifie un niveau plus élevé d’auto-compassion.
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5 minutes
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L'état de la détresse liée aux symptômes physiques chez les patients MH
Délai: 7 minutes
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Un questionnaire auto-administré de l'échelle de détresse des symptômes physiques a été utilisé pour collecter des données.
La plage de scores va de 0 à 64, et le score le plus élevé signifie un niveau plus élevé de symptômes physiques de détresse.
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7 minutes
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Le statut de démoralisation chez les patients MH
Délai: 6 minutes
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Un questionnaire auto-administré de la version mandarin de l'échelle de démoralisation a été utilisé pour collecter des données.
La plage de scores va de 24 à 120, et un score plus élevé signifie un niveau de démoralisation plus élevé.
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6 minutes
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les corrélations entre le bien-être spirituel, l'auto-compassion, les symptômes physiques, la détresse et la démoralisation chez les patients MH
Délai: 7 minutes
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explorer les corrélations entre ces variables de recherche et explorer les prédicteurs de la démoralisation
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7 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ya-Chu Hsiao, EdD, Chang Gung University of Science and Technology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Clark-Cutaia, M. N., Rivera, E., Iroegbu, C., Arneson, G., Deng, R., & Anastasi, J. K. (2022). Exploring the evidence: symptom burden in chronic kidney disease. Nephrology Nursing Journal, 49(3), 227-255. Costanza, A., Vasileios, C., Ambrosetti, J., Shah, S., Amerio, A., Aguglia, A., Serafini, G., Piguet, V., Luthy, C., Cedraschi, C., Bondolfi, G., & Berardelli, I. (2022). Demoralization in suicide: A systematic review. Journal of Psychosomatic Research, 157, 110788. Zessin, U., Dickhauser, O., & Garbade, S. (2015). The relationship between self-compassion and well-being: A meta-analysis. Applied psychology. Health and Well-Being, 7(3), 340-364. https://doi.org/10.1111/aphw.12051 Zhang, Y., Xue, G., Chen, Y., An, K., & Chen, L. (2020). Factors related to spiritual health in Chinese haemodialysis patients: A multicentre cross-sectional study. Nursing Open, 7(5), 1536-1543.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202212044RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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