- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06097858
Spiritueel welzijn, zelfcompassie, fysieke symptomen, angst en demoralisatie onder ZvH-patiënten (HD)
Studie van spiritueel welzijn, zelfcompassie, fysieke symptomen, angst en demoralisatie bij hemodialysepatiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de associaties tussen spiritueel welzijn, zelfcompassie, lichamelijke klachten en demoralisatie bij hemodialysepatiënten te onderzoeken.
Er zal gebruik worden gemaakt van een cross-sectioneel correlatieontwerp. De onderzoekers gebruiken handige monsters om hemodialysepatiënten te rekruteren in een regionaal academisch ziekenhuis in het zuiden van Taiwan. De onderzoeksgegevens worden verzameld met een pakket van zelf in te vullen vragenlijsten, waaronder de Chinese versie van de Demoralisatieschaal, de FACIT-Sp-12 Schaal, de Zelfcompassieschaal en de Schaal voor Fysieke Symptomen. Voor de data-analyse zal SPSS-statistische software worden gebruikt. Analysemethoden omvatten beschrijvende en inferentiële statistieken. Ten slotte zal meervoudige lineaire regressie worden gebruikt om de voorspellers van demoralisatie te testen. De onderzoeksresultaten zullen zorgverleners in staat stellen symptomen die verband houden met demoralisatie eerder te identificeren en passende zorg aan patiënten te bieden om het lange behandelingsproces aan te passen en hun kwaliteit van leven te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yunlin
-
Douliu, Yunlin, Taiwan, 640
- NTUH Yunlin Branch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hemodialysepatiënt die akkoord gaat met deelname aan dit onderzoek.
- De deelnemer is ouder dan 20 jaar.
- De deelnemer heeft een helder bewustzijn en kan in het Mandarijn en Taiwanees communiceren om de vragenlijst te beantwoorden.
Uitsluitingscriteria:
- Slechthorenden kunnen niet communiceren.
- Intensive care-afdeling of intramurale patiënten.
- Psychische stoornissen of dementie zoals depressie, schizofrenie en angst, gediagnosticeerd door een arts.
- Degenen die ernstig ziek zijn of onstabiele vitale functies hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De status van spiritueel welzijn onder ZvH-patiënten
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Om gegevens te verzamelen werd een zelf in te vullen vragenlijst van de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale-12 gebruikt.
Het scorebereik loopt van 0 tot 48, en een hogere score betekent een hoger spiritueel welzijn.
|
5 minuten
|
|
De status van zelfcompassie onder ZvH-patiënten
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Om gegevens te verzamelen werd een zelfingevulde vragenlijst van de Self-Compassion Scale-Taiwanese gebruikt.
Het scorebereik loopt van 26 tot 130, en een hogere score betekent een hoger niveau van zelfcompassie.
|
5 minuten
|
|
De status van lichamelijke klachten bij ZvH-patiënten
Tijdsspanne: 7 minuten
|
Om gegevens te verzamelen werd een zelfingevulde vragenlijst van de Physical Symptom Distress Scale gebruikt.
Het scorebereik loopt van 0 tot 64, en een hogere score betekent een hoger niveau van lichamelijke klachten.
|
7 minuten
|
|
De status van demoralisatie onder ZvH-patiënten
Tijdsspanne: 6 minuten
|
Om gegevens te verzamelen werd een zelfingevulde vragenlijst van de demoralisatieschaal Mandarijnversie gebruikt.
Het scorebereik loopt van 24 tot 120, en een hogere score betekent een hoger niveau van demoralisatie.
|
6 minuten
|
|
de correlaties tussen spiritueel welzijn, zelfcompassie, fysieke symptomen, angst en demoralisatie bij ZvH-patiënten
Tijdsspanne: 7 minuten
|
om de correlaties tussen deze onderzoeksvariabelen te onderzoeken, en om de voorspellers van demoralisatie te onderzoeken
|
7 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ya-Chu Hsiao, EdD, Chang Gung University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Clark-Cutaia, M. N., Rivera, E., Iroegbu, C., Arneson, G., Deng, R., & Anastasi, J. K. (2022). Exploring the evidence: symptom burden in chronic kidney disease. Nephrology Nursing Journal, 49(3), 227-255. Costanza, A., Vasileios, C., Ambrosetti, J., Shah, S., Amerio, A., Aguglia, A., Serafini, G., Piguet, V., Luthy, C., Cedraschi, C., Bondolfi, G., & Berardelli, I. (2022). Demoralization in suicide: A systematic review. Journal of Psychosomatic Research, 157, 110788. Zessin, U., Dickhauser, O., & Garbade, S. (2015). The relationship between self-compassion and well-being: A meta-analysis. Applied psychology. Health and Well-Being, 7(3), 340-364. https://doi.org/10.1111/aphw.12051 Zhang, Y., Xue, G., Chen, Y., An, K., & Chen, L. (2020). Factors related to spiritual health in Chinese haemodialysis patients: A multicentre cross-sectional study. Nursing Open, 7(5), 1536-1543.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202212044RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .