- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06097858
Bienestar espiritual, autocompasión, síntomas físicos, angustia y desmoralización entre pacientes con EH (HD)
Estudio de bienestar espiritual, autocompasión, síntomas físicos, angustia y desmoralización entre pacientes en hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es explorar las asociaciones entre el bienestar espiritual, la autocompasión, la angustia de los síntomas físicos y la desmoralización en pacientes en hemodiálisis.
Se utilizará un diseño de correlación transversal. Los investigadores utilizan una muestra conveniente para reclutar pacientes en hemodiálisis en un hospital universitario regional en el sur de Taiwán. Los datos de la investigación se recopilan con un pacto de cuestionario autoadministrado que incluye la versión china de la Escala de desmoralización, la escala FACIT-Sp-12, la escala de autocompasión y la escala de angustia por síntomas físicos. Se utilizará el software estadístico SPSS para el análisis de datos. Los métodos de análisis incluyeron estadística descriptiva e inferencial. Finalmente, se utilizará la regresión lineal múltiple para probar los predictores de desmoralización. Los resultados de la investigación permitirán a los proveedores de salud identificar antes los síntomas relacionados con la desmoralización y brindar la atención adecuada a los pacientes para adaptar el largo proceso de tratamiento y mejorar su calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yunlin
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Douliu, Yunlin, Taiwán, 640
- NTUH Yunlin Branch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en hemodiálisis que acepta unirse a este estudio.
- El participante tiene más de 20 años.
- El participante tiene la conciencia clara y puede comunicarse en mandarín y taiwanés para responder el cuestionario.
Criterio de exclusión:
- Las personas con discapacidad auditiva no pueden comunicarse.
- Unidad de cuidados intensivos o pacientes hospitalizados.
- Trastornos mentales o demencia como depresión, esquizofrenia y ansiedad diagnosticados por un médico.
- Aquellos que se encuentran gravemente enfermos o tienen signos vitales inestables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El estado del bienestar espiritual entre los pacientes con EH
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Para recopilar datos se utilizó el cuestionario autoadministrado de la Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas-Escala de Bienestar Espiritual-12.
El rango de puntuación es de 0 a 48 y la puntuación más alta significa un mayor bienestar espiritual.
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5 minutos
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El estado de la autocompasión entre los pacientes en HD
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Para recopilar datos se utilizó el cuestionario autoadministrado de la Escala de Autocompasión-Taiwanés.
El rango de puntuación es de 26 a 130 y la puntuación más alta significa un mayor nivel de autocompasión.
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5 minutos
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El estado de los síntomas físicos de angustia entre los pacientes con EH
Periodo de tiempo: 7 minutos
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Para recopilar datos se utilizó el cuestionario autoadministrado de la Escala de angustia por síntomas físicos.
El rango de puntuación es de 0 a 64, y la puntuación más alta significa un mayor nivel de malestar por síntomas físicos.
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7 minutos
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El estado de desmoralización entre los pacientes en HD
Periodo de tiempo: 6 minutos
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Para recopilar datos se utilizó el cuestionario autoadministrado de la Escala de Desmoralización Versión Mandarín.
El rango de puntuación es de 24 a 120 y la puntuación más alta significa un mayor nivel de desmoralización.
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6 minutos
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las correlaciones entre el bienestar espiritual, la autocompasión, los síntomas físicos, la angustia y la desmoralización entre los pacientes con EH
Periodo de tiempo: 7 minutos
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explorar las correlaciones entre estas variables de investigación y explorar los predictores de la desmoralización
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7 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ya-Chu Hsiao, EdD, Chang Gung University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Clark-Cutaia, M. N., Rivera, E., Iroegbu, C., Arneson, G., Deng, R., & Anastasi, J. K. (2022). Exploring the evidence: symptom burden in chronic kidney disease. Nephrology Nursing Journal, 49(3), 227-255. Costanza, A., Vasileios, C., Ambrosetti, J., Shah, S., Amerio, A., Aguglia, A., Serafini, G., Piguet, V., Luthy, C., Cedraschi, C., Bondolfi, G., & Berardelli, I. (2022). Demoralization in suicide: A systematic review. Journal of Psychosomatic Research, 157, 110788. Zessin, U., Dickhauser, O., & Garbade, S. (2015). The relationship between self-compassion and well-being: A meta-analysis. Applied psychology. Health and Well-Being, 7(3), 340-364. https://doi.org/10.1111/aphw.12051 Zhang, Y., Xue, G., Chen, Y., An, K., & Chen, L. (2020). Factors related to spiritual health in Chinese haemodialysis patients: A multicentre cross-sectional study. Nursing Open, 7(5), 1536-1543.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202212044RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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