- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06105593
Vliv balneoterapie a fyzioterapie na ženskou neplodnost: retrospektivní studie
12. března 2024 aktualizováno: Harkány Thermal Rehabilitation Centre
Kombinovaný efekt balneoterapie a fyzioterapie u ženské neplodnosti v Termální rehabilitaci Harkany: retrospektivní studie
Cílem této observační studie je zhodnotit efekt komplexní balneoterapie a fyzioterapie u neplodných žen léčených v Termální rehabilitaci Harkány v období od 1. července 2007 do 31. prosince 2021. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Do jaké míry může být komplexní balneoterapie a fyzioterapie účinnou doplňkovou terapií ženské neplodnosti?
- Jaké klinické změny stojí za neplodností, kterým může pomoci komplexní balneoterapie a fyzioterapie? Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na dotazník, který jsme připravili.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
577
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Harkány, Maďarsko, 7815
- Harkany Thermal Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V období od 1.7.2007 do 31.12.2021 absolvoval 3týdenní komplexní balneoterapii a fyzioterapii v Termální rehabilitaci Harkány v lůžkové péči.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské pohlaví
- Diagnostikovaná primární nebo sekundární neplodnost
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek spolupráce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšného početí
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení pomocí dotazníku.
Účastnice mají odpovědět na otázku, zda měly pozitivní těhotenský test do 1 roku po komplexní balneoterapeutické a fyzioterapeutické léčbě v Termální rehabilitaci Harkány.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšné doručení
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení pomocí dotazníku.
Žádáme účastnice, zda se jim podařilo otěhotnět do 1 roku po komplexní balneo a fyzioterapeutické kúře, aby odpověděly na otázku, jaký byl výsledek jejich těhotenství (např.: porod, potrat, porod mrtvého dítěte apod.).
|
12 měsíců
|
|
vliv léčby na úspěšné početí u různých příčin neplodnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení pomocí dotazníku a statistické analýzy.
Na základě odpovědí v dotazníku budeme statistickou analýzou zkoumat podíl úspěšných těhotenství po komplexní balneoterapii a fyzioterapii v případě různých patologií neplodnosti.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eszter Ambrus, Harkany Thermal Rehabilitation Center
- Ředitel studie: Nóra Nusser, Harkany Thermal Rehabilitacion Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9665-PTE 2023.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .