- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06105593
Effect van balneotherapie en fysiotherapie bij vrouwelijke onvruchtbaarheid: een retrospectief onderzoek
12 maart 2024 bijgewerkt door: Harkány Thermal Rehabilitation Centre
Gecombineerd effect van balneotherapie en fysiotherapie bij vrouwelijke onvruchtbaarheid in het Harkany Thermal Rehabilitation Centre: een retrospectief onderzoek
Het doel van deze observationele studie is om het effect te beoordelen van complexe balneotherapie- en fysiotherapiebehandelingen bij onvruchtbare vrouwen die tussen 1 juli 2007 en 31 december 2021 in het Harkany Thermal Rehabilitation Centre zijn behandeld. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- In hoeverre kan de complexe balneotherapie- en fysiotherapiebehandeling een effectieve aanvullende therapie zijn bij vrouwelijke onvruchtbaarheid?
- Wat zijn de klinische veranderingen achter onvruchtbaarheid die kunnen worden verholpen door de complexe balneotherapie- en fysiotherapiebehandeling? Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen die wij hebben opgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
577
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Harkány, Hongarije, 7815
- Harkany Thermal Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In de periode tussen 1 juli 2007 en 31 december 2021 ontving hij een complexe balneotherapie- en fysiotherapiebehandeling van 3 weken in het Harkany Thermal Rehabilitation Centre in de intramurale zorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Gediagnosticeerde primaire of secundaire onvruchtbaarheid
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan samenwerking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succesvolle conceptie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordelen met vragenlijst.
De deelnemers wordt gevraagd de vraag te beantwoorden of ze binnen 1 jaar na de complexe balneotherapie- en fysiotherapiebehandeling in het Harkany Thermal Rehabilitation Center een positieve zwangerschapstest hebben gehad.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succesvolle levering
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordelen met vragenlijst.
We vragen de deelnemers, als ze erin geslaagd zijn om binnen 1 jaar na de complexe balneo- en fysiotherapiebehandeling zwanger te worden, de vraag te beantwoorden wat de uitkomst van hun zwangerschap was (bijvoorbeeld: bevalling, miskraam, doodgeboorte, etc.).
|
12 maanden
|
|
het effect van de behandelingen op een succesvolle conceptie bij verschillende oorzaken van onvruchtbaarheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordelen met vragenlijst en statistische analyse.
Op basis van de antwoorden op de vragenlijst zullen we statistische analyses gebruiken om het aandeel succesvolle zwangerschappen na de complexe balneotherapie- en fysiotherapiebehandeling te onderzoeken in het geval van de verschillende pathologieën die ten grondslag liggen aan onvruchtbaarheid.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eszter Ambrus, Harkany Thermal Rehabilitation Center
- Studie directeur: Nóra Nusser, Harkany Thermal Rehabilitacion Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9665-PTE 2023.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .