- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06105593
Effetto del trattamento balneoterapico e fisioterapico sull'infertilità femminile: uno studio retrospettivo
12 marzo 2024 aggiornato da: Harkány Thermal Rehabilitation Centre
Effetto combinato del trattamento di balneoterapia e fisioterapia nell'infertilità femminile presso il Centro di riabilitazione termale di Harkany: uno studio retrospettivo
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'effetto del trattamento complesso di balneoterapia e fisioterapia tra le donne infertili trattate nel Centro di riabilitazione termale di Harkany tra il 1° luglio 2007 e il 31 dicembre 2021. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- In che misura il trattamento complesso di balneoterapia e fisioterapia può rappresentare un'efficace terapia aggiuntiva contro l'infertilità femminile?
- Quali sono i cambiamenti clinici alla base dell’infertilità che possono essere aiutati dal complesso trattamento di balneoterapia e fisioterapia? Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere ad un questionario che abbiamo preparato.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
577
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Harkány, Ungheria, 7815
- Harkany Thermal Rehabilitation Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nel periodo tra il 1 luglio 2007 e il 31 dicembre 2021, ha ricevuto un trattamento complesso di balneoterapia e fisioterapia di 3 settimane presso il Centro di riabilitazione termale di Harkany in regime di ricovero ospedaliero
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genere femminile
- Infertilità primaria o secondaria diagnosticata
Criteri di esclusione:
- Mancanza di cooperazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concepimento riuscito
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutare con questionario.
Ai partecipanti viene chiesto di rispondere alla domanda se hanno avuto un test di gravidanza positivo entro 1 anno dopo il complesso trattamento di balneoterapia e fisioterapia presso il Centro di riabilitazione termale di Harkany.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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consegna riuscita
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutare con questionario.
Chiediamo ai partecipanti, se sono riusciti a rimanere incinte entro 1 anno dopo il complesso trattamento di balneoterapia e fisioterapia, di rispondere alla domanda su quale sia stato l'esito della loro gravidanza (ad esempio: parto, aborto spontaneo, parto morto, ecc.).
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12 mesi
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l'effetto dei trattamenti sul successo del concepimento in diverse cause di infertilità
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutare con questionari e analisi statistiche.
Sulla base delle risposte al questionario, utilizzeremo l'analisi statistica per indagare la percentuale di gravidanze riuscite dopo il trattamento complesso di balneoterapia e fisioterapia nel caso delle diverse patologie alla base dell'infertilità.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eszter Ambrus, Harkany Thermal Rehabilitation Center
- Direttore dello studio: Nóra Nusser, Harkany Thermal Rehabilitacion Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9665-PTE 2023.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .