- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06105593
A balneoterápia és a fizioterápiás kezelés hatása a női meddőségre: retrospektív tanulmány
2024. március 12. frissítette: Harkány Thermal Rehabilitation Centre
A balneoterápia és a fizioterápiás kezelés kombinált hatása a női meddőségben a Harkányi Termikus Rehabilitációs Központban: retrospektív tanulmány
A megfigyeléses vizsgálat célja a komplex balneoterápia és fizioterápiás kezelés hatásának felmérése a Harkányi Termikus Rehabilitációs Központban 2007. július 1. és 2021. december 31. között kezelt terméketlen nők körében. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Mennyire lehet hatékony kiegészítő terápia a női meddőségben a komplex balneo- és fizioterápiás kezelés?
- Melyek a meddőség hátterében álló klinikai változások, amelyeken segíthet a komplex balneo- és fizioterápiás kezelés? A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy általunk készített kérdőívre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
577
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Harkány, Magyarország, 7815
- Harkany Thermal Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2007. július 1. és 2021. december 31. között 3 hetes komplex balneoterápiás és fizioterápiás kezelésben részesült a Harkányi Termikus Rehabilitációs Központ fekvőbeteg-ellátásában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női nem
- Diagnosztizált elsődleges vagy másodlagos meddőség
Kizárási kritériumok:
- Az együttműködés hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
sikeres fogantatás
Időkeret: 12 hónap
|
Értékelés kérdőívvel.
Arra a kérdésre kell válaszolniuk a résztvevőknek, hogy a Harkányi Termál Rehabilitációs Központban végzett komplex balneo- és fizioterápiás kezelés után 1 éven belül pozitív terhességi tesztet kaptak-e.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
sikeres szállítás
Időkeret: 12 hónap
|
Értékelés kérdőívvel.
Arra a kérdésre kérjük a résztvevőket, hogy ha a komplex balneo és fizioterápiás kezelést követő 1 éven belül sikerült teherbe esni, válaszoljanak arra a kérdésre, hogy mi lett a terhesség kimenetele (például szülés, vetélés, halvaszületés stb.).
|
12 hónap
|
a kezelések hatása a sikeres fogantatásra a meddőség különböző okaiban
Időkeret: 12 hónap
|
Értékelés kérdőíves és statisztikai elemzéssel.
A kérdőívre adott válaszok alapján statisztikai elemzéssel vizsgáljuk a sikeres terhességek arányát a komplex balneoterápiás és fizioterápiás kezelés után a meddőség hátterében álló különböző patológiák esetén.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eszter Ambrus, Harkany Thermal Rehabilitation Center
- Tanulmányi igazgató: Nóra Nusser, Harkany Thermal Rehabilitacion Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9665-PTE 2023.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .