- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06105593
Wirkung von Balneotherapie und Physiotherapie bei weiblicher Unfruchtbarkeit: eine retrospektive Studie
12. März 2024 aktualisiert von: Harkány Thermal Rehabilitation Centre
Kombinierte Wirkung von Balneotherapie und Physiotherapie bei weiblicher Unfruchtbarkeit im Harkany Thermal Rehabilitation Centre: eine retrospektive Studie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Wirkung einer komplexen Balneotherapie- und Physiotherapiebehandlung bei unfruchtbaren Frauen zu bewerten, die zwischen dem 1. Juli 2007 und dem 31. Dezember 2021 im Thermalrehabilitationszentrum Harkany behandelt wurden. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Inwieweit kann die komplexe balneotherapeutische und physiotherapeutische Behandlung eine wirksame Zusatztherapie bei weiblicher Unfruchtbarkeit sein?
- Welche klinischen Veränderungen liegen der Unfruchtbarkeit zugrunde und können durch die komplexe Balneo- und Physiotherapie behandelt werden? Die Teilnehmer werden gebeten, einen von uns vorbereiteten Fragebogen zu beantworten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
577
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Harkány, Ungarn, 7815
- Harkany Thermal Rehabilitation Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erhielt im Zeitraum vom 1. Juli 2007 bis 31. Dezember 2021 eine dreiwöchige komplexe Balneotherapie- und Physiotherapiebehandlung im Thermalrehabilitationszentrum Harkany in stationärer Behandlung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Geschlecht
- Diagnostizierte primäre oder sekundäre Unfruchtbarkeit
Ausschlusskriterien:
- Mangelnde Zusammenarbeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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gelungene Konzeption
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewerten mit Fragebogen.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Frage zu beantworten, ob sie innerhalb eines Jahres nach der komplexen Balneotherapie- und Physiotherapiebehandlung im Thermalrehabilitationszentrum Harkany einen positiven Schwangerschaftstest hatten.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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erfolgreiche Lieferung
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewerten mit Fragebogen.
Wir fragen die Teilnehmerinnen, ob es ihnen innerhalb eines Jahres nach der komplexen Balneo- und Physiotherapiebehandlung gelungen ist, schwanger zu werden, um die Frage nach dem Ergebnis ihrer Schwangerschaft zu beantworten (z. B. Geburt, Fehlgeburt, Totgeburt usw.).
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12 Monate
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die Wirkung der Behandlungen auf eine erfolgreiche Empfängnis bei verschiedenen Ursachen der Unfruchtbarkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewerten mit Fragebogen und statistischer Analyse.
Basierend auf den Antworten auf den Fragebogen werden wir mithilfe statistischer Analysen den Anteil erfolgreicher Schwangerschaften nach der komplexen Balneotherapie- und Physiotherapiebehandlung bei den verschiedenen der Unfruchtbarkeit zugrunde liegenden Pathologien untersuchen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eszter Ambrus, Harkany Thermal Rehabilitation Center
- Studienleiter: Nóra Nusser, Harkany Thermal Rehabilitacion Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9665-PTE 2023.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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