- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06105593
Effekt av balneoterapi og fysioterapibehandling ved kvinnelig infertilitet: en retrospektiv studie
12. mars 2024 oppdatert av: Harkány Thermal Rehabilitation Centre
Kombinert effekt av balneoterapi og fysioterapibehandling i kvinnelig infertilitet ved Harkany termisk rehabiliteringssenter: en retrospektiv studie
Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere effekten av kompleks balneoterapi og fysioterapibehandling blant infertile kvinner behandlet i Harkany Thermal Rehabilitation Center mellom 01. juli 2007 og 31. desember 2021. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- I hvilken grad kan den komplekse balneoterapien og fysioterapibehandlingen være en effektiv tilleggsterapi ved kvinnelig infertilitet?
- Hva er de kliniske endringene bak infertilitet som kan hjelpes av den komplekse balneoterapien og fysioterapibehandlingen? Deltakerne vil bli bedt om å svare på et spørreskjema som vi har utarbeidet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
577
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Harkány, Ungarn, 7815
- Harkany Thermal Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I perioden mellom 1. juli 2007 og 31. desember 2021 mottok en 3-ukers kompleks balneoterapi og fysioterapibehandling ved Harkany Thermal Rehabilitation Center i døgnbehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig kjønn
- Diagnostisert primær eller sekundær infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på samarbeid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vellykket unnfangelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurderer med spørreskjema.
Deltakerne blir bedt om å svare på spørsmålet om de hadde en positiv graviditetstest innen 1 år etter den komplekse balneoterapien og fysioterapibehandlingen ved Harkany Thermal Rehabilitation Center.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vellykket levering
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurderer med spørreskjema.
Vi ber deltakerne, hvis de klarte å bli gravide innen 1 år etter den komplekse balneo- og fysioterapibehandlingen, svare på spørsmålet om hva utfallet av svangerskapet ble (for eksempel: fødsel, spontanabort, dødfødsel osv.).
|
12 måneder
|
effekten av behandlingene på vellykket befruktning ved ulike årsaker til infertilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurderer med spørreskjema og statistisk analyse.
Basert på svarene på spørreskjemaet vil vi bruke statistisk analyse for å undersøke andelen vellykkede svangerskap etter den komplekse balneoterapien og fysioterapibehandlingen når det gjelder de ulike patologiene som ligger til grunn for infertilitet.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eszter Ambrus, Harkany Thermal Rehabilitation Center
- Studieleder: Nóra Nusser, Harkany Thermal Rehabilitacion Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9665-PTE 2023.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .