- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06105593
Effekt af balneoterapi og fysioterapibehandling ved kvindelig infertilitet: en retrospektiv undersøgelse
12. marts 2024 opdateret af: Harkány Thermal Rehabilitation Centre
Kombineret effekt af balneoterapi og fysioterapibehandling i kvindelig infertilitet på Harkany Thermal Rehabilitation Centre: en retrospektiv undersøgelse
Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere effekten af kompleks balneoterapi og fysioterapibehandling blandt infertile kvinder behandlet i Harkany Thermal Rehabilitation Center mellem 01. juli 2007 og 31. december 2021. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- I hvilket omfang kan den komplekse balneoterapi og fysioterapibehandling være en effektiv supplerende terapi ved kvindelig infertilitet?
- Hvad er de kliniske ændringer bag infertilitet, som kan hjælpes af den komplekse balneoterapi og fysioterapibehandling? Deltagerne vil blive bedt om at besvare et spørgeskema, som vi har udarbejdet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
577
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Harkány, Ungarn, 7815
- Harkany Thermal Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I perioden mellem 1. juli 2007 og 31. december 2021 modtog en 3-ugers kompleks balneoterapi og fysioterapibehandling på Harkany Thermal Rehabilitation Center i døgnbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde køn
- Diagnosticeret primær eller sekundær infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vellykket undfangelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering med spørgeskema.
Deltagerne bliver bedt om at svare på spørgsmålet, om de havde en positiv graviditetstest inden for 1 år efter den komplekse balneoterapi og fysioterapibehandling på Harkany Thermal Rehabilitation Center.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vellykket levering
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering med spørgeskema.
Vi beder deltagerne, hvis de nåede at blive gravide inden for 1 år efter den komplekse balneo- og fysioterapibehandling, om at svare på spørgsmålet om, hvad resultatet af deres graviditet var (f.eks.: fødsel, abort, dødfødsel osv.).
|
12 måneder
|
|
virkningen af behandlingerne på vellykket undfangelse ved forskellige årsager til infertilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering med spørgeskema og statistisk analyse.
På baggrund af svarene på spørgeskemaet vil vi bruge statistisk analyse til at undersøge andelen af succesfulde graviditeter efter den komplekse balneoterapi og fysioterapibehandling i tilfælde af de forskellige patologier, der ligger til grund for infertilitet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eszter Ambrus, Harkany Thermal Rehabilitation Center
- Studieleder: Nóra Nusser, Harkany Thermal Rehabilitacion Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
27. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9665-PTE 2023.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .