- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06105593
Efecto del tratamiento de balneoterapia y fisioterapia en la infertilidad femenina: un estudio retrospectivo
12 de marzo de 2024 actualizado por: Harkány Thermal Rehabilitation Centre
Efecto combinado del tratamiento de balneoterapia y fisioterapia en la infertilidad femenina en el centro de rehabilitación térmica de Harkany: un estudio retrospectivo
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el efecto del tratamiento complejo de balneoterapia y fisioterapia entre mujeres infértiles tratadas en el Centro de Rehabilitación Termal de Harkany entre el 1 de julio de 2007 y el 31 de diciembre de 2021. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿En qué medida el complejo tratamiento de balneoterapia y fisioterapia puede ser una terapia adicional eficaz en la infertilidad femenina?
- ¿Cuáles son los cambios clínicos detrás de la infertilidad que pueden aliviarse con un tratamiento complejo de balneoterapia y fisioterapia? Se pedirá a los participantes que respondan un cuestionario que hemos preparado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
577
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Harkány, Hungría, 7815
- Harkany Thermal Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En el período comprendido entre el 1 de julio de 2007 y el 31 de diciembre de 2021, recibió un tratamiento complejo de balneoterapia y fisioterapia de tres semanas de duración en el Centro de Rehabilitación Térmica de Harkány en régimen de internación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Genero femenino
- Infertilidad primaria o secundaria diagnosticada
Criterio de exclusión:
- Falta de cooperacion
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concepción exitosa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación con cuestionario.
Se pide a los participantes que respondan a la pregunta de si tuvieron una prueba de embarazo positiva dentro del año posterior al complejo tratamiento de balneoterapia y fisioterapia en el Centro de Rehabilitación Termal de Harkány.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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entrega exitosa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación con cuestionario.
Les preguntamos a los participantes si lograron quedar embarazadas dentro de 1 año después del tratamiento complejo de balneoterapia y fisioterapia, que respondan a la pregunta sobre cuál fue el resultado de su embarazo (por ejemplo: parto, aborto espontáneo, muerte fetal, etc.).
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12 meses
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el efecto de los tratamientos sobre la concepción exitosa en diferentes causas de infertilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Valoración con cuestionario y análisis estadístico.
Basándonos en las respuestas al cuestionario, utilizaremos análisis estadístico para investigar la proporción de embarazos exitosos después del complejo tratamiento de balneoterapia y fisioterapia en el caso de las diferentes patologías subyacentes a la infertilidad.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eszter Ambrus, Harkany Thermal Rehabilitation Center
- Director de estudio: Nóra Nusser, Harkany Thermal Rehabilitacion Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9665-PTE 2023.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .