Účinky vícesložkového doplňku stravy na hladinu alkoholu v krvi a dechu

Kritéria pro zařazení:

• Poskytněte dobrovolně podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
• Být v dobrém zdravotním stavu, jak je stanoveno na základě lékařské anamnézy a rutinního vyšetření krve.
• Věk od 21 do 55 let (včetně).
• Index tělesné hmotnosti 18,5-34,9 (včetně).
• Tělesná hmotnost nejméně 110 liber.
• Normotenzní (sedící, klidový systolický krevní tlak < 140 mm Hg a diastolický krevní tlak < 90 mm Hg. Pokud je první měření mírně zvýšeno nad tyto limity, bude subjektu poskytnut krátký (5 minut) odpočinek a budou provedena další dvě měření. K určení způsobilosti se použije průměr všech tří měření.
• Normální srdeční frekvence vsedě, v klidu (<90 za minutu).
• Ochotní opakovat svou předchozí 24hodinovou dietu, zdržet se alkoholu po dobu 48 hodin, kofeinu a cvičení po dobu 24 hodin před každou zkouškou a hladovět 10 hodin před každou z procedur.
• Po intervenčních návštěvách je možné zajistit dopravu domů třetí stranou.
• Schopný zajistit dostatečný odběr krve.
• Subjekt souhlasí s tím, že bude po celou dobu studie udržovat stávající vzorce stravování a fyzické aktivity.
• Subjekt je ochoten a schopen dodržovat protokol studie.

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza nestabilního nebo nově vzniklého kardiovaskulárního/kardiorespiračního, jaterního nebo renálního onemocnění.
• Konzumace alkoholu (více než 2 standardní alkoholické nápoje denně nebo více než 10 nápojů týdně) nebo anamnéza zneužívání drog/alkoholu nebo závislosti.
• Diabetes nebo endokrinní porucha v anamnéze.
• Hladina cukru v krvi nalačno > 125 mg/dl.
• Současní kuřáci nebo ukončení kouření za poslední měsíc.
• Hyperparatyreóza nebo neléčené onemocnění štítné žlázy v anamnéze.
• Anamnéza malignity v předchozích 5 letech s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže (bazocelulární rakovina nebo spinocelulární rakovina kůže).
• Předchozí operace gastrointestinálního bypassu (Lapband) atd., známá gastrointestinální porucha, která může ovlivnit vstřebávání živin, např. syndrom krátkého střeva, atrofická gastritida, IBD, průjmová onemocnění, anamnéza resekce tlustého střeva, gastroparéza, celiakie, vrozené chyby - Metabolismus (jako je PKU).
• Chronický zánětlivý stav nebo onemocnění (např. revmatoidní artritida, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, lupus, HIV/AIDS atd.).
• Předchozí lékařská diagnóza astmatu, dny nebo fibromyalgie.
• Těhotné ženy, ženy, které se snaží otěhotnět, ženy do 120 dnů po porodu nebo kojící ženy. Ženy, které se účastní této studie, musí souhlasit s používáním antikoncepce po dobu trvání studie a každá žena, která je sexuálně aktivní, bude muset před zařazením podstoupit negativní těhotenský test. Ženám ve fertilním věku (jakékoli ženě před menopauzou) bez ohledu na užívání antikoncepce bude při screeningové návštěvě poskytnuta souprava na těhotenský test z moči a po podepsání informovaného souhlasu si test podstoupí v soukromí na ženské toaletě.
• Známá citlivost na jakoukoli složku v testovacích formulacích, jak je uvedeno na štítku produktu.
• Jakákoli jiná onemocnění nebo stavy, které by podle názoru zdravotnického personálu mohly zmást primární cílové parametry nebo vystavit subjekt zvýšenému riziku poškození, pokud by se ho účastnil.