Влияние многокомпонентной пищевой добавки на уровень алкоголя в крови и дыхании

Критерии включения:

• Предоставить добровольное подписанное и датированное информированное согласие.
• Будьте здоровы, что определяется анамнезом и обычными биохимическими исследованиями крови.
• Возраст от 21 до 55 лет (включительно).
• Индекс массы тела 18,5-34,9. (включительно).
• Масса тела не менее 110 фунтов.
• Нормотензивное (систолическое артериальное давление в состоянии покоя <140 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст.). Если первое измерение немного превышает эти пределы, испытуемому будет предоставлен короткий (5 минут) период отдыха и будут проведены еще два измерения. Для определения права на участие будет использоваться среднее значение всех трех измерений.
• Нормальная частота пульса в состоянии покоя (<90 в минуту).
• Готовы повторить свою предыдущую 24-часовую диету, воздерживаться от алкоголя в течение 48 часов, кофеина и физических упражнений в течение 24 часов перед каждым испытанием и голодать в течение 10 часов перед каждым лечением.
• Согласен иметь транспорт домой третьей стороной после интервенционных посещений.
• Способен обеспечить достаточный забор крови.
• Субъект соглашается сохранять существующие режимы питания и физической активности на протяжении всего периода исследования.
• Субъект желает и может соблюдать протокол исследования.

Критерий исключения:

• В анамнезе нестабильные или впервые возникшие сердечно-сосудистые/кардиореспираторные заболевания, заболевания печени или почек.
• Употребление алкоголя (более 2 стандартных порций алкоголя в день или более 10 порций в неделю) или история злоупотребления наркотиками/алкоголем или зависимости.
• В анамнезе диабет или эндокринные расстройства.
• Уровень сахара в крови натощак > 125 мг/дл.
• Нынешние курильщики или отказ от курения в течение последнего месяца.
• Гиперпаратиреоз в анамнезе или нелеченное заболевание щитовидной железы.
• Злокачественные новообразования в анамнезе за последние 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи (базальноклеточного рака или плоскоклеточного рака кожи).
• Предшествовавшая операция желудочно-кишечного шунтирования (Lapband) и т. д., известное желудочно-кишечное расстройство, которое может повлиять на всасывание питательных веществ, например, синдром короткой кишки, атрофический гастрит, ВЗК, диарейные заболевания, резекция толстой кишки в анамнезе, гастропарез, целиакия, врожденные пороки развития. -Метаболизм (например, ФКУ).
• Хроническое воспалительное состояние или заболевание (например, ревматоидный артрит, болезнь Крона, язвенный колит, волчанка, ВИЧ/СПИД и т. д.).
• Предыдущий медицинский диагноз астмы, подагры или фибромиалгии.
• Беременные женщины, женщины, пытающиеся забеременеть, женщины после родов менее 120 дней или кормящие женщины. Женщины, участвующие в этом исследовании, должны дать согласие на использование противозачаточных средств на время исследования, и любая сексуально активная женщина должна будет пройти отрицательный тест на беременность до включения в него. Женщинам детородного возраста (любая женщина до наступления менопаузы), независимо от использования ими противозачаточных средств, во время скринингового визита будет предоставлен набор для анализа мочи на беременность, и они смогут пройти тест наедине, используя женский туалет, после подписания информированного согласия.
• Известная чувствительность к любому ингредиенту тестируемых составов, указанному на этикетке продукта.
• Любые другие заболевания или состояния, которые, по мнению медицинского персонала, могут исказить первичные конечные точки или подвергнуть субъекта повышенному риску причинения вреда в случае его участия.