Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels mit mehreren Inhaltsstoffen auf den Blut- und Atemalkoholspiegel

Einschlusskriterien:

• Geben Sie eine freiwillige, unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung ab.
• Seien Sie bei guter Gesundheit, wie aus der Krankengeschichte und den routinemäßigen Blutuntersuchungen hervorgeht.
• Alter zwischen 21 und 55 Jahren (einschließlich).
• Body-Mass-Index von 18,5-34,9 (inklusive).
• Körpergewicht von mindestens 110 Pfund.
• Normotensiv (systolischer Blutdruck im Sitzen und Ruhe < 140 mm Hg und diastolischer Blutdruck < 90 mm Hg). Liegt die erste Messung leicht über diesen Grenzwerten, erhält der Proband eine kurze Ruhepause (5 Minuten) und es werden zwei weitere Messungen durchgeführt. Zur Bestimmung der Eignung wird der Durchschnitt aller drei Messungen herangezogen.
• Normale Herzfrequenz im Sitzen und Ruhe (<90 pro Minute).
• Bereit, ihre vorherige 24-Stunden-Diät zu wiederholen, vor jedem Versuch 48 Stunden lang auf Alkohol, 24 Stunden lang auf Koffein und Sport zu verzichten und vor jeder Behandlung 10 Stunden lang zu fasten.
• Es ist akzeptabel, nach Interventionsbesuchen einen Transport durch einen Dritten nach Hause durchführen zu lassen.
• Kann eine ausreichende Blutentnahme durchführen.
• Der Proband erklärt sich damit einverstanden, die bestehenden Ernährungs- und Bewegungsmuster während des gesamten Studienzeitraums beizubehalten.
• Der Proband ist bereit und in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer instabilen oder neu aufgetretenen kardiovaskulären/kardiorespiratorischen Erkrankung, Leber- oder Nierenerkrankung.
• Alkoholkonsum (mehr als 2 normale alkoholische Getränke pro Tag oder mehr als 10 Getränke pro Woche) oder Drogen-/Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit in der Vorgeschichte.
• Vorgeschichte von Diabetes oder einer endokrinen Störung.
• Nüchternblutzucker > 125 mg/dl.
• Aktuelle Raucher oder Raucherentwöhnung innerhalb des letzten Monats.
• Vorgeschichte von Hyperparathyreoidismus oder einer unbehandelten Schilddrüsenerkrankung.
• Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen in den letzten 5 Jahren, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs (Basalzellkrebs oder Plattenepithelkarzinom der Haut).
• Vorherige Magen-Darm-Bypass-Operation (Lapband) usw., bekannte Magen-Darm-Störung, die die Nährstoffaufnahme beeinträchtigen kann, z. B. Kurzdarmsyndrom, atrophische Gastritis, IBD, Durchfallerkrankungen, Vorgeschichte von Dickdarmresektionen, Gastroparese, Zöliakie, angeborene Fehlbildungen -Stoffwechsel (z. B. PKU).
• Chronisch entzündlicher Zustand oder Krankheit (z. B. rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Lupus, HIV/AIDS usw.).
• Vorherige medizinische Diagnose von Asthma, Gicht oder Fibromyalgie.
• Schwangere Frauen, Frauen, die versuchen, schwanger zu werden, Frauen weniger als 120 Tage nach der Geburt oder stillende Frauen. Frauen, die an dieser Studie teilnehmen, müssen der Anwendung von Verhütungsmitteln für die Dauer der Studie zustimmen und jede sexuell aktive Frau muss vor der Einschreibung einen negativen Schwangerschaftstest machen. Frauen im gebärfähigen Alter (jede Frau vor der Menopause) erhalten unabhängig von der Anwendung von Verhütungsmitteln bei ihrem Screening-Besuch ein Urin-Schwangerschaftstestset und können den Test nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung privat auf der Frauentoilette durchführen.
• Bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem der auf dem Produktetikett aufgeführten Inhaltsstoffe in den Testformulierungen.
• Alle anderen Krankheiten oder Zustände, die nach Ansicht des medizinischen Personals die primären Endpunkte verfälschen oder das Risiko einer Schädigung des Probanden erhöhen könnten, wenn er daran teilnimmt.