- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06108856
Adekvátnost dialýzy ve stavu výživy u hemodialyzovaných pacientů
Vliv adekvátnosti dialýzy na stav výživy a kvalitu života u hemodialyzovaných pacientů
Posoudit nutriční stav u hemodialyzovaných pacientů a ovlivnit na něj adekvátnost hemodialýzy.
Vliv adekvátnosti dialýzy a nutričního stavu na kvalitu života pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) nejsou schopni udržet život bez hemodialýzy. Hlavní léčbou tohoto pacienta je tedy adekvátnost hemodialýzy.
Adekvátnost hemodialýzy se může u pacienta projevit klinicky zlepšením kvality života a očekávané délky života, zvýšením chuti k jídlu a přírůstkem hmotnosti, kontrolou krevního tlaku, žádným onemocněním kostí, kontrolou acidózy a anémie, zmírněním uremických příznaků jako nauzea, zvracení, únava, anorexie úbytek hmotnosti, svalové křeče, svědění nebo změny duševního stavu.
Podvýživa je hlavním problémem u pacientů podstupujících hemodialýzu a je pozorována přibližně u 20 až 70 % této skupiny. Malnutrice je závažným prediktivním faktorem pro mortalitu a morbiditu doprovázený nárůstem počtu hospitalizací, menší fyzickou aktivitou, nižší kvalitou života.
Nerovnováha mezi přírůstkem energie a bílkovin a metabolismem potravy, metabolická acidóza, dietní omezení, anorexie a špatná chuť k jídlu, ztráta bílkovin a živin během dialýzy, základní onemocnění, jako jsou kardiovaskulární problémy, infekce, špatná výživa, nedostatečná dialýza atd. faktory ovlivňující výživu hemodialyzovaných pacientů.
Mezi pacienty podstupujícími hemodialýzu trpí 6 až 8 % těžkou podvýživou a 30 až 65 % mírnou podvýživou. Výsledky některých studií ukázaly, že jednou z důležitých příčin malnutrice je nízká adekvátnost dialýzy u pacientů podstupujících hemodialýzu.
Podvýživa je spojena se zvýšením nemocnosti, snížením funkční kapacity a větším počtem a délkou hospitalizace, což vše může způsobit nízkou kvalitu života související se zdravím (QOL) a ovlivnit emocionální, fyzické a psychosociální zdraví.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: george san, Bachelor's
- Telefonní číslo: _20 01017690272
- E-mail: Georgesan264@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mona soliman, professer
- Telefonní číslo: +20 01005210950
- E-mail: Solimanmona70@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na pravidelné hemodialýze.
- pacientů starších 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním štítné žlázy.
- Pacienti s akutní infekcí.
- Pacienti po velkých operacích.
- Pacienti s maligním onemocněním.
- Pacienti s jaterní cirhózou.
- pacient se zánětlivým onemocněním střev.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv adekvátnosti dialýzy na nutriční stav u hemodialyzovaných pacientů pomocí Body mass indexu (BMI) a antropometrických měření.
Časové okno: základní linie
|
posoudit, jak adekvátnost dialýzy ovlivňuje nutriční stav pomocí:
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chan M, Kelly J, Batterham M, Tapsell L. Malnutrition (subjective global assessment) scores and serum albumin levels, but not body mass index values, at initiation of dialysis are independent predictors of mortality: a 10-year clinical cohort study. J Ren Nutr. 2012 Nov;22(6):547-57. doi: 10.1053/j.jrn.2011.11.002. Epub 2012 Mar 9.
- Kutsal DA, Kursat S, Inci A, Ulman C, OzanUtuk I. The relationship between malnutrition subgroups and volume parameters in pre-dialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2016 Jan;27(1):81-7. doi: 10.4103/1319-2442.174082.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- dialysis adequacy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .