- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06108856
Dialysetilstrækkelighed i ernæringsstatus hos hæmodialysepatienter
Effekt af dialysetilstrækkelighed i ernæringsstatus og livskvalitet hos hæmodialysepatienter
Vurder ernæringsstatus hos hæmodialysepatienter og effekt tilstrækkeligheden af hæmodialyse på det.
Effekt af dialysetilstrækkelighed og ernæringsstatus i patienters livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) er ikke i stand til at opretholde livet uden hæmodialyse. Så tilstrækkelig hæmodialyse er den vigtigste behandling for denne patient.
Tilstrækkelighed af hæmodialyse kan ses på patienten klinisk ved at forbedre livskvalitet og forventet levetid, øge appetit og vægtøgning, kontrollere blodtryk, ingen knoglesygdom, kontrol af acidose og anæmi, lindring af uremiske symptomer som kvalme, opkastning, træthed, anoreksi , vægttab, muskelkramper, kløe eller ændringer i mental status.
Underernæring er et stort problem hos patienter, der gennemgår hæmodialyse og ses hos ca. 20 % - 70 % af denne gruppe. Underernæring er en alvorlig forudsigende faktor for dødelighed og sygelighed ledsaget af en stigning i antallet af indlæggelser, mindre fysisk aktivitet, lavere livskvalitet.
En ubalance mellem energi- og proteintilvækst og fødevareomsætning, metabolisk acidose, diætrestriktioner, anoreksi og dårlig appetit, protein- og næringsstoftab under dialyse, underliggende sygdomme, såsom hjerte-kar-problemer, infektion, dårlig ernæringsstyring, utilstrækkelig dialyse mv. faktorer, der påvirker hæmodialysepatienters ernæring.
Blandt patienter, der gennemgår hæmodialyse, lider 6% til 8% af alvorlig underernæring og 30% - 65% af mild underernæring. Resultaterne af nogle undersøgelser har vist, at en af de vigtige årsager til underernæring er lav dialysetilstrækkelighed hos patienter, der gennemgår hæmodialyse.
Underernæring er forbundet med en stigning i sygelighed, et fald i funktionsevne og et større antal og varighed af hospitalsindlæggelser, hvilket alle kan forårsage en lav sundhedsrelateret livskvalitet (QOL) og påvirke patienternes følelsesmæssige, fysiske og psykosocial sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: george san, Bachelor's
- Telefonnummer: _20 01017690272
- E-mail: Georgesan264@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mona soliman, professer
- Telefonnummer: +20 01005210950
- E-mail: Solimanmona70@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i regelmæssig hæmodialyse.
- patienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med skjoldbruskkirtelsygdom.
- Patienter med akut infektion.
- Patienter med større operationer.
- Patienter med malignitet.
- Patienter med levercirrhose.
- patient med inflammatoriske tarmsygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt af dialysetilstrækkelighed i ernæringsstatus hos hæmodialysepatienter ved kropsmasseindeks (BMI) og antropometriske målinger.
Tidsramme: baseline
|
vurdere, hvordan dialysetilstrækkelighed påvirker ernæringsstatus ved hjælp af:
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chan M, Kelly J, Batterham M, Tapsell L. Malnutrition (subjective global assessment) scores and serum albumin levels, but not body mass index values, at initiation of dialysis are independent predictors of mortality: a 10-year clinical cohort study. J Ren Nutr. 2012 Nov;22(6):547-57. doi: 10.1053/j.jrn.2011.11.002. Epub 2012 Mar 9.
- Kutsal DA, Kursat S, Inci A, Ulman C, OzanUtuk I. The relationship between malnutrition subgroups and volume parameters in pre-dialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2016 Jan;27(1):81-7. doi: 10.4103/1319-2442.174082.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- dialysis adequacy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .