- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06108856
Adekwatność dializy w stanie odżywienia pacjentów poddawanych hemodializie
Wpływ prawidłowości dializy na stan odżywienia i jakość życia pacjentów poddawanych hemodializie
Ocena stanu odżywienia pacjentów poddawanych hemodializie i wpływ na nią adekwatność hemodializy.
Wpływ adekwatności dializ i stanu odżywienia na jakość życia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) nie są w stanie utrzymać życia bez hemodializy. Zatem głównym sposobem leczenia tego pacjenta jest odpowiednia hemodializa.
Skuteczność hemodializy można wykazać klinicznie u pacjenta poprzez poprawę jakości i oczekiwanej długości życia, zwiększenie apetytu i przyrostu masy ciała, kontrolę ciśnienia krwi, brak chorób kości, kontrolę kwasicy i anemii, złagodzenie objawów mocznicowych, takich jak nudności, wymioty, zmęczenie, anoreksja , utrata masy ciała, skurcze mięśni, świąd lub zmiany stanu psychicznego.
Niedożywienie jest poważnym problemem u pacjentów poddawanych hemodializie i występuje u około 20% - 70% tej grupy. Niedożywienie jest poważnym czynnikiem predykcyjnym śmiertelności i zachorowalności, któremu towarzyszy wzrost częstości hospitalizacji, mniejsza aktywność fizyczna i niższa jakość życia.
Brak równowagi między przyrostem energii i białka a metabolizmem żywności, kwasica metaboliczna, ograniczenia dietetyczne, anoreksja i słaby apetyt, utrata białka i składników odżywczych podczas dializy, choroby podstawowe, takie jak problemy sercowo-naczyniowe, infekcje, złe odżywianie, nieodpowiednia dializa itp. czynniki wpływające na odżywianie pacjentów hemodializowanych.
Wśród pacjentów poddawanych hemodializie 6–8% cierpi na ciężkie niedożywienie, a 30–65% na łagodne niedożywienie. Wyniki niektórych badań wykazały, że jedną z ważnych przyczyn niedożywienia jest niska adekwatność dializ u pacjentów poddawanych hemodializie.
Niedożywienie wiąże się ze zwiększoną zachorowalnością, spadkiem wydolności funkcjonalnej oraz większą liczbą i czasem trwania hospitalizacji, a wszystko to może powodować niską jakość życia związaną ze stanem zdrowia (QOL) oraz wpływać na stan emocjonalny, fizyczny i psychiczny pacjentów. zdrowie psychospołeczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: george san, Bachelor's
- Numer telefonu: _20 01017690272
- E-mail: Georgesan264@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mona soliman, professer
- Numer telefonu: +20 01005210950
- E-mail: Solimanmona70@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani regularnej hemodializie.
- pacjentów powyżej 18. roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami tarczycy.
- Pacjenci z ostrą infekcją.
- Pacjenci po poważnych operacjach.
- Pacjenci z nowotworem złośliwym.
- Pacjenci z marskością wątroby.
- pacjent z nieswoistym zapaleniem jelit.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ adekwatności dializ na stan odżywienia pacjentów poddawanych hemodializie na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI) i pomiarów antropometrycznych.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ocenić, jak adekwatność dializy wpływa na stan odżywienia, korzystając z:
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chan M, Kelly J, Batterham M, Tapsell L. Malnutrition (subjective global assessment) scores and serum albumin levels, but not body mass index values, at initiation of dialysis are independent predictors of mortality: a 10-year clinical cohort study. J Ren Nutr. 2012 Nov;22(6):547-57. doi: 10.1053/j.jrn.2011.11.002. Epub 2012 Mar 9.
- Kutsal DA, Kursat S, Inci A, Ulman C, OzanUtuk I. The relationship between malnutrition subgroups and volume parameters in pre-dialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2016 Jan;27(1):81-7. doi: 10.4103/1319-2442.174082.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- dialysis adequacy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Maszyna do hemodializy
-
Zehra BayramZakończonySamotność | Mieć nadziejęIndyk
-
Baylor Research InstituteZakończonyKrwotok poporodowy | Atonia macicyStany Zjednoczone