- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06108856
Адекватность диализа и нутритивного статуса у пациентов, находящихся на гемодиализе
Влияние адекватности диализа на нутриционный статус и качество жизни пациентов, находящихся на гемодиализе
Оценить статус питания у пациентов, находящихся на гемодиализе, и повлиять на него адекватностью гемодиализа.
Влияние адекватности диализа и статуса питания на качество жизни пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН) не могут поддерживать жизнь без гемодиализа. Таким образом, адекватность гемодиализа является основным методом лечения этого пациента.
Адекватность гемодиализа может быть подтверждена клинически у пациента путем улучшения качества жизни и продолжительности жизни, увеличения аппетита и увеличения веса, контроля артериального давления, отсутствия заболеваний костей, контроля ацидоза и анемии, облегчения уремических симптомов, таких как тошнота, рвота, усталость, анорексия. , потеря веса, мышечные судороги, зуд или изменения психического статуса.
Недоедание является серьезной проблемой у пациентов, находящихся на гемодиализе, и наблюдается примерно у 20–70% этой группы. Недоедание является серьезным прогностическим фактором смертности и заболеваемости, сопровождающимся увеличением частоты госпитализаций, снижением физической активности, снижением качества жизни.
Среди них дисбаланс между получением энергии и белка и пищевым метаболизмом, метаболический ацидоз, диетические ограничения, анорексия и плохой аппетит, потеря белка и питательных веществ во время диализа, основные заболевания, такие как сердечно-сосудистые проблемы, инфекции, неправильное питание, неадекватный диализ и т. д. Факторы, влияющие на питание гемодиализных больных.
Среди пациентов, находящихся на гемодиализе, от 6% до 8% страдают от тяжелой недостаточности питания и от 30% до 65% от легкой недостаточности питания. Результаты некоторых исследований показали, что одной из важных причин недостаточности питания является низкая адекватность диализа у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Недоедание связано с ростом заболеваемости, снижением функциональных возможностей, а также увеличением количества и продолжительности госпитализаций, что может привести к низкому качеству жизни, связанному со здоровьем (КЖ), и повлиять на эмоциональное, физическое и физическое состояние пациентов. психосоциальное здоровье.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: george san, Bachelor's
- Номер телефона: _20 01017690272
- Электронная почта: Georgesan264@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mona soliman, professer
- Номер телефона: +20 01005210950
- Электронная почта: Solimanmona70@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находящиеся на регулярном гемодиализе.
- пациенты старше 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с заболеваниями щитовидной железы.
- Пациенты с острой инфекцией.
- Пациенты, перенесшие серьезные операции.
- Пациенты со злокачественными новообразованиями.
- Больные циррозом печени.
- Больной воспалительными заболеваниями кишечника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние адекватности диализа на нутриционный статус у пациентов, находящихся на гемодиализе, по индексу массы тела (ИМТ) и антропометрическим измерениям.
Временное ограничение: базовый уровень
|
оценить, как адекватность диализа влияет на состояние питания, используя:
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chan M, Kelly J, Batterham M, Tapsell L. Malnutrition (subjective global assessment) scores and serum albumin levels, but not body mass index values, at initiation of dialysis are independent predictors of mortality: a 10-year clinical cohort study. J Ren Nutr. 2012 Nov;22(6):547-57. doi: 10.1053/j.jrn.2011.11.002. Epub 2012 Mar 9.
- Kutsal DA, Kursat S, Inci A, Ulman C, OzanUtuk I. The relationship between malnutrition subgroups and volume parameters in pre-dialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2016 Jan;27(1):81-7. doi: 10.4103/1319-2442.174082.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- dialysis adequacy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .