- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06108856
Dialysetilstrekkelighet i ernæringsstatus hos hemodialysepasienter
Effekt av tilstrekkelig dialyse i ernæringsstatus og livskvalitet hos hemodialysepasienter
Vurder ernæringsstatus hos hemodialysepasienter og effekt tilstrekkeligheten av hemodialyse på den.
Effekt av dialysetilstrekkelighet og ernæringsstatus i pasienters livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) er ikke i stand til å opprettholde livet uten hemodialyse. Så tilstrekkelig hemodialyse er hovedbehandlingen for denne pasienten.
Tilstrekkelig hemodialyse kan vises på pasienten klinisk ved å forbedre livskvalitet og forventet levealder, øke appetitten og vektøkning, kontrollere blodtrykket, ingen bensykdom, kontroll av acidose og anemi, Lindring av uremiske symptomer som kvalme, oppkast, tretthet, anoreksi , vekttap, muskelkramper, kløe eller endringer i mental status.
Underernæring er et stort problem hos pasienter som gjennomgår hemodialyse og er observert hos omtrent 20 % - 70 % av denne gruppen. Underernæring er en alvorlig prediktiv faktor for dødelighet og sykelighet ledsaget av økt antall sykehusinnleggelser, mindre fysisk aktivitet, lavere livskvalitet.
En ubalanse mellom energi- og proteinøkning og matomsetning, metabolsk acidose, diettrestriksjoner, anoreksi og dårlig appetitt, tap av proteiner og næringsstoffer under dialyse, underliggende sykdommer, som hjerte- og karproblemer, infeksjon, dårlig ernæringshåndtering, utilstrekkelig dialyse osv. påvirkningsfaktorer på ernæringen til hemodialysepasienter.
Blant pasienter som gjennomgår hemodialyse, lider 6 % til 8 % av alvorlig underernæring og 30 % – 65 % av mild underernæring. Resultatene fra noen studier har vist at en av de viktigste årsakene til underernæring er lav dialysetilstrekkelighet hos pasienter som gjennomgår hemodialyse.
Underernæring er assosiert med en økning i sykelighet, en reduksjon i funksjonskapasitet og et større antall og varighet av sykehusinnleggelser, som alle kan forårsake lav helserelatert livskvalitet (QOL) og påvirke pasientenes emosjonelle, fysiske og psykososial helse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: george san, Bachelor's
- Telefonnummer: _20 01017690272
- E-post: Georgesan264@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mona soliman, professer
- Telefonnummer: +20 01005210950
- E-post: Solimanmona70@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i vanlig hemodialyse.
- pasienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med skjoldbruskkjertelsykdom.
- Pasienter med akutt infeksjon.
- Pasienter med store operasjoner.
- Pasienter med malignitet.
- Pasienter med levercirrhose.
- pasient med inflammatoriske tarmsykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av dialysetilstrekkelighet i ernæringsstatus hos hemodialysepasienter ved kroppsmasseindeks (BMI) og antropometriske målinger.
Tidsramme: grunnlinje
|
vurdere hvordan tilstrekkelig dialyse påvirker ernæringsstatus ved å bruke:
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chan M, Kelly J, Batterham M, Tapsell L. Malnutrition (subjective global assessment) scores and serum albumin levels, but not body mass index values, at initiation of dialysis are independent predictors of mortality: a 10-year clinical cohort study. J Ren Nutr. 2012 Nov;22(6):547-57. doi: 10.1053/j.jrn.2011.11.002. Epub 2012 Mar 9.
- Kutsal DA, Kursat S, Inci A, Ulman C, OzanUtuk I. The relationship between malnutrition subgroups and volume parameters in pre-dialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2016 Jan;27(1):81-7. doi: 10.4103/1319-2442.174082.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- dialysis adequacy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .