- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06108856
Toereikendheid van de dialyse in de voedingsstatus bij hemodialysepatiënten
Effect van adequate dialyse op de voedingsstatus en kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten
Beoordeel de voedingsstatus van hemodialysepatiënten en bepaal de geschiktheid van hemodialyse daarop.
Effect van geschiktheid van de dialyse en voedingsstatus op de kwaliteit van leven van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met terminale nierziekte (ESRD) kunnen zonder hemodialyse niet in leven blijven. De adequaatheid van hemodialyse is dus de belangrijkste behandeling voor deze patiënt.
De geschiktheid van hemodialyse kan klinisch bij de patiënt worden aangetoond door de kwaliteit van leven en levensverwachting te verbeteren, de eetlust en gewichtstoename te vergroten, de bloeddruk onder controle te houden, geen botziekte, beheersing van acidose en bloedarmoede, verlichting van uremische symptomen zoals misselijkheid, braken, vermoeidheid, anorexia gewichtsverlies, spierkrampen, jeuk of veranderingen in de mentale toestand.
Ondervoeding is een groot probleem bij patiënten die hemodialyse ondergaan en wordt bij ongeveer 20% - 70% van deze groep waargenomen. Ondervoeding is een ernstige voorspellende factor voor sterfte en morbiditeit, die gepaard gaat met een toename van het aantal ziekenhuisopnames, minder lichamelijke activiteit en een lagere levenskwaliteit.
Een onevenwicht tussen de energie- en eiwittoename en het voedselmetabolisme, metabole acidose, dieetbeperkingen, anorexia en slechte eetlust, verlies van eiwitten en voedingsstoffen tijdens dialyse, onderliggende ziekten, zoals cardiovasculaire problemen, infecties, slecht voedingsmanagement, inadequate dialyse, enz. factoren die van invloed zijn op de voeding van hemodialysepatiënten.
Van de patiënten die hemodialyse ondergaan, lijdt 6% tot 8% aan ernstige ondervoeding en 30% - 65% aan milde ondervoeding. De resultaten van sommige onderzoeken hebben aangetoond dat een van de belangrijkste oorzaken van ondervoeding een lage geschiktheid van de dialyse is bij patiënten die hemodialyse ondergaan.
Ondervoeding wordt in verband gebracht met een toename van de morbiditeit, een afname van de functionele capaciteit en een groter aantal en langere ziekenhuisopnames, die allemaal een lage gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QOL) kunnen veroorzaken en een impact kunnen hebben op de emotionele, fysieke en emotionele gezondheid van patiënten. psychosociale gezondheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: george san, Bachelor's
- Telefoonnummer: _20 01017690272
- E-mail: Georgesan264@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mona soliman, professer
- Telefoonnummer: +20 01005210950
- E-mail: Solimanmona70@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die reguliere hemodialyse ondergaan.
- patiënten ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met schildklieraandoeningen.
- Patiënten met een acute infectie.
- Patiënten met grote operaties.
- Patiënten met maligniteit.
- Patiënten met levercirrose.
- patiënt met inflammatoire darmziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van toereikendheid van de dialyse op de voedingsstatus bij hemodialysepatiënten op basis van Body Mass Index (BMI) en antropometrische metingen.
Tijdsspanne: basislijn
|
beoordelen hoe de geschiktheid van de dialyse de voedingsstatus beïnvloedt met behulp van:
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chan M, Kelly J, Batterham M, Tapsell L. Malnutrition (subjective global assessment) scores and serum albumin levels, but not body mass index values, at initiation of dialysis are independent predictors of mortality: a 10-year clinical cohort study. J Ren Nutr. 2012 Nov;22(6):547-57. doi: 10.1053/j.jrn.2011.11.002. Epub 2012 Mar 9.
- Kutsal DA, Kursat S, Inci A, Ulman C, OzanUtuk I. The relationship between malnutrition subgroups and volume parameters in pre-dialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2016 Jan;27(1):81-7. doi: 10.4103/1319-2442.174082.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- dialysis adequacy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .