Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení pooperační nevolnosti a zvracení u bariatrického chirurgického pacienta

16. ledna 2024 aktualizováno: Methodist Health System
Z výzkumu a současných studií vyplývá, že pooperační nevolnost a zvracení jsou častou stížností po bariatrické operaci. Inhalátory pro úlevu od nevolnosti by mohly zlepšit pooperační nevolnost a zvracení bez potřeby dalších léků a následně snížit možnost nežádoucích účinků. Tato studie by mohla pomoci zlepšit spokojenost pacientů a zvýšit schopnost pacienta chodit po operaci s použitím inhalátoru pro úlevu od nevolnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Pooperační nevolnost a zvracení jsou velmi častým a nepříjemným problémem, který se vyskytuje po bariatrické operaci. 65 % pacientů má pooperační nevolnost a zvracení. Ve srovnání s dříve publikovanými výsledky bylo toto procento vyšší než u pacientů podstupujících ambulantní operaci. Nejčastější začátek pooperační nevolnosti a zvracení byl během prvních šesti hodin, ale během prvních 24 hodin se dále zvyšoval. Pooperační nauzea a zvracení brání časné mobilizaci postiženého pacienta. Dokonce i pacienti, kteří dostávali profylaxi nevolnosti a zvracení v optimálním množství, měli 82% výskyt nevolnosti a zvracení. Pooperační nauzea a zvracení se vyskytly u 59 % populace, která dostávala vyšší než optimální profylaxi. Vědci spekulují, že k vysokému výskytu nevolnosti a zvracení dochází kvůli potenciálnímu poškození vagového nervu během operace. Na pohyblivost žaludku a střev má vliv i operace a narkotika, která pacienti po operaci užívají. Halliday a kolegové dospěli k závěru, že u této populace by měly být zhodnoceny jiné metody prevence nevolnosti a zvracení.

Aromaterapie a esenciální oleje jsou alternativní metodou kontroly pooperační nevolnosti a zvracení po pooperačním zákroku. Ačkoli nebyl často studován u bariatrických pacientů, byl studován pooperačně u jiných operací a u zvracení po chemoterapii. Podle systematického přehledu v roce 2012 zjistily tři studie týkající se pooperační nevolnosti a zvracení snížení příznaků po inhalaci esenciálních olejů. Studie také zaznamenaly snížení potřeby léků na nevolnost, zlepšení spokojenosti pacientů a snížení nákladů. Přehled Cochrane a kolegů neukázal žádný spolehlivý důkaz o účinnosti mátového oleje. Jiné studie zjistily, že buď máta peprná nebo zázvor byly účinné při snižování pooperační nevolnosti a zvracení. Studie však měly relativně malou velikost vzorku a obvykle se nejednalo o randomizované kontrolní studie.

Z výzkumu a současných studií vyplývá, že pooperační nevolnost a zvracení jsou častou stížností po bariatrické operaci. Inhalátory pro úlevu od nevolnosti by mohly zlepšit pooperační nevolnost a zvracení bez potřeby dalších léků a následně snížit možnost nežádoucích účinků. Tato studie by mohla pomoci zlepšit spokojenost pacientů a zvýšit schopnost pacienta chodit po operaci s použitím inhalátoru pro úlevu od nevolnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Texas
      • Mansfield, Texas, Spojené státy, 76063
        • Nábor
        • Methodist Mansfield Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashley Attaway, BSN, RN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 65 let
  • Navštivte předoperační hodinu
  • Musí umět číst anglicky
  • Přijat na chirurgické akutní oddělení B4
  • Operace po 31. květnu 2020

Kritéria vyloučení:

  • BMI vyšší než 60
  • Předoperačně na léky na nevolnost
  • Alergie na mátu, citron, zázvor a/nebo cedrové dřevo
  • Anamnéza astmatu nebo CHOPN
  • Pacient intubovaný nebo sedativní po dobu 24 hodin po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Aromaterapie
Aromaterapie a esenciální oleje jsou alternativní metodou kontroly pooperační nevolnosti a zvracení po pooperačním zákroku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záznam o podávání léků
Časové okno: "Až 24 hodin"
Množství použité medikace na nevolnost a zvracení bude určeno záznamem o aplikaci medikace během kontroly tabulky během prvních 24 hodin pro každého pacienta ve studii.
"Až 24 hodin"

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rhodský index
Časové okno: "Až 24 hodin"
Indikátory snížení stresu a zvýšené spokojenosti naleznou odpovědi pacienta na otázky týkající se úzkosti ze suchého zvedání, dávení a nevolnosti a zvracení.
"Až 24 hodin"
Délka pobytu
Časové okno: délka pobytu v nemocnici: datum propuštění minus datum přijetí)
Délka pobytu bude sledována pomocí přehledu mapy (datum propuštění minus datum přijetí)
délka pobytu v nemocnici: datum propuštění minus datum přijetí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashley Attaway, RN, Methodist Mansfield Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 058.NUR.2020.M

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit