Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie nudności i wymiotów pooperacyjnych u pacjenta po operacji bariatrycznej

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Z badań i bieżących badań wynika, że ​​nudności i wymioty pooperacyjne są częstą dolegliwością po operacjach bariatrycznych. Inhalatory łagodzące nudności mogą złagodzić nudności i wymioty pooperacyjne bez konieczności stosowania dalszych leków, zmniejszając w rezultacie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Badanie to może pomóc w poprawie zadowolenia pacjentów i zwiększeniu ich zdolności do poruszania się po operacji za pomocą inhalatora łagodzącego nudności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nudności i wymioty pooperacyjne to bardzo częsty i nieprzyjemny problem występujący po operacji bariatrycznej. Pooperacyjne nudności i wymioty występują u 65% pacjentów. W porównaniu z wcześniej opublikowanymi wynikami odsetek ten był wyższy niż u pacjentów poddawanych operacjom ambulatoryjnym. Nudności i wymioty pooperacyjne najczęściej rozpoczynały się w ciągu pierwszych sześciu godzin, ale w ciągu pierwszych 24 godzin nasilały się. Nudności i wymioty pooperacyjne utrudniają wczesną mobilizację chorego. Nawet u pacjentów, którzy otrzymali optymalną profilaktykę nudności i wymiotów, występowanie nudności i wymiotów wynosiło 82%. Nudności i wymioty pooperacyjne wystąpiły u 59% populacji, która otrzymała szerszą niż optymalna profilaktykę. Naukowcy spekulują, że częsta częstość występowania nudności i wymiotów wynika z potencjalnego uszkodzenia nerwu błędnego podczas operacji. Na motorykę żołądka i jelit ma wpływ również operacja i leki przyjmowane przez pacjentów po operacji. Halliday i wsp. doszli do wniosku, że w tej populacji należy ocenić inne metody zapobiegania nudnościom i wymiotom.

Aromaterapia i olejki eteryczne są alternatywną metodą kontrolowania nudności i wymiotów pooperacyjnych po interwencji pooperacyjnej. Chociaż nie badano go często u pacjentów bariatrycznych, badano go pooperacyjnie w przypadku innych operacji i wymiotów po chemioterapii. Według systematycznego przeglądu przeprowadzonego w 2012 roku, trzy badania dotyczące nudności i wymiotów pooperacyjnych wykazały zmniejszenie objawów po inhalacji olejków eterycznych. W badaniach zauważono również zmniejszenie zapotrzebowania na leki na nudności, poprawę zadowolenia pacjentów i zmniejszenie kosztów. Przegląd przeprowadzony przez Cochrane i współpracowników nie wykazał wiarygodnych dowodów na skuteczność olejku miętowego. Inne badania wykazały, że mięta pieprzowa lub imbir skutecznie zmniejszały nudności i wymioty pooperacyjne. Jednakże badania te obejmowały stosunkowo małą liczebność próby i zazwyczaj nie były randomizowanymi próbami kontrolnymi.

Z badań i bieżących badań wynika, że ​​nudności i wymioty pooperacyjne są częstą dolegliwością po operacjach bariatrycznych. Inhalatory łagodzące nudności mogą złagodzić nudności i wymioty pooperacyjne bez konieczności stosowania dalszych leków, zmniejszając w rezultacie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Badanie to może pomóc w poprawie zadowolenia pacjentów i zwiększeniu ich zdolności do poruszania się po operacji za pomocą inhalatora łagodzącego nudności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Mansfield, Texas, Stany Zjednoczone, 76063
        • Methodist Mansfield Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Weź udział w zajęciach przedoperacyjnych
  • Musi umieć czytać po angielsku
  • Przyjęty na ostry oddział chirurgiczny B4
  • Operacja po 31 maja 2020r

Kryteria wyłączenia:

  • BMI większe niż 60
  • Przed operacją na lekach na nudności
  • Alergia na miętę, cytrynę, imbir i/lub drzewo cedrowe
  • Historia astmy lub POChP
  • Pacjent zaintubowany lub poddany sedacji przez 24 godziny po zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Aromaterapia
Aromaterapia i olejki eteryczne są alternatywną metodą kontrolowania nudności i wymiotów pooperacyjnych po interwencji pooperacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokumentacja podawania leków
Ramy czasowe: „Do 24 godzin”
Ilość zastosowanego leku na nudności i wymioty zostanie ustalona na podstawie zapisu podawania leku podczas przeglądu wykresu w ciągu pierwszych 24 godzin dla każdego pacjenta objętego badaniem.
„Do 24 godzin”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Rhodesa
Ramy czasowe: „Do 24 godzin”
Wskaźniki zmniejszonego stresu i zwiększonego zadowolenia można znaleźć w odpowiedziach pacjenta na pytania dotyczące cierpienia spowodowanego suchym parciem i wymiotami oraz nudnościami i wymiotami.
„Do 24 godzin”
Długość pobytu
Ramy czasowe: czas pobytu w szpitalu: data wypisu minus data przyjęcia)
Długość pobytu będzie śledzona na podstawie karty (data wypisu minus data przyjęcia)
czas pobytu w szpitalu: data wypisu minus data przyjęcia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashley Attaway, RN, Methodist Mansfield Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inhalator łagodzący nudności

Subskrybuj