- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06110416
Diminution des nausées et des vomissements postopératoires chez le patient chirurgical bariatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nausées et vomissements postopératoires sont un problème très courant et inconfortable qui survient après une chirurgie bariatrique. 65 % des patients ont des nausées et des vomissements postopératoires. Comparé aux résultats précédemment publiés, ce pourcentage était supérieur à celui des patients subissant une chirurgie ambulatoire. Les nausées et vomissements postopératoires ont commencé le plus souvent au cours des six premières heures, mais ont continué à augmenter au cours des premières 24 heures. Les nausées et vomissements postopératoires inhibent la mobilisation précoce du patient concerné. Même les patients ayant reçu une prophylaxie contre les nausées et les vomissements à la quantité optimale présentaient 82 % de cas de nausées et de vomissements. Des nausées et vomissements postopératoires sont survenus chez 59 % de la population ayant reçu une prophylaxie supérieure à la valeur optimale. Les chercheurs pensent que l’incidence élevée de nausées et de vomissements est due à des lésions potentielles du nerf vagal pendant l’opération. La motilité de l'estomac et des intestins est également affectée par la chirurgie et les stupéfiants que les patients prennent après l'opération. Halliday et ses collègues ont conclu que d'autres méthodes de prévention des nausées et des vomissements devraient être évaluées dans cette population.
L'aromathérapie et les huiles essentielles sont une méthode alternative pour contrôler les nausées et vomissements postopératoires après une intervention post-chirurgicale. Bien qu'il n'ait pas été fréquemment étudié chez les patients bariatriques, il a été étudié en postopératoire pour d'autres interventions chirurgicales et pour les vomissements après chimiothérapie. Selon une revue systématique réalisée en 2012, trois études concernant les nausées et vomissements postopératoires ont révélé une réduction des symptômes après l'inhalation d'huiles essentielles. Les études ont également noté une réduction du besoin de médicaments contre les nausées, une amélioration de la satisfaction des patients et une réduction des coûts. Une étude menée par Cochrane et ses collègues n'a montré aucune preuve fiable de l'efficacité de l'huile de menthe poivrée. D'autres études ont montré que la menthe poivrée ou le gingembre étaient efficaces pour réduire les nausées et vomissements postopératoires. Cependant, les études portaient sur des échantillons de taille relativement petite et ne constituaient généralement pas des essais contrôlés randomisés.
D'après la recherche et les études actuelles, les nausées et vomissements postopératoires sont une plainte courante après une chirurgie bariatrique. Les inhalateurs anti-nausées pourraient améliorer les nausées et les vomissements postopératoires sans avoir besoin de médicaments supplémentaires, réduisant ainsi le risque d'effets secondaires. Cette étude pourrait contribuer à améliorer la satisfaction des patients et à augmenter la capacité du patient à se déplacer après une intervention chirurgicale grâce à l'utilisation d'un inhalateur anti-nausée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zaid Haddadin, MS
- Numéro de téléphone: 214-947-1280
- E-mail: clinicalresearch@mhd.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Colette Ngo Ndjom, MS
- Numéro de téléphone: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Mansfield, Texas, États-Unis, 76063
- Recrutement
- Methodist Mansfield Medical Center
-
Contact:
- Laura Sweatt, RN
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
Chercheur principal:
- Ashley Attaway, BSN, RN
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 à 65 ans
- Assister au cours préopératoire
- Doit être capable de lire l'anglais
- Admis à l'unité de chirurgie aiguë B4
- Chirurgie après le 31 mai 2020
Critère d'exclusion:
- IMC supérieur à 60
- En préopératoire sous médicaments contre les nausées
- Allergie à la menthe verte, au citron, au gingembre et/ou au bois de cèdre
- Antécédents d'asthme ou de BPCO
- Patient intubé ou sous sédatif pendant les 24 heures suivant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Aromathérapie
|
L'aromathérapie et les huiles essentielles sont une méthode alternative pour contrôler les nausées et vomissements postopératoires après une intervention post-chirurgicale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dossier d'administration des médicaments
Délai: "Jusqu'à 24 heures"
|
La quantité de médicaments contre les nausées et les vomissements utilisée sera déterminée par le dossier d'administration des médicaments lors de l'examen des dossiers au cours des 24 premières heures pour chaque patient de l'étude.
|
"Jusqu'à 24 heures"
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de Rhodes
Délai: "Jusqu'à 24 heures"
|
Des indicateurs d'une diminution du stress et d'un contentement accru seront trouvés par les réponses du patient aux questions concernant la détresse due aux soulèvements secs, aux haut-le-cœur et aux nausées et vomissements.
|
"Jusqu'à 24 heures"
|
Durée du séjour
Délai: durée du séjour hospitalier : date de sortie moins date d'admission)
|
La durée du séjour sera suivie via l'examen des dossiers (date de sortie moins date d'admission)
|
durée du séjour hospitalier : date de sortie moins date d'admission)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashley Attaway, RN, Methodist Mansfield Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 058.NUR.2020.M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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