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Diminution des nausées et des vomissements postopératoires chez le patient chirurgical bariatrique

16 janvier 2024 mis à jour par: Methodist Health System
D'après la recherche et les études actuelles, les nausées et vomissements postopératoires sont une plainte courante après une chirurgie bariatrique. Les inhalateurs anti-nausées pourraient améliorer les nausées et les vomissements postopératoires sans avoir besoin de médicaments supplémentaires, réduisant ainsi le risque d'effets secondaires. Cette étude pourrait contribuer à améliorer la satisfaction des patients et à augmenter la capacité du patient à se déplacer après une intervention chirurgicale grâce à l'utilisation d'un inhalateur anti-nausée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les nausées et vomissements postopératoires sont un problème très courant et inconfortable qui survient après une chirurgie bariatrique. 65 % des patients ont des nausées et des vomissements postopératoires. Comparé aux résultats précédemment publiés, ce pourcentage était supérieur à celui des patients subissant une chirurgie ambulatoire. Les nausées et vomissements postopératoires ont commencé le plus souvent au cours des six premières heures, mais ont continué à augmenter au cours des premières 24 heures. Les nausées et vomissements postopératoires inhibent la mobilisation précoce du patient concerné. Même les patients ayant reçu une prophylaxie contre les nausées et les vomissements à la quantité optimale présentaient 82 % de cas de nausées et de vomissements. Des nausées et vomissements postopératoires sont survenus chez 59 % de la population ayant reçu une prophylaxie supérieure à la valeur optimale. Les chercheurs pensent que l’incidence élevée de nausées et de vomissements est due à des lésions potentielles du nerf vagal pendant l’opération. La motilité de l'estomac et des intestins est également affectée par la chirurgie et les stupéfiants que les patients prennent après l'opération. Halliday et ses collègues ont conclu que d'autres méthodes de prévention des nausées et des vomissements devraient être évaluées dans cette population.

L'aromathérapie et les huiles essentielles sont une méthode alternative pour contrôler les nausées et vomissements postopératoires après une intervention post-chirurgicale. Bien qu'il n'ait pas été fréquemment étudié chez les patients bariatriques, il a été étudié en postopératoire pour d'autres interventions chirurgicales et pour les vomissements après chimiothérapie. Selon une revue systématique réalisée en 2012, trois études concernant les nausées et vomissements postopératoires ont révélé une réduction des symptômes après l'inhalation d'huiles essentielles. Les études ont également noté une réduction du besoin de médicaments contre les nausées, une amélioration de la satisfaction des patients et une réduction des coûts. Une étude menée par Cochrane et ses collègues n'a montré aucune preuve fiable de l'efficacité de l'huile de menthe poivrée. D'autres études ont montré que la menthe poivrée ou le gingembre étaient efficaces pour réduire les nausées et vomissements postopératoires. Cependant, les études portaient sur des échantillons de taille relativement petite et ne constituaient généralement pas des essais contrôlés randomisés.

D'après la recherche et les études actuelles, les nausées et vomissements postopératoires sont une plainte courante après une chirurgie bariatrique. Les inhalateurs anti-nausées pourraient améliorer les nausées et les vomissements postopératoires sans avoir besoin de médicaments supplémentaires, réduisant ainsi le risque d'effets secondaires. Cette étude pourrait contribuer à améliorer la satisfaction des patients et à augmenter la capacité du patient à se déplacer après une intervention chirurgicale grâce à l'utilisation d'un inhalateur anti-nausée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • Mansfield, Texas, États-Unis, 76063
        • Recrutement
        • Methodist Mansfield Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ashley Attaway, BSN, RN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 à 65 ans
  • Assister au cours préopératoire
  • Doit être capable de lire l'anglais
  • Admis à l'unité de chirurgie aiguë B4
  • Chirurgie après le 31 mai 2020

Critère d'exclusion:

  • IMC supérieur à 60
  • En préopératoire sous médicaments contre les nausées
  • Allergie à la menthe verte, au citron, au gingembre et/ou au bois de cèdre
  • Antécédents d'asthme ou de BPCO
  • Patient intubé ou sous sédatif pendant les 24 heures suivant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Aromathérapie
L'aromathérapie et les huiles essentielles sont une méthode alternative pour contrôler les nausées et vomissements postopératoires après une intervention post-chirurgicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dossier d'administration des médicaments
Délai: "Jusqu'à 24 heures"
La quantité de médicaments contre les nausées et les vomissements utilisée sera déterminée par le dossier d'administration des médicaments lors de l'examen des dossiers au cours des 24 premières heures pour chaque patient de l'étude.
"Jusqu'à 24 heures"

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Rhodes
Délai: "Jusqu'à 24 heures"
Des indicateurs d'une diminution du stress et d'un contentement accru seront trouvés par les réponses du patient aux questions concernant la détresse due aux soulèvements secs, aux haut-le-cœur et aux nausées et vomissements.
"Jusqu'à 24 heures"
Durée du séjour
Délai: durée du séjour hospitalier : date de sortie moins date d'admission)
La durée du séjour sera suivie via l'examen des dossiers (date de sortie moins date d'admission)
durée du séjour hospitalier : date de sortie moins date d'admission)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashley Attaway, RN, Methodist Mansfield Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

23 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 058.NUR.2020.M

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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