- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06110416
Aftagende postoperativ kvalme og opkastning hos den fedmekirurgiske patient
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ kvalme og opkastning er et meget almindeligt og ubehageligt problem, der opstår efter fedmekirurgi. 65 % af patienterne har postoperativ kvalme og opkastning. Sammenlignet med tidligere offentliggjorte resultater var denne procentdel højere end patienter, der gennemgår ambulant operation. Den mest almindelige start på postoperativ kvalme og opkastning var i de første seks timer, men fortsatte med at stige i løbet af de første 24 timer. Postoperativ kvalme og opkastning hæmmer tidlig mobilisering for den ramte patient. Selv patienter, der fik kvalme og opkastningsprofylakse i den optimale mængde, havde 82 % af forekomsten af kvalme og opkastning. Postoperativ kvalme og opkastning forekom hos 59 % af befolkningen, der modtog mere end optimal profylakse. Forskere spekulerer i, at den høje forekomst af kvalme og opkastning opstår på grund af potentiel skade på vagusnerven under operationen. Motiliteten i maven og tarmene påvirkes også af den operation og de stoffer, som patienterne tager efter operationen. Halliday og kolleger konkluderede, at andre metoder til forebyggelse af kvalme og opkastning bør evalueres i denne population.
Aromaterapi og æteriske olier er en alternativ metode til at kontrollere postoperativ kvalme og opkastning efter post-kirurgisk indgreb. Selvom det ikke er blevet hyppigt undersøgt hos bariatriske patienter, er det blevet undersøgt postoperativt til andre operationer og for opkastning efter kemoterapi. Ifølge en systematisk gennemgang i 2012 fandt tre undersøgelser vedrørende postoperativ kvalme og opkastning reduktion i symptomer efter inhalation af æteriske olier. Undersøgelserne bemærkede også reduktion i behovet for kvalmemedicin, forbedret patienttilfredshed og reduktion i omkostninger. En gennemgang af Cochrane og kolleger viste ingen pålidelige beviser for effektiviteten af pebermynteolie. Andre undersøgelser viste, at enten pebermynte eller ingefær var effektive til at reducere postoperativ kvalme og opkastning. Imidlertid havde undersøgelserne relativt små stikprøvestørrelser og var normalt ikke randomiserede kontrolforsøg.
Fra forskning og aktuelle undersøgelser er postoperativ kvalme og opkastning en almindelig klage efter fedmekirurgi. Kvalmelindringsinhalatorer kan forbedre postoperativ kvalme og opkastning uden behov for yderligere medicin, og efterfølgende reducere risikoen for bivirkninger. Denne undersøgelse kunne bidrage til at forbedre patienttilfredsheden og øge patientens evne til at bevæge sig efter operationen med brug af en kvalmeinhalator.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Mansfield, Texas, Forenede Stater, 76063
- Methodist Mansfield Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 65 år
- Deltag i den præoperative klasse
- Skal kunne læse engelsk
- Indlagt på B4 kirurgisk akut afdeling
- Operation efter 31. maj 2020
Ekskluderingskriterier:
- BMI større end 60
- Præoperativt på kvalmemedicin
- Allergi over for grønmynte, citron, ingefær og/eller cedertræ
- Anamnese med astma eller KOL
- Patient intuberet eller bedøvet i 24 timer efter operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Aromaterapi
|
Aromaterapi og æteriske olier er en alternativ metode til at kontrollere postoperativ kvalme og opkastning efter post-kirurgisk indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægemiddeladministrationsjournal
Tidsramme: "Op til 24 timer"
|
Mængden af brug af kvalme- og opkastningsmedicin vil blive bestemt af medicinadministrationsjournalen under diagramgennemgang i de første 24 timer for hver undersøgelsespatient.
|
"Op til 24 timer"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rhodos indeks
Tidsramme: "Op til 24 timer"
|
Indikatorer for nedsat stress og øget tilfredshed vil blive fundet ved patientens svar på spørgsmål vedrørende nød fra tør hævelse og opkastning og kvalme og opkastning.
|
"Op til 24 timer"
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: varighed af hospitalsophold: dato for udskrivelse minus dato for indlæggelse)
|
Opholdets længde vil blive sporet via diagramgennemgang (udskrivelsesdato minus dato for indlæggelse)
|
varighed af hospitalsophold: dato for udskrivelse minus dato for indlæggelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashley Attaway, RN, Methodist Mansfield Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 058.NUR.2020.M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvalme, postoperativ
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetændelse | Postoperative lungekomplikationer | Mekanisk kraft | Køretryk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirationssvigt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronchospasme | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitisGrækenland
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Postoperativ restitutionskvalitetKalkun
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighed | Kirurgisk RisikovurderingTyrkiet (Türkiye)
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching HospitalRekrutteringPostoperativ Ileus | Forsinket gastrointestinal motilitet | Postoperativ tarmsvigtPakistan
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaIkke rekrutterer endnuGenopretning | Anæstesi | Postoperativ pleje | Postoperativ periode | MenneskerRumænien
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnuPostoperativ pleje | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrig
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Postoperativ Ileus | Postoperativ gastrointestinal dysfunktion (POGD)
Kliniske forsøg med kvalme inhalator
-
Radicle ScienceAfsluttetSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnuDyspepsi | Irritabelt tarmsyndrom | Mavesmerter | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | Beslutningsstøtte | Patientrapporterede resultater | Galdesten; Kolik | Øvre mavesmerter
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Trukket tilbageDepression | Kronisk smerteForenede Stater
-
William Osler Health SystemMcMaster University; University of Toronto; Ottawa Hospital Research Institute og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPalliativ pleje
-
Signal ReliefProxima CRO; ITC Imaging, LLCAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignGN Hearing A/SAktiv, ikke rekrutterendeTinnitus, SubjektivForenede Stater
-
RZN Nutraceuticals, Inc.UkendtKronisk migræneIsrael
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyAfsluttetSelvmord, selvmordstankerForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteTrukket tilbage