- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06110416
Vermindering van postoperatieve misselijkheid en braken bij bariatrische chirurgische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve misselijkheid en braken zijn een veel voorkomend en ongemakkelijk probleem dat optreedt na bariatrische chirurgie. 65% van de patiënten heeft postoperatieve misselijkheid en braken. Vergeleken met eerder gepubliceerde resultaten was dit percentage hoger dan bij patiënten die ambulante chirurgie ondergingen. Het meest voorkomende begin van postoperatieve misselijkheid en braken deed zich voor in de eerste zes uur, maar bleef gedurende de eerste 24 uur toenemen. Postoperatieve misselijkheid en braken belemmeren de vroege mobilisatie van de getroffen patiënt. Zelfs bij patiënten die de optimale hoeveelheid profylaxe tegen misselijkheid en braken kregen, kwam misselijkheid en braken in 82% voor. Postoperatieve misselijkheid en braken kwamen voor bij 59% van de populatie die meer dan optimale profylaxe ontving. Onderzoekers speculeren dat de hoge incidentie van misselijkheid en braken optreedt als gevolg van mogelijke schade aan de nervus vagus tijdens de operatie. De beweeglijkheid van maag en darmen wordt ook beïnvloed door de operaties en verdovende middelen die patiënten na de operatie gebruiken. Halliday en collega's concludeerden dat andere methoden voor de preventie van misselijkheid en braken bij deze populatie moeten worden geëvalueerd.
Aromatherapie en essentiële oliën zijn een alternatieve methode om postoperatieve misselijkheid en braken na een postoperatieve ingreep onder controle te houden. Hoewel het niet vaak is onderzocht bij bariatrische patiënten, is het wel postoperatief onderzocht voor andere operaties en voor braken na chemotherapie. Volgens een systematische review uit 2012 vonden drie onderzoeken naar postoperatieve misselijkheid en braken een vermindering van de symptomen na inhalatie van essentiële oliën. De onderzoeken wezen ook op een vermindering van de behoefte aan misselijkheidsmedicijnen, een verbeterde patiënttevredenheid en een verlaging van de kosten. Een review door Cochrane en collega's toonde geen betrouwbaar bewijs van de effectiviteit van pepermuntolie. Uit andere onderzoeken bleek dat pepermunt of gember effectief waren bij het verminderen van postoperatieve misselijkheid en braken. De onderzoeken hadden echter een relatief kleine steekproefomvang en waren doorgaans geen gerandomiseerde controleonderzoeken.
Uit het onderzoek en de huidige onderzoeken blijkt dat postoperatieve misselijkheid en braken een veel voorkomende klacht zijn na bariatrische chirurgie. Inhalatoren voor verlichting van misselijkheid kunnen postoperatieve misselijkheid en braken verbeteren zonder dat verdere medicijnen nodig zijn, waardoor de kans op bijwerkingen wordt verkleind. Deze studie zou de patiënttevredenheid kunnen helpen verbeteren en het vermogen van de patiënt om na de operatie te lopen vergroten met behulp van een misselijkheidsinhalator.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zaid Haddadin, MS
- Telefoonnummer: 214-947-1280
- E-mail: clinicalresearch@mhd.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefoonnummer: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Mansfield, Texas, Verenigde Staten, 76063
- Werving
- Methodist Mansfield Medical Center
-
Contact:
- Laura Sweatt, RN
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ashley Attaway, BSN, RN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 65 jaar oud
- Woon de pre-operatieve les bij
- Moet Engels kunnen lezen
- Opgenomen op de chirurgische acute afdeling B4
- Operatie na 31 mei 2020
Uitsluitingscriteria:
- BMI groter dan 60
- Pre-operatief met misselijkheidsmedicijnen
- Allergie voor groene munt, citroen, gember en/of cederhout
- Geschiedenis van astma of COPD
- Patiënt geïntubeerd of verdoofd gedurende 24 uur na de operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Aromatherapie
|
Aromatherapie en essentiële oliën zijn een alternatieve methode om postoperatieve misselijkheid en braken na een postoperatieve ingreep onder controle te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Medicatieadministratiedossier
Tijdsspanne: "Tot 24 uur"
|
De hoeveelheid medicatie tegen misselijkheid en braken zal worden bepaald aan de hand van de medicatietoedieningsregistratie tijdens de beoordeling van de dossiers in de eerste 24 uur voor elke onderzoekspatiënt.
|
"Tot 24 uur"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rhodos-index
Tijdsspanne: "Tot 24 uur"
|
Indicatoren voor verminderde stress en toegenomen tevredenheid kunnen worden gevonden in de antwoorden van de patiënt op vragen over ongemak door droog deinen en kokhalzen, en misselijkheid en braken.
|
"Tot 24 uur"
|
Verblijfsduur
Tijdsspanne: duur van het ziekenhuisverblijf: datum van ontslag minus datum van opname)
|
De verblijfsduur wordt bijgehouden via kaartonderzoek (datum van ontslag minus datum van opname)
|
duur van het ziekenhuisverblijf: datum van ontslag minus datum van opname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashley Attaway, RN, Methodist Mansfield Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 058.NUR.2020.M
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Misselijkheid, postoperatief
-
Ain Shams UniversityVoltooidPREVENTIE VAN PIJN NA EEN ILLECTOMIE | AFNAME NAUSEA EN BRAKEN NA POSTTONSILLECTOMIE | VERMINDERING POSTOPERATIEF ZIEKENHUISVERBLIJFEgypte
Klinische onderzoeken op misselijkheid verlichtende inhalator
-
Hasan Kalyoncu UniversityNog niet aan het werven
-
Radicle ScienceWervingPijn | Neuropatische pijn | Nociceptieve pijnVerenigde Staten
-
West Virginia UniversityWest Virginia Nurses AssociationWervingStoornissen in het gebruik van middelenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterNog niet aan het wervenDyspepsie | Prikkelbare Darm Syndroom | Buikpijn | Gebruik van de gezondheidszorg | Beslissingshulp | Patiënt gerapporteerde resultaten | Galsteen; Koliek | Pijn in de bovenbuik
-
Signal ReliefProxima CRO; ITC Imaging, LLCVoltooid
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignGN Hearing A/SActief, niet wervendTinnitus, subjectiefVerenigde Staten
-
William Osler Health SystemMcMaster University; University of Toronto; Ottawa Hospital Research Institute; The... en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
RZN Nutraceuticals, Inc.OnbekendChronische migraineIsraël
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyVoltooidZelfmoord, zelfmoordgedachtenVerenigde Staten