Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van postoperatieve misselijkheid en braken bij bariatrische chirurgische patiënten

16 januari 2024 bijgewerkt door: Methodist Health System
Uit het onderzoek en de huidige onderzoeken blijkt dat postoperatieve misselijkheid en braken een veel voorkomende klacht zijn na bariatrische chirurgie. Inhalatoren voor verlichting van misselijkheid kunnen postoperatieve misselijkheid en braken verbeteren zonder dat verdere medicijnen nodig zijn, waardoor de kans op bijwerkingen wordt verkleind. Deze studie zou de patiënttevredenheid kunnen helpen verbeteren en het vermogen van de patiënt om na de operatie te lopen vergroten met behulp van een misselijkheidsinhalator.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve misselijkheid en braken zijn een veel voorkomend en ongemakkelijk probleem dat optreedt na bariatrische chirurgie. 65% van de patiënten heeft postoperatieve misselijkheid en braken. Vergeleken met eerder gepubliceerde resultaten was dit percentage hoger dan bij patiënten die ambulante chirurgie ondergingen. Het meest voorkomende begin van postoperatieve misselijkheid en braken deed zich voor in de eerste zes uur, maar bleef gedurende de eerste 24 uur toenemen. Postoperatieve misselijkheid en braken belemmeren de vroege mobilisatie van de getroffen patiënt. Zelfs bij patiënten die de optimale hoeveelheid profylaxe tegen misselijkheid en braken kregen, kwam misselijkheid en braken in 82% voor. Postoperatieve misselijkheid en braken kwamen voor bij 59% van de populatie die meer dan optimale profylaxe ontving. Onderzoekers speculeren dat de hoge incidentie van misselijkheid en braken optreedt als gevolg van mogelijke schade aan de nervus vagus tijdens de operatie. De beweeglijkheid van maag en darmen wordt ook beïnvloed door de operaties en verdovende middelen die patiënten na de operatie gebruiken. Halliday en collega's concludeerden dat andere methoden voor de preventie van misselijkheid en braken bij deze populatie moeten worden geëvalueerd.

Aromatherapie en essentiële oliën zijn een alternatieve methode om postoperatieve misselijkheid en braken na een postoperatieve ingreep onder controle te houden. Hoewel het niet vaak is onderzocht bij bariatrische patiënten, is het wel postoperatief onderzocht voor andere operaties en voor braken na chemotherapie. Volgens een systematische review uit 2012 vonden drie onderzoeken naar postoperatieve misselijkheid en braken een vermindering van de symptomen na inhalatie van essentiële oliën. De onderzoeken wezen ook op een vermindering van de behoefte aan misselijkheidsmedicijnen, een verbeterde patiënttevredenheid en een verlaging van de kosten. Een review door Cochrane en collega's toonde geen betrouwbaar bewijs van de effectiviteit van pepermuntolie. Uit andere onderzoeken bleek dat pepermunt of gember effectief waren bij het verminderen van postoperatieve misselijkheid en braken. De onderzoeken hadden echter een relatief kleine steekproefomvang en waren doorgaans geen gerandomiseerde controleonderzoeken.

Uit het onderzoek en de huidige onderzoeken blijkt dat postoperatieve misselijkheid en braken een veel voorkomende klacht zijn na bariatrische chirurgie. Inhalatoren voor verlichting van misselijkheid kunnen postoperatieve misselijkheid en braken verbeteren zonder dat verdere medicijnen nodig zijn, waardoor de kans op bijwerkingen wordt verkleind. Deze studie zou de patiënttevredenheid kunnen helpen verbeteren en het vermogen van de patiënt om na de operatie te lopen vergroten met behulp van een misselijkheidsinhalator.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Texas
      • Mansfield, Texas, Verenigde Staten, 76063
        • Werving
        • Methodist Mansfield Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ashley Attaway, BSN, RN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 65 jaar oud
  • Woon de pre-operatieve les bij
  • Moet Engels kunnen lezen
  • Opgenomen op de chirurgische acute afdeling B4
  • Operatie na 31 mei 2020

Uitsluitingscriteria:

  • BMI groter dan 60
  • Pre-operatief met misselijkheidsmedicijnen
  • Allergie voor groene munt, citroen, gember en/of cederhout
  • Geschiedenis van astma of COPD
  • Patiënt geïntubeerd of verdoofd gedurende 24 uur na de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Aromatherapie
Aromatherapie en essentiële oliën zijn een alternatieve methode om postoperatieve misselijkheid en braken na een postoperatieve ingreep onder controle te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatieadministratiedossier
Tijdsspanne: "Tot 24 uur"
De hoeveelheid medicatie tegen misselijkheid en braken zal worden bepaald aan de hand van de medicatietoedieningsregistratie tijdens de beoordeling van de dossiers in de eerste 24 uur voor elke onderzoekspatiënt.
"Tot 24 uur"

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rhodos-index
Tijdsspanne: "Tot 24 uur"
Indicatoren voor verminderde stress en toegenomen tevredenheid kunnen worden gevonden in de antwoorden van de patiënt op vragen over ongemak door droog deinen en kokhalzen, en misselijkheid en braken.
"Tot 24 uur"
Verblijfsduur
Tijdsspanne: duur van het ziekenhuisverblijf: datum van ontslag minus datum van opname)
De verblijfsduur wordt bijgehouden via kaartonderzoek (datum van ontslag minus datum van opname)
duur van het ziekenhuisverblijf: datum van ontslag minus datum van opname)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashley Attaway, RN, Methodist Mansfield Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

23 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

23 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Misselijkheid, postoperatief

Klinische onderzoeken op misselijkheid verlichtende inhalator

3
Abonneren