- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06110416
Verringerung der postoperativen Übelkeit und des Erbrechens bei Patienten mit bariatrischer Chirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperative Übelkeit und Erbrechen sind ein sehr häufiges und unangenehmes Problem, das nach einer bariatrischen Operation auftritt. 65 % der Patienten leiden postoperativ unter Übelkeit und Erbrechen. Im Vergleich zu zuvor veröffentlichten Ergebnissen war dieser Prozentsatz höher als bei Patienten, die sich einer ambulanten Operation unterzogen. Übelkeit und Erbrechen nach der Operation traten am häufigsten in den ersten sechs Stunden auf, nahmen jedoch in den ersten 24 Stunden weiter zu. Postoperative Übelkeit und Erbrechen hemmen die frühzeitige Mobilisierung des betroffenen Patienten. Sogar bei Patienten, die eine Übelkeits- und Erbrechensprophylaxe in der optimalen Menge erhielten, kam es in 82 % der Fälle zu Übelkeit und Erbrechen. Postoperative Übelkeit und Erbrechen traten bei 59 % der Bevölkerung auf, die eine mehr als optimale Prophylaxe erhielten. Forscher vermuten, dass die häufige Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen auf eine mögliche Schädigung des Vagusnervs während der Operation zurückzuführen ist. Auch die Beweglichkeit von Magen und Darm wird durch die Operation und die Betäubungsmittel, die Patienten nach der Operation einnehmen, beeinträchtigt. Halliday und Kollegen kamen zu dem Schluss, dass andere Methoden zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei dieser Population evaluiert werden sollten.
Aromatherapie und ätherische Öle sind eine alternative Methode zur Kontrolle von postoperativer Übelkeit und Erbrechen nach einem postoperativen Eingriff. Obwohl es bei bariatrischen Patienten nicht häufig untersucht wurde, wurde es postoperativ bei anderen Operationen und bei Erbrechen nach einer Chemotherapie untersucht. Laut einer systematischen Überprüfung im Jahr 2012 fanden drei Studien zu postoperativer Übelkeit und Erbrechen eine Verringerung der Symptome nach der Inhalation ätherischer Öle. Die Studien zeigten außerdem einen geringeren Bedarf an Medikamenten gegen Übelkeit, eine höhere Patientenzufriedenheit und geringere Kosten. Eine Untersuchung von Cochrane und Kollegen ergab keine verlässlichen Beweise für die Wirksamkeit von Pfefferminzöl. Andere Studien ergaben, dass entweder Pfefferminze oder Ingwer bei der Verringerung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen wirksam waren. Allerdings hatten die Studien relativ kleine Stichprobengrößen und waren in der Regel keine randomisierten Kontrollstudien.
Aus der Forschung und aktuellen Studien geht hervor, dass postoperative Übelkeit und Erbrechen eine häufige Beschwerde nach einer bariatrischen Operation sind. Inhalatoren zur Linderung von Übelkeit könnten postoperative Übelkeit und Erbrechen lindern, ohne dass weitere Medikamente erforderlich sind, und somit das Risiko von Nebenwirkungen verringern. Diese Studie könnte dazu beitragen, die Patientenzufriedenheit zu verbessern und die Gehfähigkeit des Patienten nach der Operation durch die Verwendung eines Inhalators zur Linderung von Übelkeit zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zaid Haddadin, MS
- Telefonnummer: 214-947-1280
- E-Mail: clinicalresearch@mhd.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonnummer: 214-947-1280
- E-Mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studienorte
-
-
Texas
-
Mansfield, Texas, Vereinigte Staaten, 76063
- Rekrutierung
- Methodist Mansfield Medical Center
-
Kontakt:
- Laura Sweatt, RN
- E-Mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
Hauptermittler:
- Ashley Attaway, BSN, RN
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 65 Jahre
- Nehmen Sie am präoperativen Kurs teil
- Muss Englisch lesen können
- Einlieferung in die chirurgische Akutstation B4
- Operation nach dem 31. Mai 2020
Ausschlusskriterien:
- BMI größer als 60
- Präoperativ Einnahme von Medikamenten gegen Übelkeit
- Allergie gegen grüne Minze, Zitrone, Ingwer und/oder Zedernholz
- Vorgeschichte von Asthma oder COPD
- Der Patient wird 24 Stunden nach der Operation intubiert oder sediert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Aromatherapie
|
Aromatherapie und ätherische Öle sind eine alternative Methode zur Kontrolle von postoperativer Übelkeit und Erbrechen nach einem postoperativen Eingriff.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aufzeichnung der Medikamentenverabreichung
Zeitfenster: „Bis zu 24 Stunden“
|
Das Ausmaß der Medikamenteneinnahme gegen Übelkeit und Erbrechen wird durch die Medikamentenverabreichungsaufzeichnung während der Diagrammüberprüfung in den ersten 24 Stunden für jeden Studienpatienten bestimmt.
|
„Bis zu 24 Stunden“
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rhodes-Index
Zeitfenster: „Bis zu 24 Stunden“
|
Hinweise auf verminderten Stress und gesteigerte Zufriedenheit lassen sich anhand der Antworten des Patienten auf Fragen zu Belastungen durch trockenes Würgen und Würgen sowie Übelkeit und Erbrechen finden.
|
„Bis zu 24 Stunden“
|
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthaltes: Entlassungsdatum minus Aufnahmedatum)
|
Die Dauer des Aufenthalts wird anhand der Patientenakte verfolgt (Datum der Entlassung minus Datum der Aufnahme).
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes: Entlassungsdatum minus Aufnahmedatum)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ashley Attaway, RN, Methodist Mansfield Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 058.NUR.2020.M
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Übelkeit, postoperativ
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAbgeschlossenPostoperativ; Dysfunktion nach Herzchirurgie | Postoperativ; Funktionsstörung nach einer LungenoperationFinnland
-
Mayo ClinicAbgeschlossenPostoperativVereinigte Staaten
-
Tidal Medical TechnologiesRekrutierungPostoperativVereinigte Staaten
-
Fayoum University HospitalAbgeschlossenAnalgesie | PostoperativÄgypten
-
Marmara UniversityHacettepe University; Cukurova University; Gazi University; Baskent University; Istanbul... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungKomplikationen, PostoperativTruthahn
-
Syed HusainRekrutierungKomplikationen, PostoperativVereinigte Staaten
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Faculdade de Medicina...Abgeschlossen
-
Duke UniversityRekrutierungAmputation; Postoperativ, FolgenVereinigte Staaten
-
Unity Health TorontoRekrutierungHerzchirugie | Herz | Postoperativ | StörungKanada, Russische Föderation
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustAbgeschlossenPostoperativ; Dysfunktion nach HerzchirurgieVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Inhalator zur Linderung von Übelkeit
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAbgeschlossenUreterobstruktionVereinigte Staaten
-
Radboud University Medical CenterNoch keine RekrutierungDyspepsie | Reizdarmsyndrom | Bauchschmerzen | Nutzung des Gesundheitswesens | Entscheidungshilfe | Vom Patienten gemeldete Ergebnisse | Gallenstein; Kolik | Oberbauchschmerzen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZurückgezogenDepression | Chronischer SchmerzVereinigte Staaten
-
Radicle ScienceRekrutierungSchmerzen | Neuropathischer Schmerz | Nozizeptiver SchmerzVereinigte Staaten
-
Signal ReliefProxima CRO; ITC Imaging, LLCAbgeschlossen
-
William Osler Health SystemMcMaster University; University of Toronto; Ottawa Hospital Research Institute; The... und andere MitarbeiterNoch keine Rekrutierung
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignGN Hearing A/SAktiv, nicht rekrutierendTinnitus, subjektivVereinigte Staaten
-
RZN Nutraceuticals, Inc.UnbekanntChronische MigräneIsrael
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyAbgeschlossenSelbstmord, SelbstmordgedankenVereinigte Staaten
-
GlaxoSmithKlineAbgeschlossen