- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06110416
Уменьшение послеоперационной тошноты и рвоты у бариатрических хирургических пациентов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная тошнота и рвота — очень распространенная и неприятная проблема, возникающая после бариатрической операции. У 65% пациентов наблюдается послеоперационная тошнота и рвота. По сравнению с ранее опубликованными результатами, этот процент был выше, чем у пациентов, перенесших амбулаторную операцию. Наиболее часто послеоперационная тошнота и рвота начиналась в первые шесть часов, но их интенсивность продолжала усиливаться в течение первых 24 часов. Послеоперационная тошнота и рвота препятствуют ранней мобилизации пострадавшего пациента. Даже у пациентов, получавших профилактику тошноты и рвоты в оптимальном количестве, частота возникновения тошноты и рвоты составляла 82%. Послеоперационная тошнота и рвота наблюдались у 59% населения, получившего более чем оптимальную профилактику. Исследователи предполагают, что высокая частота тошноты и рвоты возникает из-за потенциального повреждения блуждающего нерва во время операции. На моторику желудка и кишечника влияют также хирургическое вмешательство и наркотики, которые пациенты принимают после операции. Холлидей и его коллеги пришли к выводу, что в этой группе населения следует оценить другие методы профилактики тошноты и рвоты.
Ароматерапия и эфирные масла являются альтернативным методом борьбы с послеоперационной тошнотой и рвотой после послеоперационного вмешательства. Хотя его нечасто изучали у бариатрических пациентов, его изучали в послеоперационном периоде при других операциях и при рвоте после химиотерапии. Согласно систематическому обзору 2012 года, три исследования, посвященные послеоперационной тошноте и рвоте, показали уменьшение симптомов после вдыхания эфирных масел. Исследования также отметили снижение потребности в лекарствах от тошноты, повышение удовлетворенности пациентов и снижение затрат. Обзор, проведенный Кокрейном и его коллегами, не выявил надежных доказательств эффективности масла мяты перечной. Другие исследования показали, что мята или имбирь эффективны в уменьшении послеоперационной тошноты и рвоты. Однако исследования имели относительно небольшой размер выборки и обычно не представляли собой рандомизированные контролируемые исследования.
Согласно исследованиям и текущим исследованиям, послеоперационная тошнота и рвота являются распространенной жалобой после бариатрической операции. Ингаляторы для облегчения тошноты могут облегчить послеоперационную тошноту и рвоту без необходимости приема дополнительных лекарств, что впоследствии снижает вероятность побочных эффектов. Это исследование может помочь улучшить удовлетворенность пациентов и повысить их способность передвигаться после операции с использованием ингалятора для облегчения тошноты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Mansfield, Texas, Соединенные Штаты, 76063
- Methodist Mansfield Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Посетите предоперационное занятие
- Должен уметь читать по-английски
- Поступил в хирургическое отделение неотложной помощи B4.
- Операция после 31 мая 2020 г.
Критерий исключения:
- ИМТ больше 60
- До операции прием лекарств от тошноты
- Аллергия на мяту, лимон, имбирь и/или кедр.
- История астмы или ХОБЛ
- Пациент интубирован или введен успокоительный препарат в течение 24 часов после операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Ароматерапия
|
Ароматерапия и эфирные масла являются альтернативным методом борьбы с послеоперационной тошнотой и рвотой после послеоперационного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запись о приеме лекарств
Временное ограничение: «До 24 часов»
|
Количество использованных лекарств от тошноты и рвоты будет определяться на основании записей о приеме лекарств во время просмотра карты в первые 24 часа для каждого исследуемого пациента.
|
«До 24 часов»
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Родоса
Временное ограничение: «До 24 часов»
|
Показатели снижения стресса и повышения удовлетворенности можно найти по ответам пациента на вопросы, касающиеся страданий от сухих вздутий и рвоты, а также тошноты и рвоты.
|
«До 24 часов»
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: продолжительность пребывания в больнице: дата выписки минус дата госпитализации)
|
Продолжительность пребывания будет отслеживаться посредством просмотра карты (дата выписки минус дата поступления).
|
продолжительность пребывания в больнице: дата выписки минус дата госпитализации)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ashley Attaway, RN, Methodist Mansfield Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 058.NUR.2020.M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .