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Diminuzione della nausea e del vomito postoperatori nel paziente chirurgico bariatrico

27 aprile 2026 aggiornato da: Methodist Health System
Dalla ricerca e dagli studi attuali, la nausea e il vomito postoperatori sono un disturbo comune dopo la chirurgia bariatrica. Gli inalatori antinausea potrebbero migliorare la nausea e il vomito postoperatori senza la necessità di ulteriori farmaci, riducendo successivamente la possibilità di effetti collaterali. Questo studio potrebbe contribuire a migliorare la soddisfazione del paziente e ad aumentare la capacità del paziente di deambulare dopo l'intervento chirurgico con l'uso di un inalatore per alleviare la nausea.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La nausea e il vomito postoperatori sono un problema molto comune e scomodo che si verifica dopo un intervento di chirurgia bariatrica. Il 65% dei pazienti presenta nausea e vomito postoperatori. Rispetto ai risultati pubblicati in precedenza, questa percentuale era superiore a quella dei pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale. L'inizio più comune di nausea e vomito postoperatori si è verificato nelle prime sei ore, ma ha continuato ad aumentare durante le prime 24 ore. La nausea e il vomito postoperatori inibiscono la mobilizzazione precoce del paziente interessato. Anche i pazienti che hanno ricevuto la profilassi per nausea e vomito alla quantità ottimale hanno avuto un'incidenza dell'82% di nausea e vomito. Nausea e vomito postoperatori si sono verificati nel 59% della popolazione che ha ricevuto una profilassi superiore a quella ottimale. I ricercatori ipotizzano che l'elevata incidenza di nausea e vomito sia dovuta al potenziale danno del nervo vagale durante l'operazione. La motilità dello stomaco e dell'intestino viene influenzata anche dagli interventi chirurgici e dai narcotici assunti dai pazienti dopo l'operazione. Halliday e colleghi hanno concluso che in questa popolazione dovrebbero essere valutati altri metodi di prevenzione della nausea e del vomito.

L'aromaterapia e gli oli essenziali sono un metodo alternativo per controllare la nausea e il vomito postoperatori dopo l'intervento chirurgico. Sebbene non sia stato studiato frequentemente nei pazienti bariatrici, è stato studiato nel postoperatorio per altri interventi chirurgici e per il vomito dopo la chemioterapia. Secondo una revisione sistematica del 2012, tre studi riguardanti nausea e vomito postoperatori hanno riscontrato una riduzione dei sintomi dopo l’inalazione di oli essenziali. Gli studi hanno inoltre rilevato una riduzione della necessità di farmaci contro la nausea, una maggiore soddisfazione dei pazienti e una riduzione dei costi. Una revisione di Cochrane e colleghi non ha mostrato prove affidabili dell’efficacia dell’olio di menta piperita. Altri studi hanno scoperto che la menta piperita o lo zenzero erano efficaci nel ridurre la nausea e il vomito postoperatori. Tuttavia gli studi avevano campioni di dimensioni relativamente piccole e di solito non erano studi di controllo randomizzati.

Dalla ricerca e dagli studi attuali, la nausea e il vomito postoperatori sono un disturbo comune dopo la chirurgia bariatrica. Gli inalatori antinausea potrebbero migliorare la nausea e il vomito postoperatori senza la necessità di ulteriori farmaci, riducendo successivamente la possibilità di effetti collaterali. Questo studio potrebbe contribuire a migliorare la soddisfazione del paziente e ad aumentare la capacità del paziente di deambulare dopo l'intervento chirurgico con l'uso di un inalatore per alleviare la nausea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Mansfield, Texas, Stati Uniti, 76063
        • Methodist Mansfield Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 65 anni
  • Partecipa al corso preoperatorio
  • Deve essere in grado di leggere l'inglese
  • Ricoverato presso l'unità chirurgica acuta B4
  • Intervento chirurgico dopo il 31 maggio 2020

Criteri di esclusione:

  • BMI superiore a 60
  • Preoperatoriamente con farmaci per la nausea
  • Allergia alla menta, al limone, allo zenzero e/o al legno di cedro
  • Storia di asma o BPCO
  • Paziente intubato o sedato per le 24 ore successive all'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Aromaterapia
L'aromaterapia e gli oli essenziali sono un metodo alternativo per controllare la nausea e il vomito postoperatori dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registro della somministrazione dei farmaci
Lasso di tempo: "Fino a 24 ore"
La quantità di uso di farmaci per nausea e vomito sarà determinata dalla registrazione della somministrazione del farmaco durante la revisione della cartella clinica nelle prime 24 ore per ciascun paziente dello studio.
"Fino a 24 ore"

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Rodi
Lasso di tempo: "Fino a 24 ore"
Indicatori di diminuzione dello stress e di aumento della contentezza saranno rilevati dalle risposte del paziente alle domande riguardanti il ​​disagio derivante da conati di vomito, nausea e vomito.
"Fino a 24 ore"
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: durata della degenza ospedaliera: data di dimissione meno data di ricovero)
La durata del soggiorno verrà monitorata tramite revisione della cartella (data di dimissione meno data di ricovero)
durata della degenza ospedaliera: data di dimissione meno data di ricovero)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashley Attaway, RN, Methodist Mansfield Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su inalatore per alleviare la nausea

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