- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06110416
Diminuição de náuseas e vômitos pós-operatórios no paciente de cirurgia bariátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Náuseas e vômitos pós-operatórios são problemas muito comuns e desconfortáveis que ocorrem após a cirurgia bariátrica. 65% dos pacientes apresentam náuseas e vômitos pós-operatórios. Comparado aos resultados publicados anteriormente, esse percentual foi superior ao dos pacientes submetidos à cirurgia ambulatorial. O início mais comum de náuseas e vómitos pós-operatórios ocorreu nas primeiras seis horas, mas continuou a aumentar durante as primeiras 24 horas. Náuseas e vômitos pós-operatórios inibem a mobilização precoce do paciente afetado. Mesmo os pacientes que receberam profilaxia para náuseas e vômitos na quantidade ideal tiveram 82% de ocorrência de náuseas e vômitos. Náuseas e vómitos pós-operatórios ocorreram em 59% da população que recebeu profilaxia superior à ideal. Os pesquisadores especulam que a alta incidência de náuseas e vômitos ocorre devido a possíveis danos ao nervo vago durante a operação. A motilidade do estômago e dos intestinos também é afetada pela cirurgia e pelos narcóticos que os pacientes tomam após a operação. Halliday e colegas concluíram que outros métodos de prevenção de náuseas e vômitos deveriam ser avaliados nesta população.
Aromaterapia e óleos essenciais são um método alternativo para controlar náuseas e vômitos pós-operatórios após intervenção pós-cirúrgica. Embora não tenha sido frequentemente estudado em pacientes bariátricos, tem sido estudado no pós-operatório de outras cirurgias e para vômitos após quimioterapia. De acordo com uma revisão sistemática de 2012, três estudos sobre náuseas e vômitos pós-operatórios encontraram redução dos sintomas após a inalação de óleos essenciais. Os estudos também observaram redução na necessidade de medicação para náusea, melhora na satisfação do paciente e redução de custos. Uma revisão realizada por Cochrane e colegas não mostrou nenhuma evidência confiável da eficácia do óleo de hortelã-pimenta. Outros estudos descobriram que a hortelã-pimenta ou o gengibre foram eficazes na redução de náuseas e vômitos pós-operatórios. No entanto, os estudos tinham amostras relativamente pequenas e geralmente não eram ensaios clínicos randomizados.
Pelas pesquisas e estudos atuais, náuseas e vômitos pós-operatórios são uma queixa comum após a cirurgia bariátrica. Os inaladores para alívio de náuseas podem melhorar as náuseas e os vômitos pós-operatórios sem a necessidade de medicamentos adicionais, reduzindo posteriormente a chance de efeitos colaterais. Este estudo pode ajudar a melhorar a satisfação do paciente e aumentar a capacidade do paciente de deambular após a cirurgia com o uso de um inalador para alívio de náuseas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zaid Haddadin, MS
- Número de telefone: 214-947-1280
- E-mail: clinicalresearch@mhd.com
Estude backup de contato
- Nome: Colette Ngo Ndjom, MS
- Número de telefone: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063
- Recrutamento
- Methodist Mansfield Medical Center
-
Contato:
- Laura Sweatt, RN
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
Investigador principal:
- Ashley Attaway, BSN, RN
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos
- Participe da aula pré-operatória
- Deve ser capaz de ler inglês
- Internado na unidade cirúrgica aguda B4
- Cirurgia após 31 de maio de 2020
Critério de exclusão:
- IMC maior que 60
- Pré-operatório com medicação para náusea
- Alergia a hortelã, limão, gengibre e/ou cedro
- História de Asma ou DPOC
- Paciente intubado ou sedado por 24 horas após a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Aromaterapia
|
Aromaterapia e óleos essenciais são um método alternativo para controlar náuseas e vômitos pós-operatórios após intervenção pós-cirúrgica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Registro de Administração de Medicamentos
Prazo: "Até 24 horas"
|
A quantidade de uso de medicamentos para náuseas e vômitos será determinada pelo registro de administração de medicamentos durante a revisão do prontuário nas primeiras 24 horas para cada paciente do estudo.
|
"Até 24 horas"
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Rodes
Prazo: "Até 24 horas"
|
Indicadores de diminuição do estresse e aumento do contentamento serão encontrados pelas respostas do paciente às perguntas sobre sofrimento causado por vômitos e náuseas e náuseas e vômitos.
|
"Até 24 horas"
|
Duração da estadia
Prazo: duração da internação: data da alta menos data da admissão)
|
O tempo de permanência será monitorado por meio de revisão de prontuário (data de alta menos data de admissão)
|
duração da internação: data da alta menos data da admissão)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashley Attaway, RN, Methodist Mansfield Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 058.NUR.2020.M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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