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Diminuição de náuseas e vômitos pós-operatórios no paciente de cirurgia bariátrica

16 de janeiro de 2024 atualizado por: Methodist Health System
Pelas pesquisas e estudos atuais, náuseas e vômitos pós-operatórios são uma queixa comum após a cirurgia bariátrica. Os inaladores para alívio de náuseas podem melhorar as náuseas e os vômitos pós-operatórios sem a necessidade de medicamentos adicionais, reduzindo posteriormente a chance de efeitos colaterais. Este estudo pode ajudar a melhorar a satisfação do paciente e aumentar a capacidade do paciente de deambular após a cirurgia com o uso de um inalador para alívio de náuseas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Náuseas e vômitos pós-operatórios são problemas muito comuns e desconfortáveis ​​que ocorrem após a cirurgia bariátrica. 65% dos pacientes apresentam náuseas e vômitos pós-operatórios. Comparado aos resultados publicados anteriormente, esse percentual foi superior ao dos pacientes submetidos à cirurgia ambulatorial. O início mais comum de náuseas e vómitos pós-operatórios ocorreu nas primeiras seis horas, mas continuou a aumentar durante as primeiras 24 horas. Náuseas e vômitos pós-operatórios inibem a mobilização precoce do paciente afetado. Mesmo os pacientes que receberam profilaxia para náuseas e vômitos na quantidade ideal tiveram 82% de ocorrência de náuseas e vômitos. Náuseas e vómitos pós-operatórios ocorreram em 59% da população que recebeu profilaxia superior à ideal. Os pesquisadores especulam que a alta incidência de náuseas e vômitos ocorre devido a possíveis danos ao nervo vago durante a operação. A motilidade do estômago e dos intestinos também é afetada pela cirurgia e pelos narcóticos que os pacientes tomam após a operação. Halliday e colegas concluíram que outros métodos de prevenção de náuseas e vômitos deveriam ser avaliados nesta população.

Aromaterapia e óleos essenciais são um método alternativo para controlar náuseas e vômitos pós-operatórios após intervenção pós-cirúrgica. Embora não tenha sido frequentemente estudado em pacientes bariátricos, tem sido estudado no pós-operatório de outras cirurgias e para vômitos após quimioterapia. De acordo com uma revisão sistemática de 2012, três estudos sobre náuseas e vômitos pós-operatórios encontraram redução dos sintomas após a inalação de óleos essenciais. Os estudos também observaram redução na necessidade de medicação para náusea, melhora na satisfação do paciente e redução de custos. Uma revisão realizada por Cochrane e colegas não mostrou nenhuma evidência confiável da eficácia do óleo de hortelã-pimenta. Outros estudos descobriram que a hortelã-pimenta ou o gengibre foram eficazes na redução de náuseas e vômitos pós-operatórios. No entanto, os estudos tinham amostras relativamente pequenas e geralmente não eram ensaios clínicos randomizados.

Pelas pesquisas e estudos atuais, náuseas e vômitos pós-operatórios são uma queixa comum após a cirurgia bariátrica. Os inaladores para alívio de náuseas podem melhorar as náuseas e os vômitos pós-operatórios sem a necessidade de medicamentos adicionais, reduzindo posteriormente a chance de efeitos colaterais. Este estudo pode ajudar a melhorar a satisfação do paciente e aumentar a capacidade do paciente de deambular após a cirurgia com o uso de um inalador para alívio de náuseas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Texas
      • Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063
        • Recrutamento
        • Methodist Mansfield Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ashley Attaway, BSN, RN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 a 65 anos
  • Participe da aula pré-operatória
  • Deve ser capaz de ler inglês
  • Internado na unidade cirúrgica aguda B4
  • Cirurgia após 31 de maio de 2020

Critério de exclusão:

  • IMC maior que 60
  • Pré-operatório com medicação para náusea
  • Alergia a hortelã, limão, gengibre e/ou cedro
  • História de Asma ou DPOC
  • Paciente intubado ou sedado por 24 horas após a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Aromaterapia
Aromaterapia e óleos essenciais são um método alternativo para controlar náuseas e vômitos pós-operatórios após intervenção pós-cirúrgica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registro de Administração de Medicamentos
Prazo: "Até 24 horas"
A quantidade de uso de medicamentos para náuseas e vômitos será determinada pelo registro de administração de medicamentos durante a revisão do prontuário nas primeiras 24 horas para cada paciente do estudo.
"Até 24 horas"

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Rodes
Prazo: "Até 24 horas"
Indicadores de diminuição do estresse e aumento do contentamento serão encontrados pelas respostas do paciente às perguntas sobre sofrimento causado por vômitos e náuseas e náuseas e vômitos.
"Até 24 horas"
Duração da estadia
Prazo: duração da internação: data da alta menos data da admissão)
O tempo de permanência será monitorado por meio de revisão de prontuário (data de alta menos data de admissão)
duração da internação: data da alta menos data da admissão)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ashley Attaway, RN, Methodist Mansfield Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

23 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 058.NUR.2020.M

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em inalador para alívio de náuseas

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