- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06110416
비만 수술 환자의 수술 후 오심 및 구토 감소
연구 개요
상세 설명
수술 후 메스꺼움과 구토는 비만 수술 후에 발생하는 매우 흔하고 불편한 문제입니다. 환자의 65%는 수술 후 메스꺼움과 구토를 경험합니다. 이전에 발표된 결과와 비교하면 이 비율은 외래 수술을 받은 환자보다 높았습니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토의 가장 흔한 시작은 처음 6시간 동안이었지만 처음 24시간 동안 계속해서 증가했습니다. 수술 후 메스꺼움과 구토는 영향을 받은 환자의 조기 활동을 방해합니다. 오심, 구토 예방약을 최적량으로 투여한 환자에서도 오심, 구토 발생률이 82%에 달했습니다. 수술 후 메스꺼움과 구토는 최적의 예방 조치보다 더 많은 조치를 받은 인구의 59%에서 발생했습니다. 연구진은 수술 중 미주신경이 손상될 가능성이 있어 오심, 구토 발생률이 높은 것으로 추정하고 있다. 위와 장의 운동성은 수술 후 환자가 복용하는 수술과 마약에 의해서도 영향을 받습니다. Halliday와 동료들은 이 집단에서 메스꺼움과 구토를 예방하는 다른 방법을 평가해야 한다고 결론지었습니다.
아로마테라피와 에센셜 오일은 수술 후 중재 후 메스꺼움과 구토를 조절하는 대체 방법입니다. 비만환자에 대한 연구는 자주 이루어지지 않았지만, 수술 후 다른 수술과 화학요법 후 구토에 대한 연구는 이루어졌습니다. 2012년 체계적 검토에 따르면 수술 후 메스꺼움 및 구토에 관한 3가지 연구에서 에센셜 오일 흡입 후 증상이 감소하는 것으로 나타났습니다. 연구에서는 메스꺼움 약물의 필요성 감소, 환자 만족도 향상, 비용 절감도 언급했습니다. Cochrane과 동료들의 검토에서는 페퍼민트 오일의 효과에 대한 신뢰할 만한 증거가 없음을 보여주었습니다. 다른 연구에서는 페퍼민트나 생강이 수술 후 메스꺼움과 구토를 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 연구는 표본 크기가 상대적으로 작았으며 일반적으로 무작위 대조 시험이 아니었습니다.
연구 및 현재 연구에 따르면 수술 후 메스꺼움과 구토는 비만 수술 후 흔히 나타나는 증상입니다. 메스꺼움 완화 흡입기는 추가 약물 투여 없이 수술 후 메스꺼움과 구토를 개선하여 부작용 가능성을 줄일 수 있습니다. 이 연구는 메스꺼움 완화 흡입기를 사용하여 환자 만족도를 향상시키고 수술 후 환자의 보행 능력을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Mansfield, Texas, 미국, 76063
- Methodist Mansfield Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 65세
- 수술전 수업에 참석하세요
- 영어를 읽을 수 있어야 합니다.
- B4 외과 급성 유닛에 입원
- 2020년 5월 31일 이후 수술
제외 기준:
- BMI가 60보다 큼
- 수술 전 메스꺼움약 복용
- 스피어민트, 레몬, 생강 및/또는 삼나무에 대한 알레르기
- 천식 또는 COPD의 병력
- 수술 후 24시간 동안 환자에게 삽관 또는 진정제를 투여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 아로마테라피
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아로마테라피와 에센셜 오일은 수술 후 중재 후 메스꺼움과 구토를 조절하는 대체 방법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 투여 기록
기간: "최대 24시간"
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메스꺼움 및 구토 약물 사용의 양은 각 연구 환자에 대해 처음 24시간 동안 차트 검토 중 약물 투여 기록에 따라 결정됩니다.
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"최대 24시간"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로즈 지수
기간: "최대 24시간"
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스트레스 감소와 만족감 증가의 지표는 메스꺼움과 메스꺼움, 메스꺼움과 구토로 인한 고통에 관한 질문에 대한 환자의 대답을 통해 알 수 있습니다.
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"최대 24시간"
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체류 기간
기간: 입원기간 : 퇴원일 - 입원일)
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체류 기간은 차트 검토를 통해 추적됩니다(퇴원 날짜 - 입원 날짜)
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입원기간 : 퇴원일 - 입원일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashley Attaway, RN, Methodist Mansfield Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 058.NUR.2020.M
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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