- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06113926
Rasová diskriminace, bolest a vyrovnávací vlivy uznání
27. října 2023 aktualizováno: Katarina AuBuchon, George Washington University
Černí mladí dospělí (ve věku 18–30 let; N = 92) byli rasově zahrnuti (tj. dostali míč ve stejném počtukrát) nebo vyloučeni (tj. dostali míč pouze jednou) jinými bílými hráči v počítačové hře házení míčem s názvem Cyberball; Bílí experimentátoři uznali vyloučení u poloviny vyloučených účastníků.
Účastníci dokončili úkol studeného tlaku dvakrát, aby změřili citlivost na bolest (prah, toleranci a nepříjemnost): bezprostředně před a po manipulaci s Cyberball (a potvrzení).
Účastníci také dokončili postmanipulační průzkum zkoumající psychologické účinky rasového vyloučení a uznání (tj. uspokojení psychologických potřeb, negativní vliv, kontrola).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20052
- The George Washington University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci se identifikují jako černoch/afroameričan
- Věk 18-30
Kritéria vyloučení:
- Trvalá bolest za posledních 30 dní
- Kardiovaskulární nebo oběhové poruchy
- Diabetes
- Aktuální těhotenství
- Otevřené vředy/omrzliny na nedominantní ruce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Vyloučení bílými "hráči"
Vyloučeno bílými „hráči“ v online hře házení míčem (Cyberball).
|
|
|
Žádný zásah: Zařazení bílými "hráči"
Zahrnuto bílými „hráči“ v online hře házení míčem (kybernetický míč).
|
|
|
Experimentální: Vyloučení bílými "hráči" s potvrzením přihlížejících
Vyloučeno bílými „hráči“ v online hře házení míčem (Cyberball) s bílým přihlížejícím, který uznává vyloučení.
|
Experimentátor řekl: „To je tak zpackané, že vás z úkolu vyloučili.
A upřímně, řekl bych, že to bylo rasistické…“ potvrzení zkušeností účastníků, „…to se nemělo stát a je mi to opravdu líto…“ omluva a „…budu mluvit s primární vyšetřovatelé studie, aby zjistili, jak můžeme zajistit, že se to nestane jiným lidem“ akční plán.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh bolesti měřený pomocí studeného presoru
Časové okno: Měřeno ihned po manipulaci (během minut).
|
Čas (v sekundách) od chvíle, kdy účastník vloží ruku do studené vody, aby experimentátorovi řekl, že pociťuje bolest.
|
Měřeno ihned po manipulaci (během minut).
|
|
Tolerance bolesti
Časové okno: Měřeno ihned po manipulaci (během minut).
|
Čas (v sekundách) od vložení ruky do studené vody do okamžiku, kdy ruku z vody vyjme.
|
Měřeno ihned po manipulaci (během minut).
|
|
Nepříjemnost bolesti
Časové okno: Měřeno ihned po manipulaci (během minut).
|
Míra nepříjemnosti, kterou účastník hlásí z bolesti, měřeno pomocí krátkého dotazníku McGill-Pain Questionnaire.
|
Měřeno ihned po manipulaci (během minut).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uspokojení psychologických potřeb; Subškála Self Control
Časové okno: Měřeno ihned po manipulaci (během minut).
|
Škála potřeb-uspokojení (Zadro et al., 2004)
|
Měřeno ihned po manipulaci (během minut).
|
|
Uspokojení psychologických potřeb; Subškála sounáležitosti
Časové okno: Měřeno ihned po manipulaci (během minut).
|
Škála potřeb-uspokojení (Zadro et al., 2004)
|
Měřeno ihned po manipulaci (během minut).
|
|
Uspokojení psychologických potřeb; Subškála Smysluplná existence
Časové okno: Měřeno ihned po manipulaci (během minut).
|
Škála potřeb-uspokojení (Zadro et al., 2004)
|
Měřeno ihned po manipulaci (během minut).
|
|
Uspokojení psychologických potřeb; Subškála sebevědomí
Časové okno: Měřeno ihned po manipulaci (během minut).
|
Škála potřeb-uspokojení (Zadro et al., 2004)
|
Měřeno ihned po manipulaci (během minut).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 224125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Sdílená data budou k dispozici na OSF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .