- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06113926
Discriminazione razziale, dolore e influenze tampone del riconoscimento
27 ottobre 2023 aggiornato da: Katarina AuBuchon, George Washington University
I giovani adulti neri (di età compresa tra 18 e 30 anni; N = 92) sono stati razzialmente inclusi (ovvero, hanno ricevuto la palla un numero uguale di volte) o esclusi (ovvero, hanno ricevuto la palla solo una volta) da altri giocatori bianchi in un gioco per computer di lancio della palla chiamato Cyberball; Gli sperimentatori bianchi hanno riconosciuto l'esclusione per la metà dei partecipanti esclusi.
I partecipanti hanno completato due volte un compito di pressione del freddo per misurare la sensibilità al dolore (soglia, tolleranza e spiacevolezza): immediatamente prima e dopo la manipolazione del Cyberball (e del riconoscimento).
I partecipanti hanno anche completato un sondaggio post-manipolazione esaminando gli effetti psicologici dell’esclusione e del riconoscimento razziale (ad esempio, soddisfazione dei bisogni psicologici, affetto negativo, controllo).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
92
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20052
- The George Washington University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti si identificano come neri/afroamericani
- Età 18-30
Criteri di esclusione:
- Dolore persistente negli ultimi 30 giorni
- Disturbi cardiovascolari o circolatori
- Diabete
- Gravidanza in corso
- Piaghe aperte/congelamento sulla mano non dominante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Esclusione da parte dei "Giocatori" bianchi
Escluso dai "giocatori" bianchi in un gioco di lancio della palla online (Cyberball).
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Nessun intervento: Inclusione da parte dei "Giocatori" bianchi
Incluso dai "giocatori" bianchi in un gioco di lancio della palla online (Cyberball).
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Sperimentale: Esclusione da parte dei "Giocatori" bianchi con riconoscimento dello spettatore
Escluso dai "giocatori" bianchi in un gioco di lancio della palla online (Cyberball) con uno spettatore bianco che riconosce l'esclusione.
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Lo sperimentatore disse: "È così incasinato che ti hanno escluso dal compito.
E onestamente, direi che è stato razzista..." un riconoscimento dell'esperienza dei partecipanti, "...questo non sarebbe dovuto succedere, e mi dispiace davvero che sia successo..." delle scuse, e "...parlerò con il ricercatori principali dello studio per capire come possiamo garantire che ciò non accada ad altre persone" un piano d'azione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia del dolore misurata con un compito pressorio freddo
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo la manipolazione (entro pochi minuti).
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Tempo (in secondi) dal momento in cui il partecipante mette la mano nell'acqua fredda per dire allo sperimentatore che sta provando dolore.
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Misurato immediatamente dopo la manipolazione (entro pochi minuti).
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Tolleranza al dolore
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo la manipolazione (entro pochi minuti).
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Tempo (in secondi) da quando il partecipante mette la mano nell'acqua fredda a quando la toglie dall'acqua.
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Misurato immediatamente dopo la manipolazione (entro pochi minuti).
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Dolore sgradevole
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo la manipolazione (entro pochi minuti).
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Misurato con il McGill-Pain Questionnaire Short Form, il grado di spiacevolezza che il partecipante riferisce a causa del dolore.
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Misurato immediatamente dopo la manipolazione (entro pochi minuti).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione dei bisogni psicologici; Sottoscala Autocontrollo
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo la manipolazione (entro pochi minuti).
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Scala di soddisfazione dei bisogni (Zadro et al., 2004)
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Misurato immediatamente dopo la manipolazione (entro pochi minuti).
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Soddisfazione dei bisogni psicologici; Sottoscala dell’appartenenza
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo la manipolazione (entro pochi minuti).
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Scala di soddisfazione dei bisogni (Zadro et al., 2004)
|
Misurato immediatamente dopo la manipolazione (entro pochi minuti).
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Soddisfazione dei bisogni psicologici; Sottoscala dell'Esistenza Significativa
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo la manipolazione (entro pochi minuti).
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Scala di soddisfazione dei bisogni (Zadro et al., 2004)
|
Misurato immediatamente dopo la manipolazione (entro pochi minuti).
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|
Soddisfazione dei bisogni psicologici; Sottoscala dell'autostima
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo la manipolazione (entro pochi minuti).
|
Scala di soddisfazione dei bisogni (Zadro et al., 2004)
|
Misurato immediatamente dopo la manipolazione (entro pochi minuti).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 224125
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati condivisi saranno disponibili su OSF
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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