- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06115343
Praxe vědomého uvědomění u dospívajících
29. října 2023 aktualizováno: Yunus Omer Arık, Osmaniye Korkut Ata University
Vědomí u dospívajících Vliv praxe uvědomění na vlastní účinnost a rizikové chování
Cílem této studie je odhalit vliv všímavosti na vlastní účinnost a rizikové chování u adolescentů.
Přehled studie
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie byla provedena mezi 18. zářím a 27. říjnem v Istanbul Bağcılar Necmettin Erbakan Science High School s celkovým počtem 60 studentů (30 experimentálních skupin / 30 kontrolních skupin).
Údaje z výzkumu byly shromážděny z revidované škály sebeúčinnosti založené na vědomém (BFÖS-Y), škály rizikového chování (RDS) a formuláře osobních informací.
Pro výzkum byl získán souhlas etické komise, písemné institucionální povolení a písemné povolení od účastníků.
V prvním týdnu byly experimentální a kontrolní skupině provedeny předběžné testy a experimentální skupině bylo poskytnuto 30 minut tréninku všímavosti.
Trénink všímavosti pokračoval v experimentální skupině dalších 5 týdnů a v posledním týdnu byly experimentální a kontrolní skupině provedeny posttesty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Center
-
Osmaniye, Center, Krocan, 80000
- Korkut Ata University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 14 až 18 let
- Souhlaste s účastí ve studii
- Být gramotný a mluvit plynně turecky
- Mít komunikační dovednosti a porozumění
Kritéria vyloučení:
- Fyzický zdravotní problém, který může narušit skupinovou soudržnost a integritu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Aplikace Conscious Awareness se skládá ze 6 nahrávek po 30 minutách po dobu 6 týdnů.
|
Cvičení vědomého uvědomění bylo provedeno v 6 sezeních.
V závislosti na povaze relace se používají různé inventáře.
Například v tématu list jsou účastníci požádáni, aby zavřeli oči a položili své myšlenky z minulosti na list a pustili je do tekoucí vody.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny se účastní 6 sezení 30minutové sociální aktivity po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna vlivu tréninku všímavosti na vlastní účinnost u adolescentů.
Časové okno: [Časový rámec: až 6 týdnů]
|
Hodnoty stupnice sebeúčinnosti založené na všímavosti se pohybují od 22 do 110.
22 je nejnižší možné skóre a 110 je nejvyšší možné skóre.
Váha se skládá z 22 položek a 6 rozměrů.
Nízké skóre naznačuje, že jejich sebeúčinnost založená na vědomém vědomí je slabá.
|
[Časový rámec: až 6 týdnů]
|
Změna vlivu fungování detenční výchovy u adolescentů.
Časové okno: [Časový rámec: až 6 týdnů]
|
Skóre rizikového chování se pohybuje od 36 do 180.
36 je nejnižší možné skóre a 180 je nejvyšší možné skóre.
Váha se skládá z 36 položek a 6 rozměrů.
Získání vysokého skóre ze škály ukazuje na intenzitu rizikového chování.
|
[Časový rámec: až 6 týdnů]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yunus Ömer ARIK, Teacher, pskdan.yunusomerarik@gmail.com
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
27. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MINDFULNESS PRACTICE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rizikové chování
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityNáborNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Všímavost
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktivní, ne náborVyhoření, profesionál | Sekundární traumatický stres | Soucit ÚnavaKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Ankara UniversityAmasya UniversityNábor
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoSarkom | Leukémie | Astrocytom | Rakovina mozku | GlioblastomySpojené státy
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno