- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06121778
Domácí podpora pro seniory: Hodnocení vnitřních vnějších determinant, které tuto možnost maximalizují (MADMAX)
Maintien A Domicile de la Personne âgée : évaluation Des déterminants Intra-extrinsèques Qui MAXimisent Cette possibilité
Francouzský národní institut statistiky a ekonomických studií (INSEE) předpokládá, že počet lidí ve věku 75 a více se ve Francii zvýší z 5,2 milionu v roce 2007 na 11,6 milionu v roce 2060 (tj. 123% nárůst) a počet lidí ve věku 85 let. a více než 1,3 až 5,4 milionu (315% nárůst). Výrazný nárůst této části populace vyvolává řadu praktických a etických otázek týkajících se adaptace na naši společnost, zejména pokud jde o zdravotně-sociální nabídky. Přesněji řečeno, průzkumy provedené mezi Francouzi ukazují důležitý paradox: téměř 90 % dotázaných chce mít možnost stárnout ve svém domově, ale zároveň jen malá část (odhaduje se 6 %) francouzských domovů přizpůsobený stárnutí své populace. Tato nejednotnost staví otázku bydlení do středu současných veřejných politik.
Pokud současné společenské obavy vyvolávají otázku potřeby najít alternativy ke vstupu do instituce, výzkumná práce zabývající se všemi dimenzemi ovlivněnými životem seniorů v domácnosti (kvalita života, udržení funkčních schopností, rozhodovací schopnosti, stav výživy atd. ) zbývá provést společně ve stejné populační oblasti a v různých časech (tj. do odchodu některých lidí z domova), abychom mohli lépe porozumět povaze a fungování těchto faktorů, a navrhnout tak integrované modely. Příliš často jsou tyto otázky studovány odděleně na různých populacích a v různých fázích odlišných od života seniorů. Bohužel nám to neumožňuje jasně vnímat důležitost specifičnosti každého faktoru, ani to, zda předložené návrhy skutečně splňují stanovené cíle. Tyto otázky se týkají zejména: jakých aspektů souvisejících s osobou nebo jejím prostředím, kterým přispívají, když si tato osoba přeje, aby mohla zůstat a žít ve vašem domě? Vzhledem k tomu, že by se odchod z bydliště oddaloval, znamená to, že se provádí vzhledem ke zdravotnímu stavu seniorů hůře? Pochopení vztahu mezi seniory a jejich bydlením umožní sestavit soupis prostor nezbytných pro výstavbu kroků, které budou následovat a které budou provádět různí partneři, zejména orgány veřejné moci, sdružení, sociální pronajímateli (např. provádění nových klinických studií, podpora zdraví, podpora politiky, plánování měst a bydlení atd.). Jako součást akčního výzkumného programu (konkrétní akce a transformační opatření v terénu) a opírající se o již zavedené přístupy bude hlavním cílem tohoto projektu zjistit u starších lidí žijících nezávisle doma, jaké jsou hlavní vnitřní faktory a vnější prvky, které umožňují/podporují tento způsob života.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yoshimasa SAGAWA, PhD
- Telefonní číslo: +33381662390
- E-mail: yoshimasa.sagawa@univ-fcomte.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy žijící doma sami, v páru nebo v doprovodu (děti, příbuzní atd.). U osob žijících v páru, pokud oba splňují všechna kritéria, mohou být hodnoceni oba členové páru; Být mezi 70 a 75 lety; Nezávislí lidé fyzicky schopní pohybu (Iso Ressource Group [GIR] 5 a 6); GIR 5 zahrnuje lidi, kteří se pohybují sami ve svém domě, sami jedí a oblékají. Mohou potřebovat příležitostnou pomoc s mytím a domácími činnostmi (příprava jídla, úklid atd.); GIR 6 tvoří lidé, kteří jsou autonomní pro všechny diskriminační činy každodenního života. Mohou potřebovat příležitostnou pomoc s domácími činnostmi; Bydlení v primární rezidenci v regionu Franche Comté; nevznášet námitky proti účasti ve studii; být členem francouzského systému sociálního zabezpečení nebo příjemcem takového systému.
Kritéria vyloučení:
- Podání žádosti o bydlení v alternativní hadici nebo čekání na odpověď; S epizodou akutní patologie; s velkou kognitivní poruchou (posuzováno pomocí Mini Mental State Examination [MMSE] a prahem > 20 [mírné nebo žádné poškození]) (23); Kontraindikace fyzického cvičení; Umělá výživa nebo substituční léčba (např. dialýza); Být právně nezpůsobilý nebo v omezené právní způsobilosti; Osoba, u které je nepravděpodobné, že by spolupracovala ve studii, a/nebo nízká spolupráce předpokládaná zkoušejícím; Nevyjadřuje se snadno francouzsky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Domov
Staří lidé žijící doma
|
Neexistuje žádná intervence, ale hodnocení starších osob žijících doma bude prováděno každé tři roky a po dobu následujících 12 let.
Pokud někteří lidé opustí domov, pokud je to možné, bude se ptát na důvod.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento starších lidí zůstalo doma (%)
Časové okno: 12 let
|
Zjistit procento starších lidí, kteří zůstali na konci projektu (po 12 letech) doma, a jejich charakteristiky.
|
12 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022/7111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .