- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06121778
Heimunterstützung für ältere Menschen: Bewertung intraextrinsischer Determinanten, die diese Möglichkeit maximieren (MADMAX)
Maintien A Domicile de la Personne âgée: évaluation Des déterminants Intra-extrinsèques Qui MAXimisent Cette possibilité
Das französische Nationalinstitut für Statistik und Wirtschaftsstudien (INSEE) prognostiziert, dass die Zahl der Menschen im Alter von 75 Jahren und älter in Frankreich von 5,2 Millionen im Jahr 2007 auf 11,6 Millionen im Jahr 2060 (d. h. ein Anstieg von 123 %) und die der 85-Jährigen steigen werden und über 1,3 bis 5,4 Millionen (315 % Anstieg). Die starke Zunahme dieser Bevölkerungsgruppe wirft zahlreiche praktische und ethische Fragen zur Anpassung an unsere Gesellschaft, insbesondere im Hinblick auf medizinisch-soziale Angebote, auf. Konkret zeigen Umfragen unter Franzosen ein wichtiges Paradoxon: Fast 90 % der Befragten möchten in ihrem Zuhause altern können, aber gleichzeitig ist dies nur bei einem kleinen Teil (geschätzte 6 %) der französischen Heime der Fall an die Alterung der Bevölkerung angepasst. Diese Inkonsistenz rückt die Frage des Wohnens in den Mittelpunkt der aktuellen öffentlichen Politik.
Wenn aktuelle gesellschaftliche Anliegen die Frage nach der Notwendigkeit aufwerfen, Alternativen zum Eintritt in eine Einrichtung zu finden, ist eine Forschungsarbeit erforderlich, die sich mit allen Dimensionen befasst, die das Leben zu Hause für ältere Menschen beeinflusst (Lebensqualität, Aufrechterhaltung der Funktionsfähigkeit, Entscheidungsfähigkeit, Ernährungszustand usw.). ) gemeinsam im selben Bevölkerungsgebiet und zu unterschiedlichen Zeiten (d. h. bis zum Verlassen des Hauses für einige Menschen) müssen noch durchgeführt werden, um die Natur und Funktionsweise dieser Faktoren besser zu verstehen und so integrierte Modelle vorschlagen zu können. Tatsächlich werden diese Fragen allzu oft separat für verschiedene Bevölkerungsgruppen und in verschiedenen Phasen untersucht, die sich vom Leben älterer Menschen unterscheiden. Leider lässt sich dadurch nicht klar erkennen, welche Bedeutung die Spezifität jedes einzelnen Faktors hat und ob die vorgelegten Vorschläge tatsächlich den ihnen zugewiesenen Zielen entsprechen. Diese Fragen beziehen sich insbesondere auf: Welche Aspekte im Zusammenhang mit der Person oder ihrem Umfeld tragen sie bei, wenn die Person wünscht, in Ihrem Zuhause bleiben und leben zu können? Bedeutet dies, dass der Auszug aus dem Wohnsitz verschoben wird, weil sich der Gesundheitszustand der älteren Menschen verschlechtert? Das Verständnis der Beziehung zwischen älteren Menschen und ihrem Wohnraum wird es ermöglichen, eine Bestandsaufnahme der Räumlichkeiten zu erstellen, die für den Bau der folgenden Schritte erforderlich sind und die von den verschiedenen Partnern, insbesondere den Behörden, Verbänden und Sozialen, durchgeführt werden Vermieter (z. B. Durchführung neuer klinischer Studien, Gesundheitsförderung, politische Unterstützung, Stadt- und Wohnungsplanung usw.). Als Teil eines Aktionsforschungsprogramms (konkrete und transformative Maßnahmen vor Ort) und aufbauend auf den bereits laufenden Ansätzen wird das Hauptziel dieses Projekts darin bestehen, bei älteren Menschen, die zu Hause unabhängig leben, die wichtigsten intrinsischen Faktoren zu bestimmen extrinsische Elemente, die diese Lebensweise ermöglichen/fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yoshimasa SAGAWA, PhD
- Telefonnummer: +33381662390
- E-Mail: yoshimasa.sagawa@univ-fcomte.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen, die allein, zu zweit oder in Begleitung (Kinder, Verwandte usw.) zu Hause leben. Wenn bei Menschen, die als Paar leben, alle Kriterien erfüllt sind, können beide Mitglieder des Paares bewertet werden; Zwischen 70 und 75 Jahre alt sein; Unabhängige Personen, die körperlich in der Lage sind, sich fortzubewegen (Iso Ressource Group [GIR] 5 und 6); GIR 5 umfasst Menschen, die sich allein in ihrem Zuhause bewegen, allein essen und sich anziehen. Sie benötigen möglicherweise gelegentlich Hilfe beim Waschen und bei häuslichen Aktivitäten (Essenszubereitung, Reinigung usw.); GIR 6 besteht aus Personen, die für alle diskriminierenden Handlungen des Alltags autonom sind. Sie benötigen möglicherweise gelegentlich Hilfe bei häuslichen Aktivitäten. Leben in einem Hauptwohnsitz in der Region Franche Comté; Keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie erheben; Mitglied eines französischen Sozialversicherungssystems oder Begünstigter eines solchen Systems.
Ausschlusskriterien:
- Nachdem Sie einen Antrag auf Unterbringung in einer alternativen Unterkunft gestellt oder auf eine Antwort gewartet haben; Eine Episode einer akuten Pathologie haben; Sie haben eine schwere kognitive Beeinträchtigung (bewertet anhand des Mini Mental State Examination [MMSE] und einem Schwellenwert von > 20 [leichte oder keine Beeinträchtigung]) (23); Eine Kontraindikation für körperliche Bewegung haben; Künstliche Ernährung oder Ersatzbehandlung (z. B. Dialyse); Geschäftsunfähig oder eingeschränkt geschäftsfähig sein; Es ist unwahrscheinlich, dass die Person an der Studie kooperiert und/oder die vom Prüfer erwartete geringe Kooperation; Es fällt ihm schwer, sich auf Französisch auszudrücken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Heim
Ältere Menschen, die zu Hause leben
|
Es gibt keine Intervention, aber alle drei Jahre und für die nächsten 12 Jahre werden Bewertungen der zu Hause lebenden älteren Menschen durchgeführt.
Wenn einige Personen das Haus verlassen, wird, soweit möglich, nach dem Grund gefragt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der älteren Menschen blieb zu Hause (%)
Zeitfenster: 12 Jahre
|
Bestimmung des Prozentsatzes der älteren Menschen, die am Ende des Projekts (nach 12 Jahren) zu Hause blieben, und ihrer Merkmale.
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12 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/7111
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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