- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06121778
Thuisondersteuning voor ouderen: evaluatie van intra-extrinsieke determinanten die deze mogelijkheid maximaliseren (MADMAX)
Onderhoud van een domicilie van het personeel: evaluatie van de intra-extrinsieke resultaten die maximaal mogelijk zijn
Het Franse Nationale Instituut voor Statistiek en Economische Studies (INSEE) voorspelt dat het aantal mensen van 75 jaar en ouder in Frankrijk zal toenemen van 5,2 miljoen in 2007 tot 11,6 miljoen in 2060 (d.w.z. een stijging van 123%) en dat van degenen van 85 jaar en ouder. en ruim 1,3 tot 5,4 miljoen (stijging van 315%). De opvallende toename van dit segment van de bevolking roept tal van praktische en ethische vragen op met betrekking tot de aanpassing aan onze samenleving, vooral op het gebied van medisch-sociale aanbiedingen. Meer specifiek blijkt uit enquêtes onder Fransen een belangrijke paradox: bijna 90% van de ondervraagden wil in hun eigen woning ouder kunnen worden, maar tegelijkertijd is slechts een klein deel (geschat op 6%) van de Franse woningen aangepast aan de vergrijzing van de bevolking. Deze inconsistentie plaatst de kwestie van huisvesting in het middelpunt van het huidige overheidsbeleid.
Als de huidige maatschappelijke zorgen de vraag doen rijzen of er alternatieven moeten worden gevonden voor toegang tot een instelling, is een onderzoekswerk dat alle dimensies bestrijkt die worden beïnvloed door het leven thuis voor ouderen (kwaliteit van leven, behoud van functionele vaardigheden, besluitvormingsvaardigheden, voedingsstatus, enz.) ) gezamenlijk in hetzelfde bevolkingsgebied en op verschillende tijdstippen (d.w.z. tot het verlaten van huis voor sommige mensen) moet nog worden uitgevoerd om ons in staat te stellen de aard en het functioneren van deze factoren beter te begrijpen, en zo geïntegreerde modellen voor te stellen. Al te vaak worden deze vragen afzonderlijk bestudeerd bij verschillende bevolkingsgroepen en in verschillende stadia die verschillen van het leven van de oudere persoon. Helaas stelt dit ons niet in staat duidelijk te zien hoeveel belang specificiteit aan elke factor hecht, noch of de gedane voorstellen daadwerkelijk voldoen aan de doelstellingen die eraan zijn toegewezen. Deze vragen hebben met name betrekking op: welke aspecten die verband houden met de persoon of zijn omgeving, dragen zij bij, wanneer de persoon dat wenst om in uw huis te kunnen blijven wonen? Betekent het feit dat het vertrek van de woonplaats wordt uitgesteld, dat dit vanwege de gezondheidstoestand van ouderen slechter wordt uitgevoerd? Het begrijpen van de relatie tussen ouderen en hun huisvesting zal het mogelijk maken een inventaris op te maken van de gebouwen die nodig zijn voor de bouw van de stappen die zullen volgen en die zullen worden uitgevoerd door de verschillende partners, met name de overheid, verenigingen, sociale verhuurders (bijvoorbeeld implementatie van nieuwe klinische onderzoeken, gezondheidsbevordering, beleidsondersteuning, stads- en huisvestingsplanning, enz.). Als onderdeel van een actie-onderzoeksprogramma (concrete acties en transformatief in het veld), en steunend op de reeds bestaande aanpak, zal het hoofddoel van dit project zijn om bij zelfstandig thuiswonende ouderen te bepalen wat de belangrijkste intrinsieke factoren zijn en extrinsieke elementen die deze manier van leven mogelijk maken/bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yoshimasa SAGAWA, PhD
- Telefoonnummer: +33381662390
- E-mail: yoshimasa.sagawa@univ-fcomte.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen die alleen thuis wonen, als koppel of begeleid (kinderen, familieleden, enz.). Voor mensen die samenleven: als beiden aan alle criteria voldoen, kunnen beide leden van het paar worden geëvalueerd; Tussen de 70 en 75 jaar oud zijn; Onafhankelijke mensen die fysiek in staat zijn zich te verplaatsen (Iso Ressource Group [GIR] 5 en 6); GIR 5 omvat mensen die zich alleen in huis verplaatsen en alleen eten en aankleden. Het kan zijn dat ze af en toe hulp nodig hebben bij het wassen en bij huishoudelijke activiteiten (maaltijdbereiding, schoonmaken, enz.); GIR 6 bestaat uit mensen die autonoom zijn voor alle discriminerende handelingen in het dagelijks leven. Het kan zijn dat ze af en toe hulp nodig hebben bij huishoudelijke activiteiten; Wonen in een hoofdverblijfplaats in de regio Franche Comté; Geen bezwaar maken tegen deelname aan het onderzoek; Aangesloten zijn bij een Frans socialezekerheidsstelsel of begunstigde zijn van een dergelijk stelsel.
Uitsluitingscriteria:
- Een verzoek hebben ingediend om in een alternatieve slang te wonen of te wachten op een reactie; Een episode van acute pathologie hebben; Een ernstige cognitieve beperking hebben (beoordeeld met behulp van het Mini Mental State Examination [MMSE] en een drempel > 20 [lichte of geen beperking]) (23); Een contra-indicatie hebben voor lichaamsbeweging; Het hebben van kunstmatige voeding of het ondergaan van een vervangende behandeling (bijv. dialyse); Wettelijk arbeidsongeschikt zijn of een beperkte handelingsbekwaamheid hebben; Persoon die waarschijnlijk niet meewerkt aan het onderzoek en/of weinig medewerking verwacht van de onderzoeker; Zich niet gemakkelijk uitdrukken in het Frans.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Thuis
Thuiswonende ouderen
|
Er vindt geen interventie plaats, maar er zullen elke drie jaar en de komende twaalf jaar evaluaties van thuiswonende ouderen plaatsvinden.
Als sommige mensen de woning verlaten, wordt, voor zover mogelijk, gevraagd naar de reden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage ouderen dat thuis bleef (%)
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Het bepalen van het percentage ouderen dat aan het eind van het project (na 12 jaar) thuis is gebleven en wat hun kenmerken zijn.
|
12 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022/7111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .