- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06121778
Hjemmestøtte for eldre: Evaluering av intra-ekstrinsiske determinanter som maksimerer denne muligheten (MADMAX)
Maintien A Domicile de la Personne âgée : évaluation Des déterminants Intra- extrinsèques Qui MAXimisent Cette possibilité
Det franske nasjonale instituttet for statistikk og økonomiske studier (INSEE) anslår at antallet personer på 75 år og over vil øke i Frankrike fra 5,2 millioner i 2007 til 11,6 millioner i 2060 (dvs. en økning på 123 %) og antallet personer på 85 år. og over 1,3 til 5,4 millioner (315 % økning). Den markante økningen i dette segmentet av befolkningen stiller mange praktiske og etiske spørsmål angående tilpasning til samfunnet vårt, særlig når det gjelder medisinsk-sosiale tilbud. Mer spesifikt viser undersøkelser utført blant franskmenn et viktig paradoks: nesten 90 % av de spurte ønsker å kunne eldes i hjemmet sitt, men samtidig er bare en liten del (anslått til 6 %) av de franske hjemmene. tilpasset befolkningens aldring. Denne inkonsekvensen plasserer spørsmålet om bolig i sentrum av gjeldende offentlig politikk.
Hvis dagens samfunnsmessige bekymringer reiser spørsmålet om behovet for å finne alternativer til å gå inn i en institusjon, vil et forskningsarbeid som tar for seg alle dimensjoner som påvirkes av livet hjemme for eldre (livskvalitet, vedlikehold av funksjon, beslutningstaking, ernæringsstatus, etc.) ) i fellesskap i samme befolkningsområde og til forskjellige tider (dvs. inntil de forlater hjemmet for noen mennesker) gjenstår å utføre for å la oss bedre forstå naturen og funksjonen til disse faktorene, og dermed foreslå integrerte modeller. Faktisk blir disse spørsmålene for ofte studert separat på forskjellige populasjoner og på forskjellige stadier forskjellig fra livet til den eldre personen. Dessverre lar dette oss ikke tydelig oppfatte hvilken betydning spesifisiteten har for hver faktor, og heller ikke om forslagene som er fremsatt virkelig oppfyller målene som er tildelt dem. Disse spørsmålene knytter seg spesielt til: hvilke aspekter knyttet til personen eller deres miljø bidrar de med, når personen ønsker det, for å kunne bo og bo i ditt hjem? Siden avgang av bosted ville bli utsatt, betyr dette at det er utført på grunn av statens helsetilstand til eldre verre? Forståelse av forholdet mellom de eldre og deres boliger vil gjøre det mulig å utarbeide en oversikt over lokalene som er nødvendige for bygging av trinnene som vil følge og som vil bli utført av de ulike partnerne, spesielt offentlige myndigheter, foreninger, sosiale utleiere (f.eks. implementering av nye kliniske studier, helsefremming, politisk støtte, by- og boligplanlegging, etc.). Som en del av et handlingsforskningsprogram (konkrete handlinger og transformerende i felten), og basert på tilnærmingene som allerede er i gang, vil hovedmålet med dette prosjektet være å finne ut hos eldre som bor hjemme uavhengig av hva som er de viktigste iboende faktorene og ytre elementer som tillater/fremmer denne livsstilen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yoshimasa SAGAWA, PhD
- Telefonnummer: +33381662390
- E-post: yoshimasa.sagawa@univ-fcomte.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner som bor hjemme alene, som par eller i følge (barn, slektninger osv.). For personer som lever som et par, hvis begge oppfyller alle kriteriene, kan begge medlemmene av paret bli evaluert; Å være mellom 70 og 75 år gammel; Uavhengige personer som er fysisk i stand til å bevege seg rundt (Iso Ressource Group [GIR] 5 og 6); GIR 5 inkluderer folk som beveger seg alene i hjemmet sitt, spiser og kler seg alene. De kan trenge sporadisk hjelp med vask og hjemmeaktiviteter (tilberedning av måltider, rengjøring osv.); GIR 6 består av personer som er autonome for alle diskriminerende handlinger i hverdagen. De kan trenge sporadisk hjelp med hjemmeaktiviteter; Bor i en primærbolig i Franche Comté-regionen; Ikke protestere mot deltakelse i studien; Å være tilsluttet en fransk trygdeordning eller begunstiget av en slik ordning.
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha bedt om å bo i en alternativ slange eller vente på svar; Å ha en episode med akutt patologi; Å ha stor kognitiv svikt (vurdert ved hjelp av Mini Mental State Examination [MMSE] og en terskel > 20 [mild eller ingen svekkelse]) (23); Å ha en kontraindikasjon for fysisk trening; Å ha kunstig ernæring eller ha erstatningsbehandling (f. dialyse); være juridisk ufør eller i begrenset juridisk kapasitet; Person som sannsynligvis ikke vil samarbeide i studien og/eller lite samarbeid som etterforskeren forventer; Ikke lett å uttrykke seg på fransk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjem
Hjemmeboende eldre
|
Det er ingen intervensjon, men evalueringer av hjemmeboende eldre vil bli gjennomført hvert tredje år og de neste 12 årene.
Dersom noen forlater hjemmet, vil det så langt det er mulig bli spurt om årsaken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel eldre ble hjemme (%)
Tidsramme: 12 år
|
For å bestemme prosentandelen av eldre som forble hjemme ved slutten av prosjektet (etter 12 år) og deres egenskaper.
|
12 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022/7111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .