- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06121778
Domowe wsparcie dla osób starszych: ocena czynników wewnątrzpochodnych, które maksymalizują tę możliwość (MADMAX)
Maintien A Domicile de la Personne âgée: évaluation Des determinants Intraextrinsèques Qui MAXimisent Cette possibilité
Francuski Narodowy Instytut Statystyki i Studiów Ekonomicznych (INSEE) przewiduje, że liczba osób w wieku 75 lat i więcej we Francji wzrośnie z 5,2 mln w 2007 r. do 11,6 mln w 2060 r. (tj. wzrost o 123%) oraz liczba osób w wieku 85 lat i ponad 1,3 do 5,4 mln (wzrost o 315%). Wyraźny wzrost tej części populacji rodzi liczne pytania praktyczne i etyczne dotyczące adaptacji do naszego społeczeństwa, szczególnie w zakresie ofert medyczno-socjalnych. Mówiąc dokładniej, badania przeprowadzone wśród Francuzów pokazują istotny paradoks: prawie 90% ankietowanych chce móc starzeć się w swoim domu, ale jednocześnie tylko niewielka część (szacowana na 6%) francuskich domów jest dostosowanych do starzenia się społeczeństwa. Ta niespójność stawia kwestię mieszkalnictwa w centrum obecnej polityki publicznej.
Jeżeli obecne obawy społeczne rodzą kwestię konieczności znalezienia alternatyw dla zapisania się do instytucji, należy rozpocząć prace badawcze obejmujące wszystkie wymiary, na które wpływa życie osób starszych w domu (jakość życia, utrzymanie sprawności funkcjonalnej, umiejętności podejmowania decyzji, stan odżywienia itp.). ) łącznie na tym samym obszarze populacji i w różnym czasie (tj. w przypadku niektórych osób do momentu opuszczenia domu) pozostaje do przeprowadzenia, abyśmy mogli lepiej zrozumieć naturę i funkcjonowanie tych czynników, a tym samym zaproponować zintegrowane modele. Rzeczywiście zbyt często kwestie te są badane oddzielnie w różnych populacjach i na różnych etapach, odmiennych od życia osoby starszej. Niestety, nie pozwala nam to jednoznacznie dostrzec znaczenia, jakie specyfika przypisuje każdemu czynnikowi, ani tego, czy przedstawione propozycje rzeczywiście realizują wyznaczone im cele. Pytania te dotyczą w szczególności: jakie aspekty związane z osobą lub jej otoczeniem wnoszą, gdy dana osoba pragnie, móc przebywać i mieszkać w Twoim domu? Skoro wyjazd z miejsca zamieszkania zostałby przesunięty, czy oznacza to, że odbywa się on ze względu na gorszy stan zdrowia osób starszych? Zrozumienie relacji pomiędzy osobami starszymi a ich mieszkaniem umożliwi sporządzenie inwentarza pomieszczeń niezbędnych do budowy kolejnych etapów, które będą realizowane przez poszczególnych partnerów, w szczególności władze publiczne, stowarzyszenia, instytucje społeczne właściciele (np. wdrażanie nowych badań klinicznych, promocja zdrowia, wsparcie polityczne, planowanie urbanistyczne i mieszkaniowe itp.). Jako część programu badań i działań (konkretne działania i zmiany w tej dziedzinie) i opierając się na już realizowanych podejściach, głównym celem tego projektu będzie określenie, u osób starszych mieszkających samodzielnie w domu, jakie są główne czynniki wewnętrzne i elementy zewnętrzne, które pozwalają/promują taki sposób życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yoshimasa SAGAWA, PhD
- Numer telefonu: +33381662390
- E-mail: yoshimasa.sagawa@univ-fcomte.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety mieszkający samotnie w domu, jako para lub pod opieką (dzieci, krewni itp.). W przypadku osób żyjących w parze, jeśli oboje spełniają wszystkie kryteria, ocenie można poddać oboje członków pary; Być w wieku od 70 do 75 lat; Niezależne osoby fizycznie zdolne do poruszania się (Iso Ressource Group [GIR] 5 i 6); GIR 5 obejmuje osoby samotnie poruszające się po domu, jedzące i ubierające się samodzielnie. Mogą potrzebować okazjonalnej pomocy przy myciu i pracach domowych (przygotowanie posiłków, sprzątanie itp.); GIR 6 tworzą ludzie, którzy są niezależni od wszelkich dyskryminujących zachowań w życiu codziennym. Mogą potrzebować okazjonalnej pomocy w czynnościach domowych; Mieszkanie w głównym miejscu zamieszkania w regionie Franche Comté; Nie wyrażania sprzeciwu wobec udziału w badaniu; Bycie członkiem francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjentem takiego systemu.
Kryteria wyłączenia:
- Złożenie wniosku o zamieszkanie w alternatywnym wężu lub oczekiwanie na odpowiedź; Mając epizod ostrej patologii; Posiadanie poważnych zaburzeń poznawczych (ocenianych za pomocą Mini Mental State Examination [MMSE] i progu > 20 [łagodne upośledzenie lub brak upośledzenia]) (23); Posiadanie przeciwwskazań do wysiłku fizycznego; Stosowanie sztucznego żywienia lub leczenie zastępcze (np. dializa); Będąc ubezwłasnowolnionym lub mającym ograniczoną zdolność do czynności prawnych; Osoba mało prawdopodobna do współpracy w badaniu i/lub niska współpraca przewidywana przez badacza; Nie wyraża się łatwo po francusku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dom
Osoby starsze mieszkające w domu
|
Nie ma interwencji, ale oceny osób starszych mieszkających w domu będą prowadzone co trzy lata i przez kolejne 12 lat.
Jeżeli część osób opuści dom, w miarę możliwości zostaniemy zapytani o przyczynę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osób starszych pozostających w domu (%)
Ramy czasowe: 12 lat
|
Określenie odsetka osób starszych, które pozostały w domu po zakończeniu projektu (po 12 latach) i ich charakterystyka.
|
12 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/7111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .