- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06121778
Apoyo domiciliario a las personas mayores: evaluación de determinantes intraextrínsecos que maximizan esta posibilidad (MADMAX)
Maintien A Domicile de la Personne âgée : évaluation Des determinantes Intra- extrinsèques Qui MAXimisent Cette possibilité
El Instituto Nacional Francés de Estadística y Estudios Económicos (INSEE) prevé que el número de personas de 75 años o más aumentará en Francia de 5,2 millones en 2007 a 11,6 millones en 2060 (es decir, un aumento del 123%) y el de las personas de 85 años. y más de 1,3 a 5,4 millones (aumento del 315%). El marcado aumento de este segmento de la población plantea numerosas cuestiones prácticas y éticas en cuanto a la adaptación a nuestra sociedad, especialmente en términos de ofertas médico-sociales. Más concretamente, las encuestas realizadas entre los franceses muestran una paradoja importante: casi el 90% de los encuestados quieren poder envejecer en su casa, pero al mismo tiempo sólo una pequeña parte (estimada en un 6%) de los hogares franceses adaptado al envejecimiento de su población. Esta inconsistencia coloca la cuestión de la vivienda en el centro de las políticas públicas actuales.
Si las preocupaciones sociales actuales plantean la cuestión de la necesidad de encontrar alternativas al ingreso a una institución, un trabajo de investigación que aborde todas las dimensiones impactadas por la vida en el hogar de las personas mayores (calidad de vida, mantenimiento de las habilidades funcionales, toma de decisiones, estado nutricional, etc. ) de forma conjunta en una misma zona poblacional y en diferentes momentos (es decir, hasta la salida de casa para algunas personas) queda por realizar para permitir comprender mejor la naturaleza y funcionamiento de estos factores, y así proponer modelos integrados. De hecho, con demasiada frecuencia estas cuestiones se estudian por separado en diferentes poblaciones y en diferentes etapas de la vida de la persona mayor. Lamentablemente, esto no permite percibir con claridad la importancia que adquiere la especificidad de cada factor, ni si las propuestas realizadas realmente cumplen con los objetivos asignados. Estas preguntas se refieren en particular a: ¿qué aspectos relacionados con la persona o su entorno contribuyen, cuando la persona lo desea, a poder quedarse a vivir en su hogar? Dado que la salida del domicilio se aplazaría, ¿significa esto que se realiza debido al peor estado de salud de las personas mayores? Comprender la relación entre las personas mayores y su vivienda permitirá hacer un inventario de los locales necesarios para la construcción de las etapas que seguirán y que serán llevadas a cabo por los diferentes agentes, en particular autoridades públicas, asociaciones, organizaciones sociales. propietarios (por ejemplo, implementación de nuevos estudios clínicos, promoción de la salud, apoyo a políticas, planificación urbana y de vivienda, etc.). Como parte de un programa de investigación-acción (acciones concretas y transformadoras en el campo), y apoyándose en los enfoques ya en marcha, el objetivo principal de este proyecto será determinar en personas mayores que viven en su hogar de forma independiente cuáles son los principales factores intrínsecos y elementos extrínsecos que permiten/promueven esta forma de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yoshimasa SAGAWA, PhD
- Número de teléfono: +33381662390
- Correo electrónico: yoshimasa.sagawa@univ-fcomte.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres que viven en casa solos, en pareja o acompañados (hijos, familiares, etc.). Para las personas que viven en pareja, si ambos cumplen con todos los criterios, ambos miembros de la pareja pueden ser evaluados; Tener entre 70 y 75 años; Personas independientes físicamente capaces de moverse (Iso Ressource Group [GIR] 5 y 6); GIR 5 incluye personas que se mueven solas dentro de su casa, comen y se visten solas. Es posible que necesiten ayuda ocasional para lavarse y realizar actividades domésticas (preparación de comidas, limpieza, etc.); GIR 6 está formado por personas autónomas para todos los actos discriminatorios de la vida cotidiana. Es posible que necesiten ayuda ocasional con las actividades domésticas; Vivir en una residencia habitual en la región del Franco Condado; No oponerse a la participación en el estudio; Estar afiliado a un régimen de seguridad social francés o ser beneficiario de dicho régimen.
Criterio de exclusión:
- Habiendo solicitado vivir en una vivienda alternativa o esperando una respuesta; Tener un episodio de patología aguda; Tener un deterioro cognitivo importante (evaluado mediante el Mini Examen del Estado Mental [MMSE] y un umbral > 20 [leve o ningún deterioro]) (23); Tener contraindicación para el ejercicio físico; Recibir nutrición artificial o recibir un tratamiento de reemplazo (p. ej. diálisis); Estar legalmente incapacitado o en capacidad jurídica limitada; Es poco probable que la persona coopere en el estudio y/o poca cooperación prevista por el investigador; No se expresa fácilmente en francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Hogar
Personas mayores que viven en casa
|
No hay intervención pero se realizarán evaluaciones de las personas mayores que viven en sus hogares cada tres años y durante los próximos 12 años.
Si algunas personas abandonan el domicilio, en la medida de lo posible, se preguntará el motivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de personas mayores permanecieron en casa (%)
Periodo de tiempo: 12 años
|
Determinar el porcentaje de personas mayores que permanecían en casa al finalizar el proyecto (después de 12 años) y sus características.
|
12 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022/7111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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