- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06121778
Hjemmestøtte til ældre: Evaluering af intra-ekstrinsiske determinanter, som maksimerer denne mulighed (MADMAX)
Maintien A Domicile de la Personne âgée : evaluation Des déterminants Intra- extrinsèques Qui MAXimisent Cette possibilité
Det franske nationale institut for statistiske og økonomiske studier (INSEE) fremskriver, at antallet af personer på 75 år og derover vil stige i Frankrig fra 5,2 millioner i 2007 til 11,6 millioner i 2060 (dvs. en stigning på 123 %) og antallet af personer på 85 år. og over 1,3 til 5,4 millioner (315 % stigning). Den markante stigning i dette segment af befolkningen stiller adskillige praktiske og etiske spørgsmål vedrørende tilpasning til vores samfund, især hvad angår medico-sociale tilbud. Mere specifikt viser undersøgelser foretaget blandt franskmænd et vigtigt paradoks: næsten 90 % af de adspurgte ønsker at kunne ældes i deres hjem, men samtidig er kun en lille del (anslået til 6 %) af de franske hjem tilpasset befolkningens aldring. Denne inkonsekvens placerer spørgsmålet om boliger i centrum for de nuværende offentlige politikker.
Hvis aktuelle samfundsmæssige bekymringer rejser spørgsmålet om behovet for at finde alternativer til at komme ind i en institution, vil et forskningsarbejde, der behandler alle dimensioner, der er påvirket af livet i hjemmet for ældre (livskvalitet, opretholdelse af funktionsevne, beslutningstagningskompetencer, ernæringsstatus mv. ) i fællesskab i det samme befolkningsområde og på forskellige tidspunkter (dvs. indtil nogle mennesker forlader hjemmet) mangler at blive udført for at give os mulighed for bedre at forstå arten og funktionen af disse faktorer og dermed foreslå integrerede modeller. Faktisk studeres disse spørgsmål for ofte separat på forskellige befolkningsgrupper og på forskellige stadier, der er forskellige fra den ældres liv. Desværre giver dette os ikke mulighed for klart at opfatte den betydning, specificiteten tillægger hver faktor, og heller ikke om de fremsatte forslag virkelig opfylder de mål, der er tildelt dem. Disse spørgsmål vedrører især: hvilke aspekter relateret til personen eller dennes omgivelser bidrager de med, når personen ønsker det, for at kunne blive og bo i dit hjem? Da hjemrejsen ville blive udskudt, betyder det så, at den udføres på grund af ældres tilstand dårligere? En forståelse af forholdet mellem de ældre og deres boliger vil gøre det muligt at udarbejde en opgørelse over de lokaler, der er nødvendige for opførelsen af de trin, der følger, og som vil blive udført af de forskellige partnere, især de offentlige myndigheder, foreninger, sociale medier udlejere (f.eks. implementering af nye kliniske undersøgelser, sundhedsfremme, politisk støtte, by- og boligplanlægning osv.). Som en del af et aktionsforskningsprogram (konkrete handlinger og transformerende i marken) og baseret på de allerede igangværende tilgange, vil hovedformålet med dette projekt være at bestemme hos ældre mennesker, der bor uafhængigt hjemme, hvad der er de væsentligste iboende faktorer og ydre elementer, der tillader/promoverer denne livsstil.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yoshimasa SAGAWA, PhD
- Telefonnummer: +33381662390
- E-mail: yoshimasa.sagawa@univ-fcomte.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder, der bor hjemme alene, som par eller ledsaget (børn, pårørende osv.). For personer, der lever som par, kan begge medlemmer af parret evalueres, hvis begge opfylder alle kriterierne; At være mellem 70 og 75 år gammel; Uafhængige personer, der er fysisk i stand til at bevæge sig rundt (Iso Ressource Group [GIR] 5 og 6); GIR 5 inkluderer folk, der bevæger sig alene i deres hjem, spiser og klæder sig alene. De kan have brug for lejlighedsvis hjælp til vask og huslige aktiviteter (tilberedning af måltider, rengøring osv.); GIR 6 består af mennesker, der er autonome for alle diskriminerende handlinger i hverdagen. De kan have brug for lejlighedsvis hjælp til huslige aktiviteter; Bor i en primær bolig i Franche Comté-regionen; Ikke at gøre indsigelse mod deltagelse i undersøgelsen; At være tilsluttet en fransk socialsikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning.
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have fremsat en anmodning om at bo i en alternativ slange eller vente på et svar; At have en episode af akut patologi; Har større kognitiv svækkelse (vurderet ved hjælp af Mini Mental State Examination [MMSE] og en tærskelværdi > 20 [mild eller ingen svækkelse]) (23); At have en kontraindikation til fysisk træning; At have kunstig ernæring eller have erstatningsbehandling (f.eks. dialyse); At være juridisk uarbejdsdygtig eller i begrænset juridisk kapacitet; Person, der sandsynligvis ikke vil samarbejde i undersøgelsen og/eller lavt samarbejde, som efterforskeren forventer; Udtrykte sig ikke let på fransk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjem
Hjemmeboende ældre
|
Der er ingen intervention, men evalueringer af hjemmeboende ældre vil blive gennemført hvert tredje år og de næste 12 år.
Hvis nogle personer forlader hjemmet, vil der så vidt muligt blive spurgt om årsagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af ældre forblev hjemme (%)
Tidsramme: 12 år
|
At bestemme procentdelen af ældre, der blev hjemme ved projektets afslutning (efter 12 år) og deres egenskaber.
|
12 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/7111
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .