- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06121778
Supporto domiciliare per gli anziani: valutazione dei determinanti intra-estrinseci che massimizzano questa possibilità (MADMAX)
Maintien A Domicile de la Personne âgée: évaluation Des déterminants Intra- extrinsèques Qui MAXimisent Cette possibilité
L’Istituto nazionale francese di statistica e di studi economici (INSEE) prevede che il numero delle persone di età pari o superiore a 75 anni aumenterà in Francia da 5,2 milioni nel 2007 a 11,6 milioni nel 2060 (ovvero un aumento del 123%) e quello delle persone di 85 anni e oltre 1,3-5,4 milioni (aumento del 315%). Il notevole aumento di questo segmento della popolazione pone numerose questioni pratiche ed etiche riguardo all’adattamento alla nostra società, in particolare per quanto riguarda l’offerta medico-sociale. Più nel dettaglio, le indagini condotte tra i francesi evidenziano un importante paradosso: quasi il 90% degli intervistati vorrebbe poter invecchiare nella propria casa, ma allo stesso tempo solo una piccola parte (stimata al 6%) delle case francesi è adattato all’invecchiamento della sua popolazione. Questa incoerenza pone la questione abitativa al centro delle attuali politiche pubbliche.
Se le preoccupazioni attuali della società sollevano la questione della necessità di trovare alternative all’ingresso in un istituto, un lavoro di ricerca che affronti tutte le dimensioni influenzate dalla vita a casa per gli anziani (qualità della vita, mantenimento delle capacità funzionali, decisionali, stato nutrizionale, ecc. ) congiuntamente nella stessa area di popolazione e in momenti diversi (cioè fino all'uscita di casa per alcune persone) resta da effettuare per permetterci di comprendere meglio la natura e il funzionamento di questi fattori, e proporre quindi modelli integrati. Troppo spesso, infatti, queste domande vengono studiate separatamente su popolazioni diverse e in fasi diverse dalla vita della persona anziana. Ciò purtroppo non consente di percepire con chiarezza l'importanza che assume la specificità di ciascun fattore, né se le proposte avanzate rispondano realmente agli obiettivi ad esse assegnati. Queste domande riguardano in particolare: quali aspetti legati alla persona o al suo ambiente contribuiscono, quando la persona lo desidera, a poter soggiornare e vivere nella propria casa? Poiché la partenza dal domicilio verrebbe posticipata, significa che essa viene effettuata a causa del peggioramento dello stato di salute degli anziani? La comprensione del rapporto tra l'anziano e il suo alloggio consentirà di stilare un inventario delle premesse necessarie per la costruzione dei passi che seguiranno e che saranno realizzati dai diversi partner, in particolare le autorità pubbliche, le associazioni, le organizzazioni sociali proprietari (ad esempio, implementazione di nuovi studi clinici, promozione della salute, sostegno politico, pianificazione urbana e abitativa, ecc.). Nell'ambito di un programma di ricerca-azione (azioni concrete e trasformative sul campo), e basandosi sugli approcci già in corso, l'obiettivo principale di questo progetto sarà quello di determinare negli anziani che vivono in casa indipendenti quali sono i principali fattori intrinseci e elementi estrinseci che permettono/promuovono questo modo di vivere.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yoshimasa SAGAWA, PhD
- Numero di telefono: +33381662390
- Email: yoshimasa.sagawa@univ-fcomte.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne che vivono in casa da soli, in coppia o accompagnati (figli, parenti, ecc.). Per le persone che vivono in coppia, se entrambi soddisfano tutti i criteri, entrambi i membri della coppia possono essere valutati; Avere tra i 70 ed i 75 anni; Persone indipendenti fisicamente in grado di muoversi (Iso Ressource Group [GIR] 5 e 6); GIR 5 include le persone che si muovono da sole all'interno della propria casa, mangiano e si vestono da sole. Potrebbero aver bisogno di aiuto occasionale per il lavaggio e le attività domestiche (preparazione dei pasti, pulizia, ecc.); GIR 6 è composta da persone autonome per tutti gli atti discriminatori della vita quotidiana. Potrebbero aver bisogno di aiuto occasionale con le attività domestiche; Vivere in un'abitazione principale nella regione della Franca Contea; Non opporsi alla partecipazione allo studio; Essere affiliato ad un regime di previdenza sociale francese o beneficiario di tale regime.
Criteri di esclusione:
- Aver presentato richiesta di alloggio in una struttura alternativa o in attesa di risposta; Avere un episodio di patologia acuta; Avere un deterioramento cognitivo maggiore (valutato utilizzando il Mini Mental State Examination [MMSE] e una soglia > 20 [compromissione lieve o nessuna compromissione]) (23); Avere una controindicazione all'esercizio fisico; Avere una nutrizione artificiale o sottoporsi a un trattamento sostitutivo (ad es. dialisi); Essere legalmente incapaci o avere capacità giuridica limitata; Persona che difficilmente collaborerà allo studio e/o scarsa collaborazione prevista dallo sperimentatore; Non si esprime facilmente in francese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Casa
Anziani che vivono a casa
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Non è previsto alcun intervento, ma le valutazioni degli anziani che vivono a casa saranno condotte ogni tre anni e per i prossimi 12 anni.
Se alcune persone escono di casa, per quanto possibile, ne verrà chiesto il motivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di anziani rimasti a casa (%)
Lasso di tempo: 12 anni
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Determinare la percentuale di anziani rimasti a casa alla fine del progetto (dopo 12 anni) e le loro caratteristiche.
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12 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/7111
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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