- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06121778
Домашняя поддержка пожилых людей: оценка внутренних и внешних детерминант, которые максимизируют эту возможность (MADMAX)
Maintien A Domicile de la Personne âgée: оценка внутренних и внешних факторов, которые MAXimisent Cette possibilité
Французский национальный институт статистики и экономических исследований (INSEE) прогнозирует, что число людей в возрасте 75 лет и старше увеличится во Франции с 5,2 миллиона в 2007 году до 11,6 миллиона в 2060 году (т.е. увеличение на 123%), а также людей в возрасте 85 лет. и от 1,3 до 5,4 миллиона (рост на 315%). Заметный рост этой части населения ставит многочисленные практические и этические вопросы, касающиеся адаптации к нашему обществу, особенно с точки зрения медико-социальных предложений. В частности, опросы, проведенные среди французов, показывают важный парадокс: почти 90% опрошенных хотят иметь возможность стареть у себя дома, но в то же время лишь небольшая часть (по оценкам, 6%) французских домов адаптирован к старению населения. Эта непоследовательность ставит вопрос жилья в центр текущей государственной политики.
Если текущие социальные проблемы поднимают вопрос о необходимости поиска альтернатив поступлению в специализированное учреждение, необходимо провести исследовательскую работу, охватывающую все аспекты, на которые влияет жизнь пожилых людей дома (качество жизни, поддержание функциональных навыков, навыков принятия решений, состояние питания и т. д.). ) совместно в одном и том же населенном пункте и в разное время (т. е. до выхода некоторых людей из дома) еще предстоит провести, чтобы мы могли лучше понять природу и функционирование этих факторов и, таким образом, предложить интегрированные модели. Действительно, слишком часто эти вопросы изучаются отдельно в разных группах населения и на разных этапах жизни пожилого человека. К сожалению, это не позволяет четко осознать, какое значение приобретает специфика каждого фактора, а также соответствуют ли выдвинутые предложения поставленным перед ними задачам. Эти вопросы касаются, в частности: какие аспекты, связанные с человеком или его окружением, они вносят, когда человек желает, чтобы он мог остаться и жить в вашем доме? Поскольку выезд с места жительства будет отложен, значит ли это, что он осуществляется из-за ухудшения состояния здоровья пожилых людей? Понимание взаимоотношений между пожилыми людьми и их жильем позволит составить инвентаризацию помещений, необходимых для строительства последующих шагов, которые будут осуществляться различными партнерами, в частности государственными органами, ассоциациями, социальными организациями. арендодателей (например, проведение новых клинических исследований, укрепление здоровья, политическая поддержка, городское и жилищное планирование и т. д.). В рамках программы практических исследований (конкретные действия и преобразования на местах) и опираясь на уже реализуемые подходы, основная цель этого проекта будет заключаться в том, чтобы определить у пожилых людей, живущих дома независимо, каковы основные внутренние факторы и внешние элементы, которые позволяют/продвигают такой образ жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yoshimasa SAGAWA, PhD
- Номер телефона: +33381662390
- Электронная почта: yoshimasa.sagawa@univ-fcomte.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, живущие дома одни, в паре или в сопровождении (дети, родственники и т.п.). Для людей, живущих в паре, если оба соответствуют всем критериям, могут быть оценены оба члена пары; Возраст от 70 до 75 лет; Независимые люди, физически способные передвигаться (Группа ресурсов ISO [GIR] 5 и 6); GIR 5 включает людей, которые передвигаются в одиночестве по дому, едят и одеваются в одиночку. Иногда им может потребоваться помощь при стирке и домашних делах (приготовление еды, уборка и т. д.); GIR 6 состоит из людей, которые автономны в отношении всех дискриминационных действий в повседневной жизни. Иногда им может потребоваться помощь по дому; Проживание в основном доме в регионе Франш-Конте; Не возражать против участия в исследовании; Быть участником французской схемы социального обеспечения или быть бенефициаром такой схемы.
Критерий исключения:
- Оформив заявку на проживание в альтернативном доме или дождавшись ответа; Наличие эпизода острой патологии; Наличие серьезных когнитивных нарушений (оценивается с помощью мини-обследования психического состояния [MMSE] и порогового значения > 20 [легкое нарушение или отсутствие нарушений]) (23); Наличие противопоказаний к физическим нагрузкам; Искусственное питание или заместительное лечение (например, диализ); Быть недееспособным или ограниченно дееспособным; Лицо, маловероятное сотрудничество в исследовании и/или низкое сотрудничество, ожидаемое исследователем; Непросто выражается по-французски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дом
Пожилые люди, живущие дома
|
Никакого вмешательства не будет, но оценка пожилых людей, живущих дома, будет проводиться каждые три года и в течение следующих 12 лет.
Если некоторые люди покинут дом, насколько это возможно, будет задан вопрос о причине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пожилых людей, оставшихся дома (%)
Временное ограничение: 12 лет
|
Определить процент пожилых людей, оставшихся дома по окончании проекта (через 12 лет) и их характеристики.
|
12 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/7111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .