Pragmatická zkouška proveditelnosti na podporu studentského pohledu na fyzickou aktivitu klienta: projekt spolupráce
2. listopadu 2023 aktualizováno: University of Manitoba
Randomizovaná pragmatická zkouška proveditelnosti na podporu studentského pohledu na fyzickou aktivitu klienta: projekt spolupráce
Tato paralelní dvouramenná studie se smíšenými metodami hodnotila proveditelnost, vhodnost a přijatelnost teoreticky informované intervence navržené ke zlepšení perspektivních dovedností při přípravě na budoucí definitivní randomizovanou kontrolní studii.
Při použití alokačního poměru 1:1 se studenti účastní (N = 163) v respirační, fyzikální a pracovní terapii; zdravotní sestra; a kineziologické programy na kanadské univerzitě byly náhodně přiřazeny k podmínkám plné nebo částečné intervence.
Účastníci plné intervence absolvovali online workshop o přijímání perspektivy a procvičovali si přijímání perspektivy před desetiminutovým dialogem v laboratoři s vyškoleným klientem a hercem (maskovaným do stavu) o hercově fyzické nečinnosti.
Účastníci částečné intervence absolvovali workshop po dialogu a byli instruováni, aby si byli vědomi a dbali na přístup, který zvolili k hledání porozumění.
Aby byly výsledky považovány za proveditelné, musí splňovat nebo překračovat naše kritéria (např. nábor v rámci kurzu: 85–95 % kurzu, když je vložený do kurzu, 5–10 %, když není vložen).
Proveditelnost a vhodnost byly hodnoceny porovnáním míry náboru, protokolu a psychometrických výsledků s kritérii.
Přijatelnost byla hodnocena analýzou výstupních rozhovorů.
Míra náboru, protokol a psychometrické výsledky z velké části splnily kritéria a studie byla přijatelná.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
163
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být studentem University of Manitoba
- Musí mít dokončený obsah kurzu o komunikaci o změně chování
Kritéria vyloučení:
- Účastníci plné intervence byli vyloučeni z výpočtů deskriptivní statistiky, pokud částečně dokončili workshop nebo nedokončili všechny fáze kvůli dostupnosti klienta a aktéra
- Údaje z účasti na dalších studijních sezeních byly vyloučeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka plné výchovné intervence
Podmínka úplného zásahu zahrnovala workshop zaměřený na perspektivu plus nezávislé cvičení a video zpětnou vazbu
|
Tato intervence porovnává výsledky tam, kde se někteří učí a praktikují perspektivu a jiní ne.
Všichni účastníci dostali alespoň částečnou intervenci prostřednictvím získání video-zpětné vazby na jejich dialog s klientským hercem.
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka částečného zásahu
Podmínka částečného zásahu zahrnovala samotnou video zpětnou vazbu.
V tomto stavu bylo účastníkům po dokončení studie poskytnuto spojení na workshop zaměřený na perspektivu.
|
Tato intervence porovnává výsledky tam, kde se někteří učí a praktikují perspektivu a jiní ne.
Všichni účastníci dostali alespoň částečnou intervenci prostřednictvím získání video-zpětné vazby na jejich dialog s klientským hercem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru při začlenění do kurzu
Časové okno: Do 2 let od zahájení studia (únor 2018 - prosinec 2019)
|
Míra náboru 85–95 %.
|
Do 2 let od zahájení studia (únor 2018 - prosinec 2019)
|
|
Míra náboru, pokud není součástí kurzu
Časové okno: Do 2 let od zahájení studia (únor 2018 - prosinec 2019)
|
Míra náboru 5-10%.
|
Do 2 let od zahájení studia (únor 2018 - prosinec 2019)
|
|
Čas náboru
Časové okno: Do 2 let od zahájení studia (únor 2018 - prosinec 2019)
|
Čas dokončit nábor za několik let
|
Do 2 let od zahájení studia (únor 2018 - prosinec 2019)
|
|
Program náboru
Časové okno: Do 2 let od zahájení studia (únor 2018 - prosinec 2019)
|
Počet účastníků na program
|
Do 2 let od zahájení studia (únor 2018 - prosinec 2019)
|
|
Dokončení dílny
Časové okno: Před účastí v laboratoři
|
Procento, které dokončilo všechny stránky workshopu
|
Před účastí v laboratoři
|
|
Délka tréninkového času
Časové okno: Před účastí v laboratoři
|
Čas v týdnech
|
Před účastí v laboratoři
|
|
Dodržování za to, že si s klientem-hercem neuděláte akční plán
Časové okno: Po dokončení v laboratoři, očekávaný průměr 2 hodiny
|
Procento, které dodrželo pokyny
|
Po dokončení v laboratoři, očekávaný průměr 2 hodiny
|
|
Délka laboratorního sezení
Časové okno: Po dokončení v laboratoři, očekávaný průměr 2 hodiny
|
Průměrná délka laboratorního sezení a čas strávený účastníky v laboratoři v hodinách a minutách
|
Po dokončení v laboratoři, očekávaný průměr 2 hodiny
|
|
Školení zaměstnanců
Časové okno: Po ukončení studia až 2 roky
|
Čas v hodinách
|
Po ukončení studia až 2 roky
|
|
Vhodnost měření znamená, že je posouzena zkoumáním údajů o účincích podlahy a stropu
Časové okno: Po ukončení studia po 2 letech
|
Pro všechna opatření bude vytvořen měřící průměr.
Pro posouzení vhodnosti pro zahrnutí do definitivního pokusu prozkoumáme prostředky pro účinky podlahy a stropu.
Ve studijních opatřeních by neměly existovat žádné důkazy o vlivu podlahy nebo stropu.
Pokud existují důkazy o extrémních prostředcích, pak pro definitivní zkoušku zvážíme jiné opatření.
|
Po ukončení studia po 2 letech
|
|
Množství chybějících údajů
Časové okno: Po ukončení studia po 2 letech
|
Pro posouzení vhodnosti zařazení do konečného hodnocení bude u každého opatření prozkoumáno množství chybějících údajů.
Na každé studijní opatření by nemělo být více než 5 %.
Pokud existují důkazy o nadměrném množství chybějících údajů pro určité opatření, zvážíme pro definitivní zkoušku jiné opatření.
|
Po ukončení studia po 2 letech
|
|
Vhodnost Cronbachova alfa hodnocená alfa nad 0,70 pro každé opatření
Časové okno: Po ukončení studia po 2 letech
|
Pro posouzení vhodnosti zařazení do definitivního pokusu vypočteme Cronbachovo alfa pro každé opatření.
Cronbachova alfa by měla být alespoň 0,70 pro každé měření studie.
Pokud existují důkazy o nízkém Cronbachově alfa pro určitou míru, pak pro definitivní zkoušku zvážíme jinou míru.
|
Po ukončení studia po 2 letech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zájem instruktora
Časové okno: V době kontaktu prostřednictvím ukončení studia až 2 roky
|
Počet instruktorů, kteří projeví zájem o studium
|
V době kontaktu prostřednictvím ukončení studia až 2 roky
|
|
Míra integrace
Časové okno: Před obdobím studia
|
Spočítejte, kolik lektorů vložilo kurz do své studie
|
Před obdobím studia
|
|
Demografie účastníků
Časové okno: Na základní linii
|
Počty a procenta
|
Na základní linii
|
|
Předcházející komunikační školení
Časové okno: Na základní linii
|
Počty a procenta pro self-reported školení
|
Na základní linii
|
|
Přijatelnost
Časové okno: Po ukončení studia po 2 letech
|
Zkoumání výstupních rozhovorů a terénních poznámek pomocí analýzy zjevného obsahu a technik neustálého porovnávání
|
Po ukončení studia po 2 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shaelyn Strachan, PhD, University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E2018:008
- 48798 (Jiné číslo grantu/financování: University of Manitoba)
- 322464 (Jiné číslo grantu/financování: Manitoba Centre for Nursing and Health Research)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data nebudou sdílena.
Data nejsou veřejně dostupná, protože jsme nezískali povolení od účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .