Una prova pragmatica di fattibilità per promuovere l'assunzione del punto di vista degli studenti sull'attività fisica del cliente: un progetto collaborativo
2 novembre 2023 aggiornato da: University of Manitoba
Uno studio pragmatico di fattibilità randomizzato per promuovere l'assunzione di prospettiva da parte degli studenti sull'attività fisica del cliente: un progetto collaborativo
Questo studio parallelo a due bracci con metodi misti ha valutato la fattibilità, l'adeguatezza e l'accettabilità di un intervento teoricamente informato progettato per migliorare le capacità di assunzione di prospettiva in preparazione di un futuro studio di controllo randomizzato definitivo.
Utilizzando un rapporto di assegnazione 1:1, studenti partecipanti (N = 163) in terapia respiratoria, fisica e occupazionale; Infermiere tirocinante; e i programmi di Kinesiologia presso un'università canadese sono stati assegnati in modo casuale a condizioni di intervento totale o parziale.
I partecipanti all'intervento completo hanno completato un workshop online sull'assunzione di prospettiva e hanno praticato l'assunzione di prospettiva prima di un dialogo di 10 minuti in laboratorio con un cliente-attore addestrato (mascherato in base alle condizioni) sull'inattività fisica dell'attore.
I partecipanti all'intervento parziale hanno ricevuto il workshop dopo il dialogo e sono stati istruiti a essere consapevoli e consapevoli dell'approccio che hanno adottato per cercare la comprensione.
Per essere considerati fattibili, i risultati dovevano soddisfare o superare i nostri criteri (ad esempio, reclutamento all'interno del corso: 85-95% di un corso se incorporato in un corso, 5-10% quando non incorporato).
La fattibilità e l'adeguatezza sono state valutate confrontando i tassi di reclutamento, il protocollo e i risultati psicometrici con i criteri.
L'accettabilità è stata valutata analizzando le interviste di uscita.
I tassi di reclutamento, il protocollo e i risultati psicometrici soddisfacevano ampiamente i criteri e lo studio era accettabile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
163
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere uno studente presso l'Università di Manitoba
- Deve aver completato il contenuto del corso sulla comunicazione del cambiamento comportamentale
Criteri di esclusione:
- I partecipanti all'intervento completo sono stati esclusi dai calcoli statistici descrittivi se hanno completato parzialmente il workshop o non hanno completato tutte le fasi a causa della disponibilità del cliente-attore
- Sono stati esclusi i dati derivanti dalla partecipazione a ulteriori sessioni di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione di intervento educativo completo
La condizione di intervento completo comprendeva un seminario di assunzione di prospettive, pratica indipendente e feedback video
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Questo intervento confronta i risultati in cui alcuni apprendono e praticano l'assunzione di prospettiva e altri no.
Tutti i partecipanti hanno ricevuto almeno un intervento parziale ottenendo un feedback video sul loro dialogo con un attore cliente.
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Comparatore attivo: Condizione di intervento parziale
La condizione di intervento parziale prevedeva solo il feedback video.
In questa condizione, ai partecipanti è stato fornito un collegamento al workshop di presa di prospettiva una volta completato lo studio.
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Questo intervento confronta i risultati in cui alcuni apprendono e praticano l'assunzione di prospettiva e altri no.
Tutti i partecipanti hanno ricevuto almeno un intervento parziale ottenendo un feedback video sul loro dialogo con un attore cliente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di reclutamento quando incorporato in un corso
Lasso di tempo: Entro 2 anni dall'inizio degli studi (febbraio 2018 - dicembre 2019)
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Tasso di reclutamento 85-95%.
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Entro 2 anni dall'inizio degli studi (febbraio 2018 - dicembre 2019)
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Tasso di reclutamento quando non incorporato in un corso
Lasso di tempo: Entro 2 anni dall'inizio degli studi (febbraio 2018 - dicembre 2019)
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Tasso di reclutamento del 5-10%.
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Entro 2 anni dall'inizio degli studi (febbraio 2018 - dicembre 2019)
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Tempo di reclutamento
Lasso di tempo: Entro 2 anni dall'inizio degli studi (febbraio 2018 - dicembre 2019)
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È ora di finire il reclutamento tra anni
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Entro 2 anni dall'inizio degli studi (febbraio 2018 - dicembre 2019)
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Reclutamento del programma
Lasso di tempo: Entro 2 anni dall'inizio degli studi (febbraio 2018 - dicembre 2019)
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Conteggio del numero di partecipanti per programma
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Entro 2 anni dall'inizio degli studi (febbraio 2018 - dicembre 2019)
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Completamento dell'officina
Lasso di tempo: Prima della partecipazione in laboratorio
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Percentuale di persone che hanno completato tutte le pagine del workshop
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Prima della partecipazione in laboratorio
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Esercitati sulla durata del tempo
Lasso di tempo: Prima della partecipazione in laboratorio
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Tempo in settimane
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Prima della partecipazione in laboratorio
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Aderenza per non fare un piano d'azione con il cliente-attore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento in laboratorio, una media prevista di 2 ore
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Percentuale che ha aderito alle istruzioni
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Attraverso il completamento in laboratorio, una media prevista di 2 ore
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Durata della sessione di laboratorio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento in laboratorio, una media prevista di 2 ore
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Durata media della sessione di laboratorio e tempo trascorso dai partecipanti nel laboratorio in ore e minuti
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Attraverso il completamento in laboratorio, una media prevista di 2 ore
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La formazione dei dipendenti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 2 anni
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Tempo in ore
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Attraverso il completamento degli studi, fino a 2 anni
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L'adeguatezza della misura è valutata esaminando i dati relativi agli effetti minimi e massimali
Lasso di tempo: Completamento post-studio, dopo 2 anni
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Verrà creata una media di scala per tutte le misure.
Per valutare l'idoneità all'inclusione nello studio definitivo, esamineremo le medie per gli effetti pavimento e soffitto.
Non dovrebbero esserci prove di effetti minimi o massimi nelle misure dello studio.
Se ci saranno prove di mezzi estremi, allora prenderemo in considerazione una misura diversa per il processo definitivo.
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Completamento post-studio, dopo 2 anni
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Quantità di dati mancanti
Lasso di tempo: Completamento post-studio, dopo 2 anni
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Per valutare l'idoneità all'inclusione nello studio definitivo, per ciascuna misura verrà esaminata la quantità di dati mancanti.
Non dovrebbe esserci più del 5% per ciascuna misura di studio.
Se vi è evidenza di un numero eccessivo di dati mancanti per una misura, allora prenderemo in considerazione una misura diversa per il processo definitivo.
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Completamento post-studio, dopo 2 anni
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Adeguatezza dell'alfa di Cronbach valutata da un alfa superiore a 0,70 per ciascuna misura
Lasso di tempo: Completamento post-studio, dopo 2 anni
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Per valutare l'idoneità all'inclusione nello studio definitivo, calcoleremo l'alfa di Cronbach per ciascuna misura.
L'alfa di Cronbach dovrebbe essere almeno 0,70 per ciascuna misura dello studio.
Se vi è evidenza di un basso alfa di Cronbach per una misura, allora prenderemo in considerazione una misura diversa per lo studio definitivo.
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Completamento post-studio, dopo 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interesse dell'istruttore
Lasso di tempo: Al momento del contatto fino al completamento degli studi, fino a 2 anni
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Conteggio dei docenti che manifestano interesse per lo studio
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Al momento del contatto fino al completamento degli studi, fino a 2 anni
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Tasso di integrazione
Lasso di tempo: Prima del periodo di studio
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Conteggio di quanti istruttori hanno incorporato il corso nel loro studio
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Prima del periodo di studio
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Dati demografici dei partecipanti
Lasso di tempo: Alla base
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Conti e percentuali
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Alla base
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Previa formazione sulla comunicazione
Lasso di tempo: Alla base
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Conteggi e percentuali per la formazione autodichiarata
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Alla base
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Accettabilità
Lasso di tempo: Completamento post-studio, dopo 2 anni
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Esaminare le interviste di uscita e le note sul campo utilizzando l'analisi del contenuto manifesto e tecniche di confronto costante
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Completamento post-studio, dopo 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shaelyn Strachan, PhD, University of Manitoba
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
8 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2018:008
- 48798 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of Manitoba)
- 322464 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Manitoba Centre for Nursing and Health Research)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati non saranno condivisi.
I dati non sono disponibili pubblicamente perché non abbiamo ottenuto il permesso dai partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .