Um teste de viabilidade pragmático para promover a perspectiva dos alunos sobre a atividade física do cliente: um projeto colaborativo
2 de novembro de 2023 atualizado por: University of Manitoba
Um ensaio de viabilidade pragmática randomizado para promover a perspectiva do aluno sobre a atividade física do cliente: um projeto colaborativo
Este estudo paralelo de métodos mistos de dois braços avaliou a viabilidade, adequação e aceitabilidade de uma intervenção teoricamente informada, projetada para melhorar as habilidades de tomada de perspectiva na preparação para um futuro ensaio de controle randomizado definitivo.
Usando uma proporção de alocação de 1:1, estudantes participantes (N = 163) em Terapia Respiratória, Física e Ocupacional; Enfermeira; e programas de Cinesiologia em uma universidade canadense foram aleatoriamente designados para condições de intervenção total ou parcial.
Os participantes da intervenção completa completaram um workshop on-line sobre tomada de perspectiva e praticaram a tomada de perspectiva antes de um diálogo de 10 minutos no laboratório com um ator-cliente treinado (mascarado para condicionar) sobre a inatividade física do ator.
Os participantes da intervenção parcial receberam a oficina após o diálogo e foram orientados a estarem atentos e atentos à abordagem que adotaram para buscar o entendimento.
Para serem considerados viáveis, os resultados precisavam atender ou superar nossos critérios (por exemplo, recrutamento dentro do curso: 85-95% de um curso quando integrado a um curso, 5-10% quando não integrado).
A viabilidade e a adequação foram avaliadas comparando as taxas de recrutamento, o protocolo e os resultados psicométricos com os critérios.
A aceitabilidade foi avaliada através da análise de entrevistas de saída.
As taxas de recrutamento, o protocolo e os resultados psicométricos atenderam amplamente aos critérios e o estudo foi aceitável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
163
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um estudante da Universidade de Manitoba
- Deve ter concluído o conteúdo do curso sobre comunicação para mudança de comportamento
Critério de exclusão:
- Os participantes da intervenção completa foram excluídos dos cálculos de estatísticas descritivas se completassem parcialmente o workshop ou não completassem todas as fases devido à disponibilidade do ator-cliente
- Dados de participação em sessões adicionais de estudo foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de intervenção educativa plena
A condição de intervenção completa incluiu um workshop de tomada de perspectiva, além de prática independente e feedback em vídeo
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Esta intervenção compara os resultados onde alguns aprendem e praticam a tomada de perspectiva e outros não.
Todos os participantes receberam pelo menos uma intervenção parcial através da obtenção de feedback em vídeo sobre o seu diálogo com um ator cliente.
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Comparador Ativo: Condição de intervenção parcial
A condição de intervenção parcial envolveu apenas feedback de vídeo.
Nessa condição, os participantes receberam um link para a oficina de tomada de perspectiva após a conclusão do estudo.
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Esta intervenção compara os resultados onde alguns aprendem e praticam a tomada de perspectiva e outros não.
Todos os participantes receberam pelo menos uma intervenção parcial através da obtenção de feedback em vídeo sobre o seu diálogo com um ator cliente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento quando incorporada a um curso
Prazo: Dentro de 2 anos do início do estudo (fevereiro de 2018 - dezembro de 2019)
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Taxa de recrutamento de 85-95%
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Dentro de 2 anos do início do estudo (fevereiro de 2018 - dezembro de 2019)
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Taxa de recrutamento quando não incorporada a um curso
Prazo: Dentro de 2 anos do início do estudo (fevereiro de 2018 - dezembro de 2019)
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Taxa de recrutamento de 5-10%
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Dentro de 2 anos do início do estudo (fevereiro de 2018 - dezembro de 2019)
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Tempo de recrutamento
Prazo: Dentro de 2 anos do início do estudo (fevereiro de 2018 - dezembro de 2019)
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Hora de terminar o recrutamento em anos
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Dentro de 2 anos do início do estudo (fevereiro de 2018 - dezembro de 2019)
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Recrutamento do programa
Prazo: Dentro de 2 anos do início do estudo (fevereiro de 2018 - dezembro de 2019)
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Contagem do número de participantes por programa
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Dentro de 2 anos do início do estudo (fevereiro de 2018 - dezembro de 2019)
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Conclusão do workshop
Prazo: Antes da participação no laboratório
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Porcentagem que concluiu todas as páginas do workshop
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Antes da participação no laboratório
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Duração do tempo de prática
Prazo: Antes da participação no laboratório
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Tempo em semanas
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Antes da participação no laboratório
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Adesão por não fazer plano de ação com o ator-cliente
Prazo: Através da conclusão em laboratório, uma média esperada de 2 horas
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Porcentagem que seguiu as instruções
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Através da conclusão em laboratório, uma média esperada de 2 horas
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Duração da sessão de laboratório
Prazo: Através da conclusão em laboratório, uma média esperada de 2 horas
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Duração média da sessão de laboratório e tempo que os participantes passaram no laboratório em horas e minutos
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Através da conclusão em laboratório, uma média esperada de 2 horas
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Treinamento de funcionário
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 2 anos
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Tempo em horas
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Até a conclusão do estudo, até 2 anos
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Adequação dos meios de medida avaliados através da análise dos dados relativos aos efeitos mínimos e máximos
Prazo: Pós-conclusão do estudo, após 2 anos
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Uma média de escala será criada para todas as medidas.
Para avaliar a adequação da inclusão no ensaio definitivo, examinaremos as médias para os efeitos mínimo e máximo.
Não deve haver evidência de efeitos de piso ou teto nas medidas do estudo.
Se houver evidência de meios extremos, consideraremos uma medida diferente para o julgamento definitivo.
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Pós-conclusão do estudo, após 2 anos
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Quantidade de dados ausentes
Prazo: Pós-conclusão do estudo, após 2 anos
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Para avaliar a adequação da inclusão no ensaio definitivo, a quantidade de dados faltantes será examinada para cada medida.
Não deve haver mais de 5% para cada medida do estudo.
Se houver evidência de falta excessiva de dados para uma medida, então consideraremos uma medida diferente para o ensaio definitivo.
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Pós-conclusão do estudo, após 2 anos
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Adequação do alfa de Cronbach avaliada por um alfa acima de 0,70 para cada medida
Prazo: Pós-conclusão do estudo, após 2 anos
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Para avaliar a adequação para inclusão no ensaio definitivo, calcularemos o alfa de Cronbach para cada medida.
O alfa de Cronbach deve ser de pelo menos 0,70 para cada medida do estudo.
Se houver evidência de alfa de Cronbach baixo para uma medida, então consideraremos uma medida diferente para o ensaio definitivo.
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Pós-conclusão do estudo, após 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interesse do instrutor
Prazo: No momento do contato até a conclusão do estudo, até 2 anos
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Contagem de instrutores que manifestam interesse no estudo
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No momento do contato até a conclusão do estudo, até 2 anos
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Taxa de integração
Prazo: Antes do período de estudo
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Contagem de quantos instrutores incorporaram o curso em seus estudos
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Antes do período de estudo
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Dados demográficos dos participantes
Prazo: Na linha de base
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Contagens e porcentagens
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Na linha de base
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Treinamento prévio de comunicação
Prazo: Na linha de base
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Contagens e porcentagens para treinamento auto-relatado
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Na linha de base
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Aceitabilidade
Prazo: Pós-conclusão do estudo, após 2 anos
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Examinar entrevistas de saída e notas de campo usando análise de conteúdo manifesto e técnicas de comparação constante
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Pós-conclusão do estudo, após 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shaelyn Strachan, PhD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
8 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E2018:008
- 48798 (Número de outro subsídio/financiamento: University of Manitoba)
- 322464 (Número de outro subsídio/financiamento: Manitoba Centre for Nursing and Health Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados não serão compartilhados.
Os dados não estão disponíveis publicamente porque não obtivemos permissão dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .