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学生の視点を促進するための実践的な実現可能性試験 - クライアントの身体活動を取り入れる: 共同プロジェクト

2023年11月2日 更新者:University of Manitoba

学生の視点を促進するためのランダム化された実践的実現可能性試験 - クライアントの身体活動を取り入れる: 共同プロジェクト

この混合法並行二群試験では、将来の最終的なランダム化対照試験に備えて、視点を取るスキルを向上させるために設計された、理論に基づいた介入の実現可能性、適切性、および受け入れ可能性を評価しました。 1:1 の割り当て比率を使用し、呼吸器療法、理学療法、および作業療法の学生参加者 (N = 163)。看護師;カナダの大学のキネシオロジープログラムは、完全または部分的な介入条件にランダムに割り当てられました。 完全介入の参加者は、視点の取り方に関するオンライン ワークショップを完了し、視点の取り方を練習した後、訓練されたクライアント俳優 (条件付けのためにマスクされている) と、俳優の身体的不活動についてラボ内で 10 分間対話しました。 部分介入参加者は対話後にワークショップを受け、理解を求めるためにどのようなアプローチをとったのかを認識し、留意するよう指示されました。 実現可能とみなされるためには、当社の基準を満たす、またはそれを上回る成果が必要です (例: コース内採用: コース内に組み込まれている場合はコースの 85 ~ 95%、組み込まれていない場合は 5 ~ 10%)。 実現可能性と適切性は、採用率、プロトコル、心理測定結果を基準と比較することによって評価されました。 受け入れ可能性は退職時のインタビューを分析することによって評価されました。 採用率、プロトコル、心理測定結果はほぼ基準を満たしており、研究は受け入れられました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

163

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2N2
        • University of Manitoba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • マニトバ大学の学生である必要があります
  • 行動変容コミュニケーションに関するコースの内容を完了している必要があります

除外基準:

  • 完全介入参加者は、ワークショップを部分的に完了した場合、またはクライアントとアクターの対応可能性のためにすべてのフェーズを完了しなかった場合、記述統計の計算から除外されました。
  • 追加の勉強会への参加によるデータは除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:完全な教育的介入条件
完全介入条件には、視点を考慮したワークショップに加えて、独立した実践とビデオフィードバックが含まれていました。
この介入は、視点を取ることについて学んで実践する人もいれば、そうでない人もいる場合の結果を比較します。 すべての参加者は、クライアントアクターとの対話についてビデオフィードバックを受けることで、少なくとも部分的な介入を受けました。
アクティブコンパレータ:部分介入状態
部分介入条件には、ビデオフィードバックのみが含まれていました。 この状況では、研究完了後に参加者には視点を求めるワークショップへのリンクが提供されました。
この介入は、視点を取ることについて学んで実践する人もいれば、そうでない人もいる場合の結果を比較します。 すべての参加者は、クライアントアクターとの対話についてビデオフィードバックを受けることで、少なくとも部分的な介入を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コース内に組み込まれた場合の採用率
時間枠:学習開始から2年以内(2018年2月~2019年12月)
採用率85~95%
学習開始から2年以内(2018年2月~2019年12月)
コースに組み込まれていない場合の採用率
時間枠:学習開始から2年以内(2018年2月~2019年12月)
採用率5~10%
学習開始から2年以内(2018年2月~2019年12月)
募集時期
時間枠:学習開始から2年以内(2018年2月~2019年12月)
数年後には採用が終わる頃
学習開始から2年以内(2018年2月~2019年12月)
プログラム募集
時間枠:学習開始から2年以内(2018年2月~2019年12月)
プログラムごとの参加者数
学習開始から2年以内(2018年2月~2019年12月)
ワークショップの完了
時間枠:研究室参加前
ワークショップの全ページを完了した割合
研究室参加前
練習時間の長さ
時間枠:研究室参加前
週単位の時間
研究室参加前
クライアントアクターと行動計画を立てないことによる遵守
時間枠:ラボ内で完了すると、平均 2 時間が予想されます
指示を遵守した割合
ラボ内で完了すると、平均 2 時間が予想されます
ラボ セッションの長さ
時間枠:ラボ内で完了すると、平均 2 時間が予想されます
ラボ セッションの平均長さ、および参加者がラボで費やした時間 (時間と分)
ラボ内で完了すると、平均 2 時間が予想されます
従業員研修
時間枠:学習完了まで、最長2年間
時間単位の時間
学習完了まで、最長2年間
床効果・天井効果データから対策手段の適切性を評価
時間枠:研究終了後、2年後
すべてのメジャーに対してスケール平均が作成されます。 最終治験に含めるかどうかの適切性を評価するために、床効果と天井効果の手段を検討します。 研究対策においては、床効果や天井効果の証拠があってはなりません。 過激な手段の証拠があれば、確定裁判では別の手段を検討する。
研究終了後、2年後
欠損データの量
時間枠:研究終了後、2年後
最終治験に含めるかどうかの適切性を評価するために、測定ごとに欠損データの量が検査されます。 各学習指標は 5% を超えてはなりません。 ある測定値に過度の欠損データがあるという証拠がある場合、最終的な試験では別の測定値を検討します。
研究終了後、2年後
各測定値の 0.70 を超えるアルファによって評価されるクロンバックのアルファの適切性
時間枠:研究終了後、2年後
最終治験に含めるかどうかを評価するために、各測定値のクロンバックのアルファを計算します。 クロンバックのアルファは、各学習指標に対して少なくとも 0.70 である必要があります。 ある測定値のクロンバックアルファが低いという証拠がある場合、最終的な試験では別の測定値を検討します。
研究終了後、2年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
講師の興味
時間枠:研究完了による連絡時点で、最長2年間
研究に興味を示した講師の数
研究完了による連絡時点で、最長2年間
統合率
時間枠:学習期間の前に
コースを学習に組み込んだ講師の数
学習期間の前に
参加者の人口統計
時間枠:ベースライン時
数とパーセンテージ
ベースライン時
事前コミュニケーション研修
時間枠:ベースライン時
自己申告トレーニングの数と割合
ベースライン時
受容性
時間枠:研究終了後、2年後
マニフェスト内容分析と継続的な比較手法を使用して退職者インタビューとフィールドノートを調査する
研究終了後、2年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shaelyn Strachan, PhD、University of Manitoba

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月19日

一次修了 (実際)

2019年12月20日

研究の完了 (実際)

2019年12月20日

試験登録日

最初に提出

2023年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月2日

最初の投稿 (推定)

2023年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月2日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E2018:008
  • 48798 (その他の助成金/資金番号:University of Manitoba)
  • 322464 (その他の助成金/資金番号:Manitoba Centre for Nursing and Health Research)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは共有されません。 参加者から許可が得られていないため、データは公開しておりません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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