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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06123507
Ein pragmatischer Machbarkeitsversuch zur Förderung der studentischen Perspektivenübernahme in Bezug auf die körperliche Aktivität des Kunden: Ein Gemeinschaftsprojekt
2. November 2023 aktualisiert von: University of Manitoba
Eine randomisierte pragmatische Machbarkeitsstudie zur Förderung der studentischen Perspektivenübernahme in Bezug auf die körperliche Aktivität des Kunden: Ein Gemeinschaftsprojekt
In dieser parallelen zweiarmigen Studie mit gemischten Methoden wurde die Durchführbarkeit, Angemessenheit und Akzeptanz einer theoretisch fundierten Intervention zur Verbesserung der Perspektivenübernahmefähigkeiten als Vorbereitung auf eine zukünftige endgültige randomisierte Kontrollstudie bewertet.
Unter Verwendung eines Zuteilungsverhältnisses von 1:1 sind studentische Teilnehmer (N = 163) in Atem-, Physio- und Ergotherapie; Krankenschwester; und Kinesiologieprogramme an einer kanadischen Universität wurden nach dem Zufallsprinzip vollständigen oder teilweisen Interventionsbedingungen zugeordnet.
Die Teilnehmer der Vollintervention absolvierten einen Online-Workshop zum Thema Perspektivenübernahme und übten die Perspektivenübernahme, bevor sie im Labor einen 10-minütigen Dialog mit einem geschulten Klienten-Schauspieler (konditioniert maskiert) über die körperliche Inaktivität des Schauspielers führten.
Teilnehmer der Teilintervention erhielten den Workshop nach dem Dialog und wurden angewiesen, sich des Ansatzes, den sie zur Suche nach Verständnis wählten, bewusst und aufmerksam zu sein.
Um als machbar zu gelten, mussten die Ergebnisse unsere Kriterien erfüllen oder übertreffen (z. B. Rekrutierung innerhalb des Kurses: 85–95 % eines Kurses, wenn sie in einen Kurs eingebettet ist, 5–10 %, wenn sie nicht eingebettet ist).
Durchführbarkeit und Angemessenheit wurden durch den Vergleich der Rekrutierungsraten, des Protokolls und der psychometrischen Ergebnisse mit Kriterien bewertet.
Die Akzeptanz wurde durch die Analyse von Austrittsinterviews beurteilt.
Die Rekrutierungsraten, das Protokoll und die psychometrischen Ergebnisse entsprachen weitgehend den Kriterien und die Studie war akzeptabel.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
163
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss ein Student der University of Manitoba sein
- Kursinhalte zur Verhaltensänderungskommunikation müssen abgeschlossen sein
Ausschlusskriterien:
- Vollständige Interventionsteilnehmer wurden von deskriptiven Statistikberechnungen ausgeschlossen, wenn sie den Workshop teilweise oder aufgrund der Verfügbarkeit von Klienten und Akteuren nicht alle Phasen abgeschlossen hatten
- Daten aus der Teilnahme an zusätzlichen Studiensitzungen wurden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vollständige pädagogische Interventionsbedingung
Die Bedingung „Vollständige Intervention“ umfasste einen Perspektivenübernahme-Workshop sowie unabhängiges Üben und Video-Feedback
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Diese Intervention vergleicht die Ergebnisse, wenn einige etwas über Perspektivenübernahme lernen und üben und andere nicht.
Alle Teilnehmer erhielten zumindest eine teilweise Intervention, indem sie Video-Feedback zu ihrem Dialog mit einem Klientenschauspieler erhielten.
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Aktiver Komparator: Teilinterventionsbedingung
Die Teilinterventionsbedingung beinhaltete ausschließlich Video-Feedback.
In diesem Zustand wurde den Teilnehmern nach Abschluss der Studie ein Link zum Perspektivenübernahme-Workshop zur Verfügung gestellt.
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Diese Intervention vergleicht die Ergebnisse, wenn einige etwas über Perspektivenübernahme lernen und üben und andere nicht.
Alle Teilnehmer erhielten zumindest eine teilweise Intervention, indem sie Video-Feedback zu ihrem Dialog mit einem Klientenschauspieler erhielten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rekrutierungsrate bei Einbettung in einen Kurs
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Jahren nach Studienbeginn (Februar 2018 – Dezember 2019)
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85-95 % Rekrutierungsquote
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Innerhalb von 2 Jahren nach Studienbeginn (Februar 2018 – Dezember 2019)
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Rekrutierungsrate, wenn sie nicht in einen Kurs eingebettet ist
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Jahren nach Studienbeginn (Februar 2018 – Dezember 2019)
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5-10 % Rekrutierungsquote
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Innerhalb von 2 Jahren nach Studienbeginn (Februar 2018 – Dezember 2019)
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Rekrutierungszeit
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Jahren nach Studienbeginn (Februar 2018 – Dezember 2019)
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Zeit, die Rekrutierung in Jahren abzuschließen
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Innerhalb von 2 Jahren nach Studienbeginn (Februar 2018 – Dezember 2019)
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Programmrekrutierung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Jahren nach Studienbeginn (Februar 2018 – Dezember 2019)
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Anzahl der Teilnehmer pro Programm
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Innerhalb von 2 Jahren nach Studienbeginn (Februar 2018 – Dezember 2019)
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Abschluss der Werkstatt
Zeitfenster: Vor der Teilnahme am Labor
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Prozentsatz, der alle Seiten des Workshops abgeschlossen hat
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Vor der Teilnahme am Labor
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Länge der Übungszeit
Zeitfenster: Vor der Teilnahme am Labor
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Zeit in Wochen
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Vor der Teilnahme am Labor
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Einhaltung, wenn mit dem Klienten-Akteur kein Aktionsplan erstellt wird
Zeitfenster: Bis zur Fertigstellung im Labor werden durchschnittlich 2 Stunden erwartet
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Prozent, die sich an die Anweisungen gehalten haben
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Bis zur Fertigstellung im Labor werden durchschnittlich 2 Stunden erwartet
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Länge der Laborsitzung
Zeitfenster: Bis zur Fertigstellung im Labor werden durchschnittlich 2 Stunden erwartet
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Durchschnittliche Laborsitzungsdauer und im Labor verbrachte Zeit der Teilnehmer in Stunden und Minuten
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Bis zur Fertigstellung im Labor werden durchschnittlich 2 Stunden erwartet
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Angestellten Training
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 2 Jahre
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Zeit in Stunden
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Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 2 Jahre
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Die Angemessenheit der Maßnahme wird durch die Untersuchung von Daten zu Boden- und Deckeneffekten beurteilt
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums nach 2 Jahren
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Für alle Maßnahmen wird ein Skalenmittelwert gebildet.
Um die Eignung für die Aufnahme in den endgültigen Versuch zu beurteilen, werden wir die Mittel für Boden- und Deckeneffekte untersuchen.
Bei Studienmaßnahmen sollten keine Hinweise auf Boden- oder Deckeneffekte vorliegen.
Wenn es Hinweise auf extreme Mittel gibt, werden wir für den endgültigen Prozess eine andere Maßnahme in Betracht ziehen.
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Nach Abschluss des Studiums nach 2 Jahren
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Menge fehlender Daten
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums nach 2 Jahren
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Um die Eignung für die Aufnahme in die endgültige Studie zu beurteilen, wird die Menge der fehlenden Daten für jede Maßnahme untersucht.
Für jede Studienmaßnahme sollten es nicht mehr als 5 % sein.
Wenn es Hinweise darauf gibt, dass für eine Maßnahme übermäßig viele Daten fehlen, werden wir für den endgültigen Versuch eine andere Maßnahme in Betracht ziehen.
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Nach Abschluss des Studiums nach 2 Jahren
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Angemessenheit des Cronbach-Alpha, bewertet durch einen Alpha-Wert über 0,70 für jede Messung
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums nach 2 Jahren
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Um die Eignung für die Aufnahme in die endgültige Studie zu beurteilen, berechnen wir Cronbachs Alpha für jede Messung.
Cronbachs Alpha sollte für jedes Studienmaß mindestens 0,70 betragen.
Wenn für eine Messung Hinweise auf einen niedrigen Cronbach-Alpha vorliegen, werden wir für die endgültige Studie eine andere Messung in Betracht ziehen.
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Nach Abschluss des Studiums nach 2 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interesse des Lehrers
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Kontakts bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 2 Jahre
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Anzahl der Dozenten, die Interesse an der Studie bekunden
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Zum Zeitpunkt des Kontakts bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 2 Jahre
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Integrationsrate
Zeitfenster: Vor der Studienzeit
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Anzahl der Dozenten, die den Kurs in ihr Studium integriert haben
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Vor der Studienzeit
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Demografische Daten der Teilnehmer
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Zählungen und Prozentsätze
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An der Grundlinie
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Vorheriges Kommunikationstraining
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Zählungen und Prozentsätze für selbst gemeldete Schulungen
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An der Grundlinie
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums nach 2 Jahren
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Untersuchen von Abschlussinterviews und Feldnotizen unter Verwendung manifester Inhaltsanalysen und ständiger Vergleichstechniken
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Nach Abschluss des Studiums nach 2 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shaelyn Strachan, PhD, University of Manitoba
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E2018:008
- 48798 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of Manitoba)
- 322464 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Manitoba Centre for Nursing and Health Research)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden nicht weitergegeben.
Die Daten sind nicht öffentlich zugänglich, da wir keine Erlaubnis der Teilnehmer eingeholt haben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .