Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pragmatisk gjennomføringsprøve for å fremme studentenes perspektiv ved å ta på klientens fysiske aktivitet: et samarbeidsprosjekt

2. november 2023 oppdatert av: University of Manitoba

En randomisert pragmatisk gjennomføringsprøve for å fremme studentperspektiver ved å ta på klientens fysiske aktivitet: et samarbeidsprosjekt

Denne parallelle to-armsstudien med blandede metoder vurderte gjennomførbarheten, hensiktsmessigheten og akseptabiliteten av en teoretisk informert intervensjon designet for å forbedre perspektivtakende ferdigheter som forberedelse til en fremtidig endelig randomisert kontrollforsøk. Ved å bruke et tildelingsforhold på 1:1, studentdeltakere (N = 163) i åndedretts-, fysio- og ergoterapi; Nurse Practitioner; og kinesiologi-programmer ved et kanadisk universitet ble tilfeldig tildelt hele eller delvise intervensjonsforhold. Fullintervensjonsdeltakere gjennomførte en nettbasert workshop om perspektivtaking og praktiserte perspektivtaking før en 10-minutters dialog i laboratoriet med en trent klient-aktør (maskert til tilstand) om skuespillerens fysiske inaktivitet. Delintervensjonsdeltakere mottok workshopen etter dialogen, og ble bedt om å være bevisste og oppmerksomme på tilnærmingen de tok for å søke forståelse. For å bli vurdert som gjennomførbare, trengte resultater for å oppfylle eller overgå kriteriene våre (f.eks. rekruttering innen kurset: 85–95 % av et kurs når det er innebygd i et kurs, 5–10 % når det ikke er innebygd). Gjennomførbarhet og hensiktsmessighet ble vurdert ved å sammenligne rekrutteringsrater, protokoll og psykometriske utfall med kriterier. Akseptabilitet ble vurdert ved å analysere exit-intervjuer. Rekrutteringsrater, protokoll og psykometriske utfall oppfylte stort sett kriteriene, og studien var akseptabel.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være student ved University of Manitoba
  • Må ha gjennomført kursinnhold om atferdsendringskommunikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Fullintervensjonsdeltakere ble ekskludert fra beskrivende statistikkberegninger hvis de delvis fullførte workshopen eller ikke fullførte alle faser på grunn av klient-aktør tilgjengelighet
  • Data fra deltagelse i flere studieøkter ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Full pedagogisk intervensjonsbetingelse
Full intervensjonsbetingelsen inkluderte en perspektivtakende workshop pluss uavhengig praksis og video-feedback
Denne intervensjonen sammenligner resultatene der noen lærer om og praktiserer perspektivtaking og andre ikke. Alle deltakerne fikk minst en delvis intervensjon gjennom å få video-feedback på dialogen med en klientaktør.
Aktiv komparator: Delvis intervensjonstilstand
Tilstanden med delvis intervensjon involverte video-feedback alene. I denne tilstanden fikk deltakerne en lenke til perspektivtakingsverkstedet etter at studien var fullført.
Denne intervensjonen sammenligner resultatene der noen lærer om og praktiserer perspektivtaking og andre ikke. Alle deltakerne fikk minst en delvis intervensjon gjennom å få video-feedback på dialogen med en klientaktør.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad når den er innebygd i et kurs
Tidsramme: Innen 2 år etter studiestart (februar 2018 – desember 2019)
85-95 % rekrutteringsgrad
Innen 2 år etter studiestart (februar 2018 – desember 2019)
Rekrutteringsgrad når den ikke er innebygd i et kurs
Tidsramme: Innen 2 år etter studiestart (februar 2018 – desember 2019)
5-10 % rekrutteringsgrad
Innen 2 år etter studiestart (februar 2018 – desember 2019)
Rekrutteringstid
Tidsramme: Innen 2 år etter studiestart (februar 2018 – desember 2019)
På tide å fullføre rekrutteringen om år
Innen 2 år etter studiestart (februar 2018 – desember 2019)
Programrekruttering
Tidsramme: Innen 2 år etter studiestart (februar 2018 – desember 2019)
Antall deltakere per program
Innen 2 år etter studiestart (februar 2018 – desember 2019)
Verksted ferdigstillelse
Tidsramme: Før deltakelse i laboratoriet
Prosent som fullførte alle sidene i verkstedet
Før deltakelse i laboratoriet
Lengde på øvingstid
Tidsramme: Før deltakelse i laboratoriet
Tid i uker
Før deltakelse i laboratoriet
Overholdelse for ikke å lage en handlingsplan med klient-aktør
Tidsramme: Gjennom in-lab-gjennomføring, et forventet gjennomsnitt på 2 timer
Prosent som fulgte instruksjonene
Gjennom in-lab-gjennomføring, et forventet gjennomsnitt på 2 timer
Lengde på laboratorieøkten
Tidsramme: Gjennom in-lab-gjennomføring, et forventet gjennomsnitt på 2 timer
Gjennomsnittlig lengde på laboratorieøkter og tid deltakerne tilbrakte i laboratoriet i timer og minutter
Gjennom in-lab-gjennomføring, et forventet gjennomsnitt på 2 timer
Opplæring av ansatte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Tid i timer
Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Hensiktsmessighet av tiltak betyr som vurdert ved å undersøke data for gulv- og takeffekter
Tidsramme: Etter studieavslutning, etter 2 år
Det vil bli laget et skalamiddel for alle tiltak. For å vurdere hensiktsmessigheten for inkludering i den endelige prøven, vil vi undersøke midlene for gulv- og takeffekter. Det skal ikke være påvist gulv- eller takeffekter i utredningstiltak. Hvis det er bevis for ekstreme midler, vil vi vurdere et annet tiltak for den endelige rettssaken.
Etter studieavslutning, etter 2 år
Mengde manglende data
Tidsramme: Etter studieavslutning, etter 2 år
For å vurdere hensiktsmessigheten for inkludering i den endelige studien, vil mengden manglende data bli undersøkt for hvert tiltak. Det skal ikke være mer enn 5 % for hvert studietiltak. Hvis det er bevis på overdreven manglende data for et tiltak, vil vi vurdere et annet mål for den endelige rettssaken.
Etter studieavslutning, etter 2 år
Hensiktsmessigheten av Cronbachs alfa vurdert ved en alfa over 0,70 for hvert mål
Tidsramme: Etter studieavslutning, etter 2 år
For å vurdere hensiktsmessigheten for inkludering i den definitive studien, vil vi beregne Cronbachs alfa for hvert mål. Cronbachs alfa bør være minst 0,70 for hvert studietiltak. Hvis det er bevis på lav Cronbachs alfa for et mål, vil vi vurdere et annet mål for den endelige prøven.
Etter studieavslutning, etter 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Instruktørinteresse
Tidsramme: Ved kontakt gjennom studieavslutning, inntil 2 år
Antall instruktører som viser interesse for studiet
Ved kontakt gjennom studieavslutning, inntil 2 år
Integrasjonshastighet
Tidsramme: Før studietiden
Teller hvor mange instruktører som har integrert kurset i studiet sitt
Før studietiden
Deltakerdemografi
Tidsramme: Ved baseline
Antall og prosenter
Ved baseline
Tidligere kommunikasjonsopplæring
Tidsramme: Ved baseline
Teller og prosenter for egenrapportert trening
Ved baseline
Akseptabilitet
Tidsramme: Etter studieavslutning, etter 2 år
Undersøke exit-intervjuer og feltnotater ved bruk av manifest innholdsanalyse og konstante sammenligningsteknikker
Etter studieavslutning, etter 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shaelyn Strachan, PhD, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

8. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E2018:008
  • 48798 (Annet stipend/finansieringsnummer: University of Manitoba)
  • 322464 (Annet stipend/finansieringsnummer: Manitoba Centre for Nursing and Health Research)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil ikke bli delt. Dataene er ikke offentlig tilgjengelige fordi vi ikke har fått tillatelse fra deltakerne.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere